Skład i postać leku
Suvardio 5 mg
Produkt leczniczy Suvardio zawiera rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej oraz laktozę w ilościach od 26 mg do 211,7 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, skrobia kukurydziana, talk oraz sodu stearylofumaran, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i proces tabletkowania. Powłoka tabletek składa się z hypromelozy, mannitolu, makrogolu 6000 oraz barwników (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza) i talku, nadając charakterystyczny brązowy kolor i ułatwiając identyfikację poszczególnych dawek.
Pełen skład leku Suvardio
Suvardio to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną rozuwastatynę (Rosuvastatinum) w postaci rozuwastatyny wapniowej. Preparat dostępny jest w czterech mocach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg rozuwastatyny.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana Suvardio zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej oraz laktozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu:2
| Dawka | Zawartość rozuwastatyny | Zawartość laktozy |
|---|---|---|
| Suvardio 5 mg | 5 mg rozuwastatyny wapniowej | 26 mg |
| Suvardio 10 mg | 10 mg rozuwastatyny wapniowej | 52,9 mg |
| Suvardio 20 mg | 20 mg rozuwastatyny wapniowej | 105,8 mg |
| Suvardio 40 mg | 40 mg rozuwastatyny wapniowej | 211,7 mg |
Wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej – rozuwastatyny wapniowej, Suvardio zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku:3
- Laktoza – wypełniacz, który może wpływać na tolerancję leku u pacjentów z nietolerancją tego cukru
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku
- Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – wypełniacz zapewniający odpowiednią zwięzłość tabletki
- Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
- Talk – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca tabletkowanie
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:4
- Hypromeloza – polimerowy składnik powłoki
- Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca
- Makrogol 6000 – substancja uplastyczniająca
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem żółtym nadaje tabletkom charakterystyczny brązowy kolor
- Talk – substancja poślizgowa
Postać farmaceutyczna
Suvardio ma postać tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, co umożliwia łatwą identyfikację poszczególnych dawek:5
- Suvardio 5 mg – brązowe, okrągłe tabletki powlekane bez oznaczenia
- Suvardio 10 mg – brązowe, okrągłe tabletki powlekane z wyciśniętym symbolem „RSV 10” po jednej stronie
- Suvardio 20 mg – brązowe, okrągłe tabletki powlekane z wyciśniętym symbolem „RSV 20” po jednej stronie
- Suvardio 40 mg – brązowe, okrągłe tabletki powlekane z wyciśniętym symbolem „RSV 40” po jednej stronie
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Suvardio są dostępne w dwóch rodzajach opakowań:6
- Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczane w tekturowym pudełku
- Butelki z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylen) i środkiem pochłaniającym wilgoć
Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:7
- Blistry: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych
- Butelki: 30 i 100 tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Suvardio wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. W przypadku butelek, po pierwszym otwarciu, lek należy zużyć w ciągu 100 dni.8
Warunki przechowywania
Produkt Suvardio należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.9 Jest to istotne dla utrzymania stabilności i skuteczności leku przez cały okres jego ważności.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Suvardio nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku Suvardio. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania