Profil bezpieczeństwa leku – Kastel 10 mg + 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Kastel 10 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Kastel, zawierający rozuwastatynę i ramipryl, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania ramiprylu do mleka kobiecego oraz obecność rozuwastatyny w mleku szczurów. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie jest zabronione, zwłaszcza przy aktywnej chorobie wątroby, a maksymalna dawka rozuwastatyny w tej grupie nie powinna przekraczać 2,5 mg/dobę. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki rozuwastatyny, natomiast dawkę ramiprylu należy dostosować do klirensu kreatyniny; stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie < 30 ml/min.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Kastel jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Rozuwastatyna jest wydzielana do mleka szczurów, brak danych dotyczących wydzielania do mleka kobiecego, a ramipryl nie jest zalecany z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Niektóre działania niepożądane, takie jak objawy obniżenia ciśnienia krwi (np. zawroty głowy), mogą upośledzać zdolność koncentracji i reagowania, co stanowi zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów. Szczególnie dotyczy to początku leczenia lub zmiany dawki. Zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza po pierwszej dawce lub zwiększeniu dawki.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt Kastel, podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu oraz mających w wywiadzie chorobę wątroby. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się niższą dawkę początkową rozuwastatyny (5 mg) oraz rozważenie mniejszej dawki początkowej ramiprylu i wolniejsze dostosowywanie dawki, zwłaszcza u pacjentów bardzo osłabionych i w bardzo podeszłym wieku. Seniorzy są grupą podwyższonego ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Kastel może być podawany pacjentom z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem nerek, bez konieczności modyfikacji dawki rozuwastatyny. Dawkę ramiprylu należy dostosować do klirensu kreatyniny. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Kastel jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz nie jest odpowiedni do leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ maksymalna dawka dobowa rozuwastatyny w tej grupie wynosi 2,5 mg. Zaleca się ostrożność u pacjentów z wywiadem choroby wątroby lub spożywających nadmierne ilości alkoholu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie produktu Kastel jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Rozuwastatyna jest wydzielana do mleka szczurów, brak danych dotyczących wydzielania do mleka kobiecego, a ramipryl nie jest zalecany z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Niektóre działania niepożądane, takie jak objawy obniżenia ciśnienia krwi (np. zawroty głowy), mogą upośledzać zdolność koncentracji i reagowania, co stanowi zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów. Szczególnie dotyczy to początku leczenia lub zmiany dawki. Zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza po pierwszej dawce lub zwiększeniu dawki.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Produkt Kastel, podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu oraz mających w wywiadzie chorobę wątroby. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się niższą dawkę początkową rozuwastatyny (5 mg) oraz rozważenie mniejszej dawki początkowej ramiprylu i wolniejsze dostosowywanie dawki, zwłaszcza u pacjentów bardzo osłabionych i w bardzo podeszłym wieku. Seniorzy są grupą podwyższonego ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Kastel może być podawany pacjentom z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem nerek, bez konieczności modyfikacji dawki rozuwastatyny. Dawkę ramiprylu należy dostosować do klirensu kreatyniny. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Stosowanie zabronione	Kastel jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz nie jest odpowiedni do leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ maksymalna dawka dobowa rozuwastatyny w tej grupie wynosi 2,5 mg. Zaleca się ostrożność u pacjentów z wywiadem choroby wątroby lub spożywających nadmierne ilości alkoholu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.