Skład i postać leku
Zaranta 10 mg

Preparat Zaranta zawiera rozuwastatynę wapniową jako substancję czynną, dostępną w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg do 40 mg rozuwastatyny oraz różne ilości laktozy jednowodnej, od 43,5 mg w dawce 5 mg do 348 mg w dawce 40 mg. Tabletki mają biały lub prawie biały kolor, z wyjątkiem dawki 40 mg, która jest podłużna, podczas gdy pozostałe są okrągłe i obustronnie wypukłe. Oznaczenia na tabletkach (np. „C33” dla 5 mg) oraz ich wymiary ułatwiają identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu wodorotlenek i stearynian magnezu, a także składniki otoczki takie jak alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (E 171).

Pobierz ChPL PDF Zaranta – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Pełny skład leku Zaranta, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna
    3. Opakowanie i przechowywanie
    4. Okres ważności
    5. Warunki przechowywania
    6. Zgodność farmaceutyczna
    7. Specjalne środki ostrożności
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dyslipidemia mieszana
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna
  4. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  5. zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Pełny skład leku Zaranta, jego postać oraz forma podania

Lek Zaranta jest dostępny w formie tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Każda z tych dawek zawiera jako substancję czynną rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej) w ilości odpowiadającej nominałowi dawki.1

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym preparatu Zaranta jest rozuwastatyna wapniowa. Oprócz substancji czynnej, każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od dawki:2

Dawka Zawartość rozuwastatyny Zawartość laktozy jednowodnej
5 mg 5 mg rozuwastatyny (jako rozuwastatyna wapniowa) 43,5 mg
10 mg 10 mg rozuwastatyny (jako rozuwastatyna wapniowa) 87,0 mg
15 mg 15 mg rozuwastatyny (jako rozuwastatyna wapniowa) 130,5 mg
20 mg 20 mg rozuwastatyny (jako rozuwastatyna wapniowa) 174,0 mg
30 mg 30 mg rozuwastatyny (jako rozuwastatyna wapniowa) 261,0 mg
40 mg 40 mg rozuwastatyny (jako rozuwastatyna wapniowa) 348,0 mg

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Zaranta obejmuje:3

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która może powodować reakcje u osób z nietolerancją laktozy
  • Celuloza mikrokrystaliczna typ 12 – substancja poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
  • Magnezu wodorotlenek – stabilizator pH
  • Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości przepływowe
  • Krospowidon typ A – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu

Otoczka tabletki składa się z:4

  • Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
  • Makrogol 3350 – plastyfikator otoczki
  • Talk – substancja przeciwzbrylająca, nadająca gładkość powierzchni

Postać farmaceutyczna

Preparat Zaranta występuje w postaci tabletek powlekanych. Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Wszystkie tabletki, z wyjątkiem dawki 40 mg, mają kształt okrągły i obustronnie wypukły. Tabletki o mocy 40 mg mają kształt podłużny.5

Szczegółowa charakterystyka poszczególnych dawek:6

Dawka Kształt Kolor Oznaczenie Wymiary
5 mg Okrągły, obustronnie wypukły Biały lub prawie biały Napis „C33” na jednej stronie Średnica: ok. 5,5 mm, grubość: 2,7-3,3 mm
10 mg Okrągły, obustronnie wypukły Biały lub prawie biały Napis „C34” na jednej stronie Średnica: ok. 7,0 mm, grubość: 3,3-4,2 mm
15 mg Okrągły, obustronnie wypukły Biały lub prawie biały Napis „C37” na jednej stronie Średnica: ok. 8,0 mm, grubość: 4,1-4,6 mm
20 mg Okrągły, obustronnie wypukły Biały lub prawie biały Napis „C35” na jednej stronie Średnica: ok. 9,0 mm, grubość: 4,2-4,9 mm
30 mg Okrągły, obustronnie wypukły Biały lub prawie biały Napis „C38” na jednej stronie Średnica: ok. 10,0 mm, grubość: 5,5-6,2 mm
40 mg Podłużny Biały lub prawie biały Napis „C36” na jednej stronie Długość: ok. 15,5 mm, szerokość: ok. 8 mm, grubość: 4,5-5,5 mm

Opakowanie i przechowywanie

Tabletki Zaranta są pakowane w blistry wykonane z wielowarstwowego materiału (PA/Aluminium/PVC/Aluminium) i umieszczane w pudełkach tekturowych. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od dawki:7

  • Zaranta 5 mg: opakowania zawierające 28, 30 lub 56 tabletek powlekanych
  • Zaranta 10 mg, 20 mg i 40 mg: opakowania zawierające 28, 30 lub 90 tabletek powlekanych
  • Zaranta 15 mg i 30 mg: opakowania zawierające 28, 30, 56 lub 90 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8

Okres ważności

Okres ważności preparatu Zaranta różni się w zależności od dawki:9

  • Zaranta 15 mg i 30 mg: 2 lata
  • Zaranta 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg: 3 lata

Warunki przechowywania

Dla preparatu Zaranta nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.10

Zgodność farmaceutyczna

Dla preparatu Zaranta nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11

Specjalne środki ostrożności

Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu Zaranta lub jego pozostałości.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl