Wskazania do stosowania – Roswera 30 mg

Wskazania do stosowania
Roswera 30 mg

Lek Roswera zawierający rozuwastatynę wapniową jest wskazany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii (typ IIa, w tym rodzinna heterozygotyczna) oraz mieszanej dyslipidemii (typ IIb) u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat, jako uzupełnienie diety i niefarmakologicznych metod terapeutycznych. Ponadto, preparat jest stosowany u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, również jako terapia dodatkowa do diety i innych metod obniżających stężenie lipidów, takich jak afereza LDL. Roswera jest także zalecana w profilaktyce pierwszego poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego u pacjentów z wysokim ryzykiem, w połączeniu z innymi działaniami redukującymi czynniki ryzyka. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg i 40 mg, zawierających odpowiednio od 41,9 mg do 167,6 mg laktozy jako substancji pomocniczej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Pobierz ChPL PDF Roswera – Tabletki powlekane – 30 mg

Wskazania do stosowania leku Roswera

Leczenie hipercholesterolemii
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym

Charakterystyka produktu leczniczego
Warunki stosowania leku

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Wskazania do stosowania leku Roswera

Lek Roswera zawierający substancję czynną rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej) w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg lub 40 mg w formie tabletek powlekanych jest wskazany w następujących przypadkach klinicznych:¹

Leczenie hipercholesterolemii

Roswera znajduje zastosowanie w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat lub starszych (typu IIa, w tym rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia) lub mieszanej dyslipidemii (typu IIb). Należy podkreślić, że lek stosuje się jako leczenie dodatkowe do diety, gdy wprowadzenie diety i innych niefarmakologicznych metod terapeutycznych (np. regularna aktywność fizyczna, redukcja masy ciała) nie przynosi wystarczających rezultatów terapeutycznych.²

Ponadto, rozuwastatyna jest wskazana u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. W tym przypadku lek również stosuje się jako terapię dodatkową do diety i innych metod terapeutycznych obniżających stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub w sytuacjach, gdy inne metody leczenia są niewskazane lub nieskuteczne.³

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym

Drugi istotny obszar zastosowania leku Roswera to profilaktyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Lek jest zalecany pacjentom, u których ryzyko wystąpienia pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego jest oceniane jako wysokie. W takich przypadkach rozuwastatyna powinna być stosowana łącznie z innymi działaniami ukierunkowanymi na redukcję czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.⁴

Charakterystyka produktu leczniczego

Preparat Roswera jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg i 40 mg. Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej – rozuwastatyny w postaci rozuwastatyny wapniowej.⁵

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktózę jako substancję pomocniczą, której ilość różni się w zależności od dawki leku:⁶

Dawka	Zawartość laktozy	Wygląd tabletki
5 mg	41,9 mg	Białe, okrągłe (średnica 7 mm), lekko dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami i z wytłoczoną „5” po jednej stronie
10 mg	41,9 mg	Białe, okrągłe (średnica 7,5 mm), lekko dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami i z wytłoczoną „10” po jednej stronie
15 mg	62,9 mg	Białe, okrągłe (średnica 9 mm), lekko dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami i z wytłoczoną „15” po jednej stronie
20 mg	83,8 mg	Białe, okrągłe (średnica 10 mm) ze ściętymi krawędziami
30 mg	125,7 mg	Białe, dwuwypukłe w kształcie kapsułki z linią podziału po obu stronach (wymiary 15 mm x 8 mm)*
40 mg	167,6 mg	Białe, dwuwypukłe w kształcie kapsułki (wymiary 16 mm x 8,5 mm)

* Linia podziału na tabletce 30 mg ułatwia jedynie rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, nie służy do podziału na równe dawki.⁷

Warunki stosowania leku

Lek Roswera należy przepisywać pacjentom po dokładnej ocenie profilu lipidowego oraz oszacowaniu ryzyka sercowo-naczyniowego. W przypadku hipercholesterolemii istotne jest, aby przed włączeniem farmakoterapii rozuwastatyną podjąć próbę modyfikacji stylu życia pacjenta – wprowadzenie odpowiedniej diety oraz zwiększenie aktywności fizycznej.⁸

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej, lek Roswera powinien być rozważany jako element kompleksowego podejścia terapeutycznego, które może obejmować również inne metody leczenia hipolipemizującego, w tym aferezę LDL.⁹

W kontekście prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych, przepisanie rozuwastatyny powinno być poprzedzone oceną globalnego ryzyka sercowo-naczyniowego przy użyciu odpowiednich skal ryzyka. Pacjentom z wysokim ryzykiem należy zalecić nie tylko farmakoterapię, ale również kompleksowe podejście do redukcji modyfikowalnych czynników ryzyka.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.