Wskazania do stosowania
Kastel 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Kastel to preparat złożony zawierający rozuwastatynę (10 mg lub 20 mg) oraz ramipryl (5 mg lub 10 mg), dostępny w czterech kombinacjach dawek. Jest wskazany do leczenia substytucyjnego dorosłych pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie jest już skutecznie kontrolowane monoterapią ramiprylu w dawce odpowiadającej zawartości w preparacie złożonym. Dodatkowo pacjenci muszą mieć rozpoznane zaburzenia lipidowe, takie jak pierwotna hipercholesterolemia typu IIa (w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna), dyslipidemia mieszana typu IIb lub homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia, które są kontrolowane rozuwastatyną w dawce zgodnej z preparatem. Lek może być także stosowany w prewencji pierwotnej u pacjentów z wysokim ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego, jako uzupełnienie modyfikacji innych czynników ryzyka.
Wskazania do stosowania leku Kastel
Produkt leczniczy Kastel jest preparatem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne: rozuwastatynę i ramipryl, dostępnym w czterech różnych dawkach. Jego zastosowanie obejmuje leczenie substytucyjne dorosłych pacjentów z określonymi schorzeniami, przy zachowaniu ściśle określonych warunków kwalifikacji do terapii.1
Podstawowe wskazanie – nadciśnienie tętnicze
Lek Kastel jest przeznaczony do stosowania u pacjentów dorosłych z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym. Istotnym warunkiem jest to, że ciśnienie tętnicze krwi pacjenta musi być już odpowiednio kontrolowane za pomocą monoterapii ramiprylem w dawce identycznej jak ta, która znajduje się w przepisywanym produkcie złożonym.2
Wskazania związane z zaburzeniami lipidowymi
Poza nadciśnieniem tętniczym, aby zakwalifikować pacjenta do leczenia produktem Kastel, musi u niego występować jedno z następujących zaburzeń lipidowych, które mogą być odpowiednio kontrolowane za pomocą rozuwastatyny w dawce takiej samej jak w przypadku przepisywanego produktu złożonego:3
- Pierwotna hipercholesterolemia (typ IIa, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna) – zaburzenie charakteryzujące się podwyższonym stężeniem cholesterolu całkowitego i frakcji LDL4
- Dyslipidemia mieszana (typ IIb) – charakteryzująca się podwyższonym stężeniem cholesterolu całkowitego, frakcji LDL i triglicerydów5
- Homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia – ciężka genetycznie uwarunkowana postać hipercholesterolemii6
Prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych
Lek Kastel może być również stosowany w prewencji pierwotnej u pacjentów, u których szacuje się wysokie ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego. Celem podawania leku w tym wskazaniu jest zapobieganie ciężkim zdarzeniom sercowo-naczyniowym, zawsze jako uzupełnienie korekty innych czynników ryzyka.7
Dostępne dawki leku Kastel
Lek Kastel jest dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech różnych kombinacjach dawek, co pozwala na indywidualne dopasowanie terapii do potrzeb pacjenta:8
| Wariant dawkowania | Zawartość rozuwastatyny | Zawartość ramiprylu | Opis kapsułki |
|---|---|---|---|
| Kastel 10 mg + 5 mg | 10 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) | 5 mg | Kapsułka wielkości 2 z ceglastoczerwonym wieczkiem i białawym korpusem, długość około 18 mm |
| Kastel 10 mg + 10 mg | 10 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) | 10 mg | Kapsułka wielkości 0 z ceglastoczerwonym wieczkiem i różowym korpusem, długość około 21,7 mm |
| Kastel 20 mg + 5 mg | 20 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) | 5 mg | Kapsułka wielkości 0 z rdzawobrązowym wieczkiem i białawym korpusem, długość około 21,7 mm |
| Kastel 20 mg + 10 mg | 20 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) | 10 mg | Kapsułka wielkości 0 z rdzawobrązowym wieczkiem i różowym korpusem, długość około 21,7 mm |
Wskazania do polecenia pacjentom
Lek Kastel należy polecić pacjentom, którzy spełniają następujące kryteria:9
- Są to pacjenci dorośli z rozpoznanym pierwotnym nadciśnieniem tętniczym.
- Już stosują monoterapię ramiprylem w takiej samej dawce, jaka jest zawarta w proponowanym preparacie złożonym, i uzyskują dobrą kontrolę ciśnienia tętniczego.
- Jednocześnie mają zdiagnozowane zaburzenia lipidowe (hipercholesterolemia pierwotna typu IIa, dyslipidemia mieszana typu IIb lub homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia) lub wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe.
- Wymagają leczenia rozuwastatyną w dawce zgodnej z zawartością w preparacie złożonym lub już stosują rozuwastatynę w takiej dawce z dobrym efektem klinicznym.
Korzyści z zastosowania leku złożonego
Zalecenie produktu Kastel umożliwia uproszczenie schematu terapeutycznego poprzez zastąpienie dwóch osobnych leków (ramiprylu i rozuwastatyny) jednym preparatem złożonym, co może potencjalnie poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjenta. Taka forma terapii jest szczególnie wartościowa dla pacjentów, którzy już przyjmują oba leki oddzielnie w tych samych dawkach, jakie zawiera preparat złożony.10
Należy podkreślić, że Kastel jest wskazany jako leczenie substytucyjne, co oznacza, że nie powinien być stosowany jako lek pierwszego wyboru u pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali obu składników leku w monoterapii. Zastosowanie leku powinno być poprzedzone stabilizacją terapii poszczególnymi składnikami w dawkach identycznych jak te obecne w wybieranym preparacie złożonym.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania