Dawkowanie i sposób podawania
Valarox 80 mg + 20 mg

Produkt leczniczy Valarox, zawierający rozuwastatynę i walsartan, jest wskazany do terapii skojarzonej u pacjentów wymagających jednoczesnego leczenia hipolipemizującego i hipotensyjnego, jednak nie jest zalecany jako leczenie początkowe. Dawkowanie ustala się na podstawie wcześniej stosowanych dawek poszczególnych składników, a zalecana dawka to jedna tabletka na dobę. Produkt dostępny jest w czterech kombinacjach dawek: 10 mg rozuwastatyny + 80 mg walsartanu, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi do umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >10 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, natomiast stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek jest przeciwwskazane. Jednoczesne stosowanie walsartanu z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73m².

Pobierz ChPL PDF Valarox – Tabletki powlekane – 80 mg + 20 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Valarox
    1. Podstawowe zasady dawkowania
    2. Dostępne dawki produktu
    3. Szczególne grupy pacjentów
    4. Leczenie skojarzone
    5. Stosowanie u dzieci i młodzieży
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. mieszana dyslipidemia
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. pierwotna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
  2. walsartan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. leki hipolipemizujące
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. statyny

Dawkowanie i sposób podawania leku Valarox

Produkt leczniczy Valarox, zawierający rozuwastatynę i walsartan, to lek złożony stosowany w terapii skojarzonej u pacjentów wymagających jednoczesnego leczenia hipolipemizującego i hipotensyjnego. Poniżej przedstawione zostały szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi podczas konsultacji lekarskiej.1

Podstawowe zasady dawkowania

Valarox nie jest wskazany w leczeniu początkowym. Terapię należy rozpocząć po uprzednim skutecznym leczeniu pacjenta stałymi dawkami poszczególnych składników aktywnych przyjmowanych jednocześnie. Dawkę produktu leczniczego Valarox ustala się na podstawie dawek pojedynczych składników przyjmowanych w momencie zmiany terapii.2

Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę. Pacjent przed rozpoczęciem leczenia powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową, którą należy kontynuować przez cały okres terapii.3

W przypadku gdy konieczna jest zmiana dawki któregokolwiek ze składników produktu złożonego (np. z powodu nowo zdiagnozowanej choroby, zmiany stanu pacjenta lub interakcji z innymi lekami), należy ponownie zastosować poszczególne substancje czynne, aby określić właściwe dawkowanie.4

Dostępne dawki produktu

Valarox dostępny jest w następujących dawkach, stanowiących połączenie rozuwastatyny i walsartanu:5

Nazwa produktu Zawartość rozuwastatyny Zawartość walsartanu Wygląd tabletki
Valarox, 10 mg + 80 mg 10 mg 80 mg Ciemnoróżowe, okrągłe, z oznakowaniem K4
Valarox, 20 mg + 80 mg 20 mg 80 mg Ciemnoróżowe, w kształcie kapsułki, z oznakowaniem K3
Valarox, 10 mg + 160 mg 10 mg 160 mg Ciemnoróżowe, owalne, z oznakowaniem K2
Valarox, 20 mg + 160 mg 20 mg 160 mg Jasnobrązowo-żółte, owalne, z oznakowaniem K1

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania produktu Valarox.6

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Nie ma potrzeby dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min.8

Jednoczesne stosowanie walsartanu z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej GFR < 60 ml/min/1,73m²).9

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z wynikiem wynoszącym 7 lub mniej w skali Childa-Pugha nie stwierdzono zwiększenia ogólnoustrojowego narażenia na rozuwastatynę. Zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową obserwowano natomiast u osób z wynikiem wynoszącym 8 i 9 punktów w tej skali.10

U pacjentów z zaawansowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć ocenę czynności nerek. Brak doświadczeń z użyciem leku u pacjentów z wynikiem w skali Childa-Pugha powyżej 9 punktów.11

Produkt leczniczy Valarox jest przeciwwskazany u pacjentów z:12

  • czynną chorobą wątroby
  • ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
  • żółciową marskością wątroby
  • cholestazą

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę.13

Pacjenci różnych grup etnicznych

U osób pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na rozuwastatynę, co należy uwzględnić przy doborze dawki.14

Pacjenci z polimorfizmem genetycznym

Znane są szczególne rodzaje polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których występują takie szczególne rodzaje polimorfizmu, zalecana jest mniejsza dawka dobowa rozuwastatyny.15

Leczenie skojarzone

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) zwiększa się, gdy rozuwastatyna jest stosowana jednocześnie z niektórymi lekami, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu w wyniku interakcji z tymi białkami transportowymi.16

Do takich leków należą:

  • cyklosporyna
  • niektóre inhibitory proteazy, w tym skojarzenia rytonawiru z:
    • atazanawirem
    • lopinawirem
    • typranawirem

Jeśli to możliwe, należy rozważyć alternatywne leki, a w razie konieczności rozważyć tymczasowe przerwanie leczenia rozuwastatyną. W przypadku gdy zachodzi konieczność podania powyższych leków jednocześnie z rozuwastatyną, należy starannie rozważyć korzyści i ryzyko związane z równoczesnym leczeniem oraz dostosować dawkę rozuwastatyny.17

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Valarox u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Valarox u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl