Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rosuvastatin Krka 20 mg

Wpływ leku Rosuvastatin Krka na płodność, ciążę i laktację

Przeciwwskazania podstawowe

Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin Krka jest bezwzględnie przeciwwskazane zarówno w czasie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Lekarz musi wyraźnie poinformować pacjentkę o tym przeciwwskazaniu przed rozpoczęciem terapii tym lekiem.¹

Pacjentki w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym podczas terapii rozuwastatyną powinny być szczegółowo poinformowane o konieczności stosowania skutecznych metod zapobiegania ciąży. Lekarz powinien upewnić się, że pacjentka rozumie znaczenie tej rekomendacji i jest w stanie konsekwentnie stosować antykoncepcję przez cały okres przyjmowania leku.²

Uzasadnienie przeciwwskazania w ciąży

Lekarz powinien wytłumaczyć pacjentce powody, dla których leczenie rozuwastatyną jest przeciwwskazane w ciąży. Wynika to z faktu, że cholesterol oraz inne produkty jego przemiany odgrywają kluczową rolę w prawidłowym rozwoju płodu. Potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem inhibitorów reduktazy HMG-CoA, do których należy rozuwastatyna, zdecydowanie przewyższa jakiekolwiek korzyści wynikające z leczenia kobiety ciężarnej tym preparatem.³

Dane z badań na zwierzętach

Pacjentka powinna zostać poinformowana, że dostępne są ograniczone dowody wskazujące na toksyczny wpływ rozuwastatyny na reprodukcję, pochodzące z badań przeprowadzonych na zwierzętach. Szczegółowe informacje na ten temat można znaleźć w punkcie 5.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁴

Postępowanie w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii

Lekarz musi wyraźnie poinstruować pacjentkę, aby niezwłocznie zgłosiła podejrzenie lub potwierdzenie ciąży podczas stosowania leku Rosuvastatin Krka. W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać leczenie rozuwastatyną. Kontynuowanie terapii mogłoby stanowić zagrożenie dla prawidłowego rozwoju płodu.⁵

Karmienie piersią

Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem u karmiących samic szczura, co wykazano w badaniach przedklinicznych. Lekarz powinien uświadomić pacjentce, że aktualnie brakuje danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiecego u ludzi. Jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin Krka podczas karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 ChPL).⁶

Alternatywne metody leczenia w okresie ciąży i karmienia piersią

Lekarz powinien omówić z pacjentką alternatywne opcje terapeutyczne, które mogą być zastosowane w przypadku, gdy leczenie zaburzeń lipidowych jest konieczne w okresie ciąży lub karmienia piersią. Należy poinformować, że po zakończeniu ciąży i okresu karmienia piersią, możliwe będzie ponowne rozważenie terapii rozuwastatyną, o ile będą do tego wskazania medyczne.⁷

Dawkowanie a ryzyko

Należy zaznaczyć, że przeciwwskazanie dotyczące stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią dotyczy wszystkich dostępnych dawek preparatu Rosuvastatin Krka (5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg), niezależnie od zawartości substancji czynnej w tabletce. Żadna z dostępnych dawek nie jest uznawana za bezpieczną w tych okresach.⁸