Profil bezpieczeństwa leku – Valarox 80 mg + 20 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Valarox 80 mg + 20 mg

Valarox jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka oraz niezalecane stosowanie walsartanu w tym okresie. U pacjentów prowadzących pojazdy oraz spożywających alkohol zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zmęczenie oraz ryzyko uszkodzenia wątroby i mięśni. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawki, jednak należy monitorować ryzyko miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza u osób powyżej 70 roku życia.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Valarox jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiet karmiących piersią. Brak informacji dotyczących stosowania walsartanu w trakcie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie. Zaleca się stosowanie innych preparatów o lepszym profilu bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu Valarox na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co należy wziąć pod uwagę w przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Valarox należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu oraz u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby oraz mięśni (miopatia, rabdomioliza).
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, u osób powyżej 70 lat należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy stosowaniu rozuwastatyny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie produktu Valarox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz dializowanych należy zachować ostrożność, brak jest doświadczeń klinicznych. W przypadku współistniejących leków wpływających na układ RAA lub potas, należy monitorować czynność nerek i stężenie potasu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Valarox jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową i cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie produktu Valarox jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiet, a walsartan nie powinien być stosowany w tym okresie. Zaleca się inne preparaty o lepszym profilu bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie prowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie, co należy uwzględnić.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Valarox należy stosować ostrożnie u osób spożywających nadmierne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności zmiany dawki u osób starszych, jednak należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy, szczególnie powyżej 70 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie ma konieczności zmiany dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. U pacjentów dializowanych i z klirensem kreatyniny <10 ml/min należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, marskości żółciowej i cholestazie. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy nie stosować dawek powyżej 80 mg walsartanu na dobę. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.