Skład i postać leku
Rosuvastatin Krka 20 mg

Rosuvastatin Krka to preparat zawierający rozuwastatynę wapniową, dostępny w formie tabletek powlekanych o zawartości substancji czynnej od 5 mg do 40 mg. Tabletki różnią się wielkością i kształtem w zależności od dawki, np. tabletki 5 mg mają średnicę 7 mm, a tabletki 40 mg mają wymiary 16 mm x 8,5 mm i kształt kapsułki. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza, której zawartość w tabletkach waha się od 41,9 mg (5 mg tabletka) do 167,6 mg (40 mg tabletka). Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz składniki otoczki takie jak laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000 i kopolimer metakrylanu butylu zasadowy.

Pobierz ChPL PDF Rosuvastatin Krka – Tabletki powlekane – 20 mg
  1. Skład leku Rosuvastatin Krka
    1. Substancje pomocnicze
    2. Rdzeń tabletki
    3. Otoczka tabletki
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Informacje o przechowywaniu i opakowaniu
    1. Okres ważności
    2. Warunki przechowywania
    3. Rodzaj i zawartość opakowania
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  3. mieszana dyslipidemia
  4. pierwotna hipercholesterolemia
  5. zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Skład leku Rosuvastatin Krka

Rosuvastatin Krka jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnej zawartości substancji czynnej: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg lub 40 mg. Substancją czynną leku jest rozuwastatyna, która występuje w postaci rozuwastatyny wapniowej. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej zgodnie z oznaczeniem mocy leku.1

Substancje pomocnicze

Lek zawiera również substancje pomocnicze, wśród których należy wymienić laktozę, której zawartość różni się w zależności od mocy tabletki:2

Moc tabletki Zawartość laktozy
5 mg 41,9 mg
10 mg 41,9 mg
15 mg 62,9 mg
20 mg 83,8 mg
30 mg 125,7 mg
40 mg 167,6 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych w preparacie Rosuvastatin Krka obejmuje:3

Rdzeń tabletki

  • Laktoza – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, zapewniająca spójność struktury tabletki
  • Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek ułatwiający płynięcie proszku podczas formowania tabletek

Otoczka tabletki

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce tabletki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletce biały kolor
  • Makrogol 6000 – środek zwiększający plastyczność otoczki
  • Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy – tworzywo powłokowe zapewniające odpowiednią strukturę otoczki

Postać farmaceutyczna leku

Rosuvastatin Krka jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od mocy leku:4

  • 5 mg: białe, okrągłe (średnica 7 mm), lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami i z wytłoczoną „5″ po jednej stronie5
  • 10 mg: białe, okrągłe (średnica 7,5 mm), lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami i z wytłoczoną „10″ po jednej stronie6
  • 15 mg: białe, okrągłe (średnica 9 mm), lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami i z wytłoczoną „15″ po jednej stronie7
  • 20 mg: białe, okrągłe (średnica 10 mm) tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami8
  • 30 mg: białe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z linią podziału po obu stronach (wymiary 15 mm x 8 mm). Warto zaznaczyć, że linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki9
  • 40 mg: białe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki (wymiary 16 mm x 8,5 mm)10

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Okres ważności

Okres ważności preparatu Rosuvastatin Krka wynosi 3 lata.11

Warunki przechowywania

Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Zaleca się jednak przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.12

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Rosuvastatin Krka jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Preparat jest dostępny w opakowaniach po 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.13

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanych opakowań leku Rosuvastatin Krka.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl