Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Zaranta 10 mg

Rozuwastatyna (Zaranta) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, wynikające z wydzielania substancji do mleka, co potwierdzają badania na zwierzętach. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku zaburzeń czynności nerek, dawka początkowa również powinna wynosić 5 mg, a stosowanie dawek 30 i 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek; lek jest niewskazany przy klirensie kreatyniny <30 ml/min. U pacjentów z chorobą wątroby, zwłaszcza z punktacją 8-9 w skali Child-Pugh, konieczne jest zachowanie ostrożności i monitorowanie czynności wątroby, a stosowanie u osób z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie rozuwastatyny (Zaranta) w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny do mleka kobiecego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja ta jest wydzielana z mlekiem. W związku z potencjalnym ryzykiem dla dziecka, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt Zaranta, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów w podeszłym wieku podczas leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawki, ale zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Stosowanie dawek 30 i 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Zaranta jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z punktacją 8-9 w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności wątroby. Brak danych dla pacjentów z punktacją powyżej 9. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie rozuwastatyny (Zaranta) w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny do mleka kobiecego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja ta jest wydzielana z mlekiem. W związku z potencjalnym ryzykiem dla dziecka, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Produkt Zaranta, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów w podeszłym wieku podczas leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawki, ale zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Stosowanie dawek 30 i 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Zaranta jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z punktacją 8-9 w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności wątroby. Brak danych dla pacjentów z punktacją powyżej 9. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.