Skład i postać leku
Miansegen 10 mg
Miansegen 10 mg to tabletki powlekane zawierające 10 mg mianseryny chlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają postać białych, obustronnie wypukłych krążków o średnicy około 6 mm, oznaczonych z jednej strony napisem „MI 10”, a z drugiej literą „G”. Formuła tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak skrobia żelowana, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny oraz magnezu stearynian, natomiast powłoka zawiera Opadry White 03B28796 i talk. Produkt jest dostępny w opakowaniach blisterowych z folii Aluminium/PVC, zawierających 30 lub 90 tabletek.
Skład i postać farmaceutyczna leku Miansegen 10 mg
Miansegen 10 mg występuje w postaci białych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o średnicy około 6 mm. Tabletki posiadają charakterystyczne oznaczenie – z jednej strony napis „MI 10”, a z drugiej strony literę „G”. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Miansegen zawiera 10 mg substancji czynnej – mianseryny chlorowodorku (Mianserini hydrochloridum). 2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki Miansegen 10 mg zawierają następujące substancje pomocnicze: 3
- Skrobia żelowana – pełni funkcję wypełniacza i rozsadzającą w formułach tabletek
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe mieszanki proszkowej
- Celuloza mikrokrystaliczna – służy jako substancja wypełniająca i wiążąca
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – stosowany jako wypełniacz
- Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy, zapobiegający przyklejaniu się tabletek do matryc podczas produkcji
Skład otoczki tabletek obejmuje: 4
- Opadry White 03B28796 – gotowa mieszanka powlekająca
- Talk – zapewnia gładkość powłoki
Opakowanie i przechowywanie leku
Tabletki Miansegen 10 mg są pakowane w blister wykonany z przezroczystej folii Aluminium/PVC, umieszczony w pudełku tekturowym wraz z ulotką informacyjną. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 90 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 5
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C oraz chronić przed bezpośrednim światłem. 6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Miansegen 10 mg wynosi 2 lata. 7
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Miansegen 10 mg nie wykazano niezgodności farmaceutycznych. 8
W zakresie usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. 9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Miansegen, 10 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Mianseryny chlorowodorek (10 mg/tabletkę) |
| Postać farmaceutyczna | Białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane |
| Wymiary | Średnica około 6 mm |
| Oznaczenie | „MI 10” na jednej stronie, litera „G” na drugiej |
| Substancje pomocnicze rdzenia | Skrobia żelowana, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, magnezu stearynian |
| Substancje pomocnicze otoczki | Opadry White 03B28796, talk |
| Opakowanie | Blister Aluminium/PVC, 30 lub 90 tabletek |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, chronić przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania