Profil bezpieczeństwa leku
Suvardio 5 mg

Suwardio jest przeciwwskazane u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko przenikania rozuwastatyny do mleka i narażenia dziecka, mimo braku bezpośrednich danych u ludzi. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy podczas terapii. Nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy, dlatego u pacjentów z takim nawykiem również wskazana jest ostrożność.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. mieszana dyslipidemia
  3. pierwotna hipercholesterolemia
  4. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
  5. zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Suvardio w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, jednak rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w okresie laktacji.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań wpływu Suvardio na zdolność prowadzenia pojazdów. Właściwości farmakodynamiczne wskazują na niewielkie prawdopodobieństwo wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych o interakcji z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik ryzyka miopatii i rabdomiolizy podczas stosowania rozuwastatyny. U osób nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów powyżej 70 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale dla umiarkowanych zaburzeń (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg), a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę u pacjentów z 7 lub mniej punktami w skali Childa-Pugha, ale u pacjentów z 8-9 punktami ekspozycja była zwiększona i należy zachować ostrożność. Brak doświadczenia u pacjentów z powyżej 9 punktami. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie Suvardio w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura. Potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań wpływu na prowadzenie pojazdów. Możliwe zawroty głowy podczas leczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych o interakcji, ale nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Zalecana ostrożność u osób nadużywających alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób powyżej 70 lat zalecana niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek powyżej 70 lat to czynnik ryzyka miopatii/rabdomiolizy, wymagana kontrola i ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U lekkich/umiarkowanych zaburzeń nerek dostosowanie dawki nie zawsze konieczne, ale zalecana niższa dawka początkowa. Dawka 40 mg przeciwwskazana przy umiarkowanych zaburzeniach. Całkowicie przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak zwiększenia ekspozycji przy 7 lub mniej punktach Childa-Pugha, ale przy 8-9 punktach ekspozycja zwiększona – zalecana ostrożność. Przeciwwskazane przy czynnej chorobie wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: