mianseryna chlorowodorek
Mianseryna chlorowodorek to aktywna forma leku przeciwdepresyjnego z grupy czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Substancja ta działa jako antagonista receptorów adrenergicznych α2, serotoninergicznych (5-HT2, 5-HT3) oraz histaminowych H1, nie wykazując istotnego wpływu na wychwyt zwrotny monoamin.
W praktyce klinicznej mianseryna chlorowodorek stosowana jest głównie w leczeniu zaburzeń depresyjnych, szczególnie tych przebiegających z lękiem, bezsennością i spadkiem apetytu. Jej profil farmakologiczny sprawia, że może być korzystna u pacjentów z zaburzeniami snu towarzyszącymi depresji, ze względu na działanie sedatywne.
Mianseryna wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w zakresie działań niepożądanych związanych z układem sercowo-naczyniowym oraz minimalny wpływ na funkcje seksualne, co odróżnia ją od wielu innych leków przeciwdepresyjnych. Do najczęstszych działań niepożądanych należą senność, zwiększenie masy ciała oraz suchość w jamie ustnej. Rzadkim, ale poważnym powikłaniem terapii mianseryną może być agranulocytoza, co wymaga monitorowania morfologii krwi, szczególnie na początku leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Lerivon 60 mg
Przedawkowanie mianseryny chlorowodorku, substancji czynnej leku Lerivon (60 mg tabletki powlekane), stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej hospitalizacji i intensywnego nadzoru medycznego. Dominującym objawem jest przedłużająca się sedacja, manifestująca się nadmierną sennością, spowolnieniem psychoruchowym oraz zaburzeniami świadomości, które mogą prowadzić do śpiączki. W ciężkich przypadkach obserwuje się również rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak arytmie serca (tachykardia, bradykardia, wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes), drgawki, ostre niedociśnienie tętnicze oraz niewydolność oddechową. Ze względu na farmakokinetykę mianseryny, objawy sedacji mogą utrzymywać się przez dłuższy czas, co wymaga długotrwałego monitorowania pacjenta.
antidotum, arytmia, arytmia komorowa, bradykardia, częstoskurcz komorowy, hospitalizacja, lek przeciwdepresyjny, Lerivon, mianseryna chlorowodorek, monitorowanie elektrokardiograficzne, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, ośrodek oddechowy, płukanie żołądka, saturacja, sedacja, śpiączka, spowolnienie psychoruchowe, tachykardia, torsade de pointes, wstrząs, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lerivon 60 mg
Stosowanie mianseryny chlorowodorku (Lerivon) jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki preparatu, w fazie maniakalnej choroby afektywnej dwubiegunowej, w ciężkiej niewydolności wątroby oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO). Szczególnie istotne jest zachowanie odpowiednich okresów wymywania między terapią IMAO a mianseryną, aby uniknąć ryzyka zespołu serotoninowego. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby metabolizm leku jest zaburzony, co zwiększa stężenie leku i ryzyko działań niepożądanych, dlatego w takich przypadkach należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
choroba afektywna dwubiegunowa, ciężka niewydolność wątroby, faza maniakalna, indukcja fazy maniakalnej, inhibitor monoaminooksydazy, interakcje lekowe, lek normotymiczny, lek przeciwdepresyjny, lek psychotropowy, mianseryna chlorowodorek, nadwrażliwość na mianserynę, nieselektywny IMAO, niewydolność wątroby, parametry funkcji wątroby, reakcja nadwrażliwości, wzmożony napęd psychoruchowy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lerivon 30 mg
Przedawkowanie mianseryny chlorowodorku (Lerivon) manifestuje się przede wszystkim przedłużoną sedacją wynikającą z silnego powinowactwa do receptorów histaminowych H₁. W cięższych przypadkach obserwuje się poważne powikłania kardiologiczne i neurologiczne, takie jak zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT, które predysponuje do torsade de pointes – polimorficznego częstoskurczu komorowego z ryzykiem nagłego zatrzymania krążenia. Dodatkowo mogą wystąpić drgawki, znaczny spadek ciśnienia tętniczego oraz niewydolność oddechowa. Brak swoistego antidotum wymaga stosowania leczenia objawowego i podtrzymującego, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania EKG i stabilizacji hemodynamicznej.
drgawka, intensywna terapia, intubacja, kardiowersja, leczenie antyarytmiczne, leczenie przeciwdrgawkowe, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwdrgawkowy, lek wazopresyjny, mianseryna chlorowodorek, monitorowanie parametrów życiowych, nagłe zatrzymanie krążenia, napad drgawkowy, niewydolność oddechowa, ostre niedociśnienie, płukanie żołądka, płynoterapia, polimorficzny częstoskurcz komorowy, receptor histaminowy H1, sedacja, spadek ciśnienia tętniczego, stabilizacja hemodynamiczna, tlenoterapia, toksykologia kliniczna, torsade de pointes, wentylacja mechaniczna, wspomaganie oddychania, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie homeostazy, zaburzenie rytmu serca, zapis EKG - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Miansegen 10 mg
Ocena danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa mianseryny chlorowodorku, substancji czynnej leku Miansegen w dawce 10 mg, nie wykazała nowych istotnych informacji wykraczających poza te zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Badania przedkliniczne nie dostarczyły dodatkowych danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego ani wpływu na rozród, które wymagałyby zmiany lub uzupełnienia istniejących zaleceń terapeutycznych. Profil bezpieczeństwa substancji czynnej został uznany za dobrze scharakteryzowany i nie wskazuje na nowe ryzyko kliniczne.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Miansec 30 30 mg
Przedawkowanie mianseryny chlorowodorku manifestuje się przede wszystkim przedłużonym uspokojeniem, które może utrzymywać się znacznie dłużej niż przy dawkach terapeutycznych. Rzadziej obserwuje się poważne zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego, w tym groźne arytmie serca, takie jak częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes, poprzedzony wydłużeniem odstępu QT w EKG. Objawy te stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji kardiologicznej. W przypadku przedawkowania Miansec 30 konieczna jest hospitalizacja i intensywny nadzór medyczny przez co najmniej 24 godziny, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których ryzyko powikłań jest zwiększone.
arytmia, arytmia serca, częstoskurcz komorowy polimorficzny, gospodarka wodno-elektrolitowa, intubacja, leczenie przeciwarytmiczne, lek przeciwdrgawkowy, lek wazopresyjny, Miansec, mianseryna chlorowodorek, monitorowanie funkcji serca, monitorowanie układu krążenia, monitorowanie układu oddechowego, napad drgawkowy, niewydolność oddechowa, ostre niedociśnienie, płukanie żołądka, równowaga kwasowo-zasadowa, sedacja, tlenoterapia, torsade de pointes, wentylacja mechaniczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie przewodnictwa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lerivon 10 mg
Podczas terapii mianseryną (Lerivon 10 mg) istotne jest zwrócenie uwagi na potencjalne zaburzenia psychomotoryczne, szczególnie w pierwszych dniach leczenia, które mogą znacząco obniżać zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Zarówno działanie leku, jak i sam stan depresyjny mogą powodować obniżenie koncentracji, wydłużenie czasu reakcji oraz zaburzenia uwagi, co zwiększa ryzyko wypadków. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych ryzykach, zalecając całkowite powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w trakcie terapii, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania leku. Informacje te powinny być odnotowane w dokumentacji medycznej jako element świadomej zgody i zabezpieczenie prawne.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lerivon 60 mg
Lek przeciwdepresyjny Lerivon (mianseryna chlorowodorek) w dawce 60 mg może powodować istotne zaburzenia psychomotoryczne, zwłaszcza w pierwszych dniach terapii, objawiające się opóźnieniem czasu reakcji, zaburzeniami koordynacji wzrokowo-ruchowej oraz osłabieniem koncentracji. Te efekty farmakologiczne, w połączeniu z deficytami poznawczymi charakterystycznymi dla depresji, znacząco obniżają zdolność pacjentów do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Lekarze powinni szczegółowo informować pacjentów o ryzyku, monitorować objawy takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia oraz odnotowywać przekazane zalecenia w dokumentacji medycznej. W przypadku osób z grup podwyższonego ryzyka, w tym starszych czy z zaburzeniami funkcji poznawczych, wskazane jest zaangażowanie opiekunów oraz rozważenie alternatywnych terapii o mniejszym wpływie na funkcje psychomotoryczne.
adaptacja do leku, depresja, efekt uboczny terapii, farmakoterapia, funkcja poznawcza, funkcja wykonawcza, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwdepresyjny, mianseryna chlorowodorek, modyfikacja dawkowania, opóźnienie czasu reakcji, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychomotoryczna, zaburzenie depresyjne, zaburzenie funkcji poznawczych, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie świadomości, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Miansegen 60 mg
Miansegen to lek w postaci tabletek powlekanych o dawce 60 mg, zawierający mianseryny chlorowodorek jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: białe, owalne, obustronnie wypukłe, z oznaczeniami „MI”, linią podziału i „60” na jednej stronie oraz literą „G” na drugiej. Skład pomocniczy obejmuje skrobię żelowaną, krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny oraz magnezu stearynian, natomiast powłoka zawiera Opadry White 03B28796 i talk. Produkt jest dostępny w blistrach Aluminium/PVC, w opakowaniach po 30 lub 60 tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, mianseryna chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opadry white, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia żelowana, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Miansegen 30 mg
Miansegen, zawierający 30 mg mianseryny chlorowodorku w formie tabletek powlekanych, wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania u dorosłych i osób w podeszłym wieku. Terapia rozpoczyna się od dawki 30 mg na dobę, którą można stopniowo zwiększać co kilka dni do zakresu 60-90 mg/dobę u dorosłych, natomiast u osób starszych zwykle stosuje się mniejsze dawki. Lek podaje się doustnie, preferując jednorazową dawkę wieczorną ze względu na korzystny wpływ na sen, choć możliwe jest także dawkowanie podzielone. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia jest przeciwwskazane. Oczekiwana odpowiedź kliniczna pojawia się zwykle w ciągu 2-4 tygodni, a w przypadku braku poprawy po zwiększeniu dawki przez kolejne 2-4 tygodnie leczenie należy przerwać.
dawka podzielona, dawkowanie u dorosłych, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, leczenie przeciwdepresyjne, mianseryna, mianseryna chlorowodorek, nawrót objawów, objaw odstawienny, objawy depresji, odpowiedź terapeutyczna, pacjent w podeszłym wieku, reakcja kliniczna, skuteczność terapeutyczna, stan kliniczny, tabletka powlekana - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Miansegen 60 mg
Dawkowanie mianseryny w postaci tabletek powlekanych Miansegen (60 mg mianseryny chlorowodorku) wymaga indywidualnego dostosowania do pacjenta, z uwzględnieniem wieku, nasilenia depresji oraz odpowiedzi klinicznej. U dorosłych terapia rozpoczyna się od dawki 30 mg/dobę, z możliwością stopniowego zwiększania do 60-90 mg/dobę. U pacjentów geriatrycznych dawki początkowe są takie same (30 mg/dobę), jednak zwykle stosuje się niższe dawki niż u młodszych dorosłych. Lek nie jest zalecany dla osób poniżej 18. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Mianserynę można podawać w dawkach podzielonych lub jednorazowo na noc, co dodatkowo poprawia jakość snu u pacjentów z depresją.
choroby współistniejące, depresja, farmakoterapia depresji, leczenie podtrzymujące, mianseryna, mianseryna chlorowodorek, nawrót depresji, objawy odstawienne, odpowiedź terapeutyczna, pacjent geriatryczny, populacja pediatryczna, reakcja terapeutyczna, stan kliniczny, tabletka powlekana, zaburzenia snu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Miansegen 10 mg
Przedawkowanie mianseryny chlorowodorku (Miansegen 10 mg) charakteryzuje się przede wszystkim długotrwałym uspokojeniem pacjenta, co jest dominującym i bardzo częstym objawem klinicznym. W przeciwieństwie do innych leków przeciwdepresyjnych, takich jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD) czy inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), ciężkie powikłania kardiologiczne występują rzadziej, jednak nie można ich wykluczyć. W literaturze opisano rzadkie przypadki wydłużenia odstępu QT oraz torsade de pointes, co wymaga ciągłego monitorowania EKG i korekty zaburzeń elektrolitowych. Inne rzadkie objawy to drgawki, ciężkie niedociśnienie tętnicze oraz niewydolność oddechowa, które wymagają odpowiedniego leczenia objawowego i podtrzymującego.
antidotum, częstoskurcz komorowy torsade de pointes, hipoksja, inhibitor monoaminooksydazy, leczenie przeciwarytmiczne, lek przeciwdrgawkowy, lek wazoaktywny, mianseryna chlorowodorek, monitoring kardiologiczny, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, perfuzja narządowa, płukanie żołądka, repolaryzacja komór, senność, siarczan magnezu, spowolnienie psychoruchowe, toksyczność, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wspomaganie oddychania, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie oddychania, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Interakcje leku – Lerivon 30 mg
Mianseryna chlorowodorek, substancja czynna leku Lerivon, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne o różnym stopniu istotności klinicznej. Szczególnie istotne jest bezwzględne unikanie spożywania alkoholu podczas terapii ze względu na nasilenie działania sedatywnego i ryzyko upośledzenia funkcji poznawczych oraz koordynacji ruchowej. Przeciwwskazane jest także jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO (moklobemid, tranylcypromina, linezolid) z powodu ryzyka zespołu serotoninowego, co wymaga zachowania minimum dwutygodniowego odstępu przy zmianie terapii. Mianseryna może wpływać na metabolizm pochodnych kumaryny (np. warfaryny), co wymaga regularnego monitorowania INR i dostosowania dawki antykoagulantu, aby uniknąć ryzyka krwawień lub powikłań zakrzepowych. Ponadto, leki przeciwpadaczkowe indukujące CYP3A4 (fenytoina, karbamazepina) mogą obniżać stężenie mianseryny w osoczu, co może wymagać modyfikacji dawki.
betanidyna, doustny antykoagulant, działanie przeciwzakrzepowe, działanie sedatywne, fenytoina, guanetydyna, hipertermia, induktor CYP3A4, inhibitor monoaminooksydazy, karbamazepina, klonidyna, komorowe zaburzenie rytmu serca, lek hipotensyjny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, lek wydłużający QTc, linezolid, metyldopa, mianseryna chlorowodorek, moklobemid, monitorowanie elektrokardiograficzne, monitorowanie INR, ośrodkowy układ nerwowy, parametr krzepnięcia, pochodna kumaryny, propranolol, sedacja, torsade de pointes, tranylcypromina, warfaryna, wydłużenie odstępu QTc, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Miansegen 30 mg
Produkt leczniczy Miansegen zawierający mianserynę chlorowodorek w dawce 30 mg wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Obecne dane kliniczne i badania na modelach zwierzęcych nie wykazują działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na rozwój płodu, jednak ze względu na ograniczoną ilość danych, decyzja o terapii powinna opierać się na dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. W praktyce klinicznej zaleca się ocenę nasilenia depresji, rozważenie alternatywnych metod leczenia, stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz monitorowanie stanu matki i płodu przez cały okres terapii.
alternatywne metody leczenia, depresja, działanie teratogenne, farmakokinetyka, ginekolog-położnik, leczenie farmakologiczne, Miansegen, mianseryna chlorowodorek, objawy depresji, objawy niepożądane, produkt leczniczy, przenikanie leku do mleka, senność, skuteczna dawka leku, stężenie terapeutyczne, substancja czynna, tabletka powlekana, trudności w karmieniu, współpraca interdyscyplinarna, zaburzenia wzrostu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Miansec 10 mg
Mianseryna (MIANSEC, 10 mg) jest dostępna w formie tabletek powlekanych zawierających 10 mg mianseryny chlorowodorku. Dawkowanie u dorosłych rozpoczyna się od 30 mg na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki do 60-90 mg/dobę w zależności od nasilenia objawów depresji i odpowiedzi klinicznej. U pacjentów w podeszłym wieku dawka początkowa nie powinna przekraczać 30 mg/dobę, a dalsze dawkowanie jest indywidualnie dostosowywane, zwykle na niższym poziomie niż u młodszych dorosłych. Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Tabletki należy przyjmować doustnie, bez rozgryzania, popijając płynem, najlepiej wieczorem ze względu na korzystny wpływ na sen. Dawka dobową można podawać jednorazowo na noc lub w dawkach podzielonych.
dawka podzielona, dawka terapeutyczna, dawkowanie mianseryny, leczenie depresji, leczenie podtrzymujące, mianseryna chlorowodorek, nagłe odstawienie leku, objawy depresji, objawy odstawienne, odpowiedź kliniczna, odpowiedź na leczenie, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, poprawa kliniczna, reakcja kliniczna, zakończenie terapii - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Deprexolet 30 mg
Mianseryna, dostępna w postaci tabletek powlekanych Deprexolet w dawkach 10 mg i 30 mg, przenika przez łożysko w niewielkim stopniu, co jest istotne przy ocenie stosunku korzyści do ryzyka u kobiet w ciąży. Dotychczasowe badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych. Decyzja o zastosowaniu mianseryny w ciąży powinna być indywidualna i oparta na przewadze korzyści terapeutycznych dla matki nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Tabletki zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na sztukę, co należy uwzględnić u pacjentek z nadciśnieniem lub obrzękami w ciąży.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lerivon 30 mg
Lek Lerivon zawierający mianserynę chlorowodorek w dawce 30 mg w formie tabletek powlekanych posiada istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na mianserynę lub substancje pomocnicze, obecność stanu maniakalnego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej oraz ciężka niewydolność wątroby, ze względu na ryzyko kumulacji leku i toksyczności. Ponadto, stosowanie mianseryny jest przeciwwskazane w połączeniu z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) z powodu ryzyka zespołu serotoninowego. Przed wdrożeniem leczenia konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego oraz wykluczenie objawów maniakalnych, a także ocena funkcji wątroby.
W przypadku pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, epizodami hipomanii, łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby oraz stosujących inne leki o działaniu sedatywnym, zaleca się szczególną ostrożność i regularne monitorowanie stanu klinicznego oraz parametrów biochemicznych. Należy również zachować odpowiedni odstęp czasowy przy przejściu między terapią IMAO a mianseryną. Tabletki o mocy 30 mg są owalne, powlekane, z możliwością podziału na połowy, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być oparta na starannej analizie stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem maniakalnym lub nadwrażliwością na substancje chemiczne o podobnej strukturze.
choroba afektywna dwubiegunowa, działanie sedatywne, efekt sedatywny, faza maniakalna, funkcja wątroby, hipomania, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja farmakodynamiczna, lek psychotropowy, mianseryna chlorowodorek, nadwrażliwość, niewydolność wątroby, objaw maniakalny, ośrodkowy układ nerwowy, receptor serotoninowy, stan maniakalny, substancja czynna, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny, zaburzenie czynności wątroby, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lerivon 30 mg
Lerivon występuje w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 30 mg mianseryny chlorowodorku (Mianserini hydrochloridum). Tabletki mają owalny, wypukły kształt, z oznaczeniami „Organon” i „CT/7”, oraz możliwość podziału na połowy, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, metyloceluloza oraz wapnia wodorofosforan dwuwodny, natomiast otoczka składa się z kompozycji Opadry OY-S-28914 White, zawierającej hypromelozę, makrogol 8000 oraz tytanu dwutlenek (E 171).
hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, metyloceluloza, mianseryna chlorowodorek, modyfikacja dawkowania, niezgodność farmaceutyczna, opadry, postać farmaceutyczna, skrobia ziemniaczana, środek przeciwzbrylający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Deprexolet 30 mg
Lek Deprexolet zawiera mianserynę chlorowodorek w dawkach 10 mg lub 30 mg w formie tabletek powlekanych i posiada istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na mianserynę lub substancje pomocnicze, a także u osób przyjmujących jednocześnie inhibitory monoaminooksydazy (MAO) – konieczne jest zachowanie co najmniej 2-tygodniowego okresu karencji po zakończeniu terapii inhibitorami MAO przed rozpoczęciem leczenia mianseryną. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów w stanie pobudzenia maniakalnego oraz u osób z ciężkim uszkodzeniem wątroby, ze względu na ryzyko nasilenia objawów maniakalnych oraz kumulacji leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. W przypadku umiarkowanych zaburzeń funkcji wątroby zaleca się ostrożność i ewentualne stosowanie zredukowanych dawek pod kontrolą parametrów wątrobowych.
agranulocytoza, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie uszkodzenie wątroby, czteropierścieniowy lek przeciwdepresyjny, dysfagia, epizod manii, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja farmakodynamiczna, lek normotymiczny, mianseryna chlorowodorek, morfologia krwi, nadwrażliwość, niewydolność wątroby, objaw maniakalny, parametr wątrobowy, pobudzenie maniakalne, reakcja nadwrażliwości, tabletka powlekana, terapia przeciwdepresyjna, umiarkowane zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie depresyjne, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Miansec 10 mg
Mianseryna chlorowodorek, substancja czynna preparatu MIANSEC, jest lekiem przeciwdepresyjnym z grupy piperazynoazepin (kod ATC: N06AX03), charakteryzującym się unikalną strukturą chemiczną pozbawioną podstawowego łańcucha bocznego typowego dla trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (TLPD), co przekłada się na brak działania antycholinergicznego. Mechanizm działania mianseryny obejmuje blokadę receptorów alfa2-adrenergicznych, hamowanie zwrotnego wychwytu noradrenaliny oraz interakcję z receptorami serotoninowymi, co skutkuje zwiększeniem ośrodkowego przewodnictwa nerwowego. Potwierdzono jej skuteczność przeciwdepresyjną w badaniach farmakologiczno-elektroencefalograficznych oraz klinicznych kontrolowanych placebo, wykazując porównywalność do innych leków przeciwdepresyjnych. Dodatkowo, mianseryna wykazuje działanie anksjolityczne, poprawiające jakość snu poprzez jego pogłębienie i wydłużenie, oraz działanie sedatywne wynikające z blokady receptorów histaminowych H1 i adrenergicznych alfa1.
badanie farmakologiczno-elektroencefalograficzne, bezsenność, działanie anksjolityczne, działanie antycholinergiczne, działanie kardiotoksyczne, działanie przeciwdepresyjne, działanie uspokajające, interakcja farmakodynamiczna, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek sympatykomimetyczny, mianseryna chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, piperazynoazepina, receptor adrenergiczny alfa1, receptor alfa2-adrenergiczny, receptor histaminowy H1, receptor serotoninowy, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ sercowo-naczyniowy, wychwyt zwrotny noradrenaliny, zaburzenie depresyjne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lerivon 10 mg
Przedawkowanie mianseryny chlorowodorku, substancji czynnej leku Lerivon, może prowadzić do długotrwałej sedacji oraz poważnych powikłań kardiologicznych i oddechowych. Kluczowym zagrożeniem są zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT oraz częstoskurcz komorowy typu „torsade de pointes”, co wymaga ciągłego monitorowania EKG. Rzadziej obserwuje się arytmie inne niż torsade de pointes, drgawki, ostre niedociśnienie tętnicze oraz niewydolność oddechową, które mogą wymagać intensywnej terapii wspomagającej, w tym wentylacji mechanicznej i leczenia przeciwwstrząsowego.
antidotum, arytmia serca, częstoskurcz komorowy torsade de pointes, drgawki, Lerivon, mianseryna chlorowodorek, monitorowanie czynności serca, napad drgawkowy, niewydolność oddechowa, ostre niedociśnienie, perfuzja narządowa, płukanie żołądka, polimorficzny częstoskurcz komorowy, postępowanie przeciwwstrząsowe, sedacja, wydłużenie odstępu QT, zapis EKG - Leksykon leków
Działania niepożądane – Miansegen 10 mg
Mianseryna chlorowodorek, stosowana w terapii depresji, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy odróżnić od objawów samej choroby. Najpoważniejsze z nich to zaburzenia hematologiczne, takie jak granulocytopenia i agranulocytoza, które wymagają natychmiastowej interwencji. Inne istotne działania obejmują hipomanię, sedację, drgawki, hiperkinezję (w tym zespół niespokojnych nóg) oraz złośliwy zespół neuroleptyczny. Ze strony układu sercowo-naczyniowego obserwuje się bradykardię, wydłużenie odstępu QT oraz torsade de pointes, a także niedociśnienie tętnicze manifestujące się zawrotami głowy. W trakcie terapii może dojść do zwiększenia masy ciała oraz zaburzeń wątroby, takich jak podwyższenie enzymów wątrobowych (ALT, AST, GGT, fosfataza alkaliczna), żółtaczka, zapalenie i dysfunkcja wątroby. Dodatkowo, pacjenci mogą doświadczać wysypki, bólów stawów oraz obrzęków.
agranulocytoza, arytmia, ból stawów, bradykardia, drgawki, elektrokardiografia, enzymy wątrobowe, granulocytopenia, hiperkineza, hipomania, mianseryna chlorowodorek, myśli samobójcze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, obrzęk, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zapalenie wątroby, zespół niespokojnych nóg, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lerivon 60 mg
Decyzja o zastosowaniu mianseryny (Lerivon) u kobiet w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczegółowej analizy stosunku korzyści do ryzyka. Dane przedkliniczne oraz ograniczone dane kliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu mianseryny na rozwijający się płód, jednak ze względu na ograniczony charakter tych danych, konieczna jest ostrożność. Mianseryna przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach, co sugeruje niskie ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, jednak zaleca się monitorowanie dziecka podczas terapii matki. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu mianseryny na płodność u ludzi, co wymaga indywidualnego podejścia do pacjentek w wieku rozrodczym planujących ciążę.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Miansegen 10 mg
Miansegen 10 mg to tabletki powlekane zawierające 10 mg mianseryny chlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają postać białych, obustronnie wypukłych krążków o średnicy około 6 mm, oznaczonych z jednej strony napisem „MI 10”, a z drugiej literą „G”. Formuła tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak skrobia żelowana, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny oraz magnezu stearynian, natomiast powłoka zawiera Opadry White 03B28796 i talk. Produkt jest dostępny w opakowaniach blisterowych z folii Aluminium/PVC, zawierających 30 lub 90 tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, Miansegen, mianseryna chlorowodorek, mieszanka powlekająca, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia żelowana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wapnia wodorofosforan bezwodny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Miansegen 10 mg
Miansegen, zawierający 10 mg mianseryny chlorowodorku w formie tabletek powlekanych o średnicy około 6 mm, jest lekiem przeciwdepresyjnym wskazanym wyłącznie do leczenia objawów zaburzeń depresyjnych. Substancja czynna, mianseryna, należy do grupy czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i działa poprzez modulację neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym, co przyczynia się do łagodzenia symptomów depresji. Lek jest przeznaczony dla pacjentów z potwierdzoną diagnozą depresji, u których objawy są na tyle nasilone, że wymagają interwencji farmakologicznej, zwłaszcza gdy inne metody leczenia okazały się niewystarczające. Tabletki są oznaczone napisem „MI 10” z jednej strony i literą „G” z drugiej, co ułatwia ich identyfikację.
choroba somatyczna, diagnoza kliniczna, działanie niepożądane, działanie przeciwdepresyjne, gospodarka neuroprzekaźników, interwencja farmakologiczna, leczenie depresji, leczenie przeciwdepresyjne, lek czteropierścieniowy przeciwdepresyjny, Miansegen, mianseryna chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, tabletka powlekana, zaburzenie depresyjne, zaburzenie nastroju - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Miansec 30 30 mg
Stosowanie mianseryny (preparat Miansec 30) u kobiet w ciąży wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, bazującej na danych przedklinicznych oraz ograniczonych obserwacjach klinicznych, które nie wykazały szkodliwego wpływu na płód ani noworodka. Lekarz powinien rozważyć nasilenie objawów matki, potencjalne konsekwencje nieleczonej choroby oraz dostępność alternatywnych terapii, stosując lek wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Decyzja o terapii powinna być dokumentowana, a pacjentka szczegółowo poinformowana o możliwych zagrożeniach i korzyściach.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lerivon 10 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania mianseryny chlorowodorku, substancji czynnej leku Lerivon 10 mg, są ograniczone i nie wykraczają poza informacje zawarte w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Standardowe badania przedkliniczne, wymagane dla leków przeciwdepresyjnych, zostały przeprowadzone i ich wyniki są dostępne w dokumentacji rejestracyjnej leku. W związku z tym, nie ma dodatkowych, nowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, które nie zostały już uwzględnione w ChPL.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Miansegen 60 mg
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania mianseryny chlorowodorku, substancji czynnej produktu leczniczego Miansegen w dawce 60 mg w tabletkach powlekanych, są ograniczone i nie wskazują na dodatkowe ryzyka kliniczne poza tymi już opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Analizy przedkliniczne nie wykazały nowych zagrożeń dla pacjentów, co potwierdza, że profil bezpieczeństwa substancji jest dobrze poznany i uwzględniony w istniejącej dokumentacji. Warto podkreślić, że brak jest specyficznych, nieopisanych wcześniej zagrożeń, które mogłyby wpłynąć na decyzje terapeutyczne lekarzy przepisujących ten lek.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lerivon 60 mg
Mianseryna chlorowodorek, substancja czynna leku Lerivon w dawce 60 mg (tabletki powlekane), nie posiada dodatkowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, które nie zostałyby już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Istotne informacje kliniczne dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego obejmują wyniki badań na zwierzętach, toksyczność ostrą i przewlekłą, potencjalną genotoksyczność, kancerogenność oraz wpływ na rozrodczość, które są szczegółowo opisane w pozostałych sekcjach dokumentacji produktu leczniczego.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Miansegen 30 mg
Miansegen to lek przeciwdepresyjny dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających 30 mg mianseryny chlorowodorku. Preparat jest wskazany do leczenia objawów zaburzeń depresyjnych, w tym depresji endogennej, reaktywnej oraz w przebiegu zaburzeń afektywnych. Mianseryna działa poprzez modulację neuroprzekaźnictwa w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na efekt przeciwdepresyjny. Tabletki mają średnicę około 8 mm, są białe, obustronnie wypukłe, oznaczone napisem „MI 30” oraz literą „G”.
depresja endogenna, depresja reaktywna, działanie niepożądane, działanie przeciwdepresyjne, efekt sedatywny, farmakoterapia depresji, leczenie ambulatoryjne, leczenie szpitalne, lek przeciwdepresyjny, mianseryna chlorowodorek, nasilenie depresji, objawy depresji, obraz kliniczny, zaburzenia afektywne, zaburzenia depresyjne, zaburzenia snu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Miansegen 60 mg
Mianseryna chlorowodorek, należąca do grupy piperazynoazepin, stanowi odrębną klasę leków przeciwdepresyjnych, różniącą się strukturalnie od klasycznych trójpierścieniowych antydepresantów brakiem łańcucha bocznego odpowiedzialnego za działanie przeciwcholinergiczne. Mechanizm jej działania opiera się na blokowaniu receptorów alfa2-adrenergicznych, co hamuje ujemne sprzężenie zwrotne i zwiększa uwalnianie noradrenaliny, a także na hamowaniu zwrotnego wychwytu noradrenaliny oraz interakcji z receptorami serotoninowymi w OUN. Skuteczność mianseryny została potwierdzona w badaniach farmakologiczno-elektroencefalograficznych oraz w kontrolowanych badaniach klinicznych, wykazujących porównywalną efektywność do innych leków przeciwdepresyjnych. Ponadto lek wykazuje działanie anksjolityczne, poprawia jakość snu oraz działa uspokajająco, co jest związane z blokadą receptorów histaminowych H1 i adrenergicznych alfa1.
badanie farmakologiczno-elektroencefalograficzne, choroba sercowo-naczyniowa, działanie anksjolityczne, działanie kardiotoksyczne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie przeciwdepresyjne, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, lęk, lek przeciwnadciśnieniowy, lek sympatykomimetyczny, mianseryna chlorowodorek, noradrenalina, ośrodkowy układ nerwowy, piperazynoazepina, receptor adrenergiczny alfa1, receptor alfa2-adrenergiczny, receptor histaminowy H1, receptor serotoninowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zaburzenie snu