Wskazania do stosowania leku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva dostępny jest w trzech kombinacjach dawek: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią dawkę rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz stałą dawkę 10 mg ezetymibu. Lek występuje w postaci niepowlekanych tabletek o różnych kształtach i rozmiarach w zależności od dawki.¹

Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii

Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest wskazany jako leczenie substytucyjne u pacjentów dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią. Należy podkreślić, że lek ten powinien być stosowany jako uzupełnienie odpowiedniej diety u pacjentów, u których uzyskano wcześniej odpowiednią kontrolę parametrów lipidowych przy jednoczesnym stosowaniu pojedynczych substancji czynnych (rozuwastatyny i ezetymibu) w osobnych produktach leczniczych, ale w takich samych dawkach, jakie zawiera produkt złożony.²

Należy zwrócić uwagę, że lek ten nie jest przeznaczony do rozpoczynania terapii hipercholesterolemii, a jedynie do kontynuacji leczenia u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali oba składniki oddzielnie i osiągnęli zadowalającą odpowiedź terapeutyczną. Zastosowanie produktu złożonego może zwiększyć wygodę stosowania i poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjenta.³

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym

Drugim istotnym wskazaniem dla leku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u określonej grupy pacjentów. Wskazanie to dotyczy leczenia substytucyjnego u dorosłych pacjentów spełniających następujące kryteria:⁴

• Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca (CHD, coronary heart disease)
• Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) w wywiadzie
• Pacjenci, u których uzyskano odpowiednią kontrolę choroby stosując jednocześnie pojedyncze substancje czynne (rozuwastatynę i ezetymib) w osobnych produktach leczniczych, ale w takich samych dawkach, jak w produkcie złożonym

To wskazanie podkreśla istotną rolę kontroli stężenia cholesterolu w prewencji wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów po przebytym incydencie wieńcowym lub z ustaloną chorobą niedokrwienną serca.⁵

Warunki doboru pacjentów do leczenia

Podejmując decyzję o przepisaniu leku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva należy uwzględnić następujące czynniki:⁶

1. Wcześniejsze leczenie – pacjent musi wcześniej przyjmować obie substancje czynne jako oddzielne produkty lecznicze i uzyskać odpowiednią kontrolę parametrów lipidowych.
2. Zgodność dawek – dawkowanie wcześniej stosowanych leków musi odpowiadać jednej z dostępnych kombinacji dawek produktu złożonego: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg lub 20 mg + 10 mg.
3. Wiek pacjenta – lek jest wskazany do stosowania wyłącznie u osób dorosłych.
4. Modyfikacja stylu życia – terapia lekiem Rosuvastatin/Ezetimibe Teva powinna być zawsze stosowana jako uzupełnienie odpowiedniej diety niskocholesterolowej.

W przypadku pacjentów ze wskazaniem do zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym, konieczne jest dodatkowo udokumentowanie choroby niedokrwiennej serca i/lub przebytego ostrego zespołu wieńcowego.⁷

Skład i postać leku

Przy wyborze odpowiedniej dawki leku należy uwzględnić jego skład i dostępne postacie:⁸

Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wpływać na możliwość stosowania u niektórych pacjentów: laktozę jednowodną (w ilości od 228,29 mg do 243,89 mg w zależności od dawki) oraz niewielką ilość sodu (0,243 mg na tabletkę).⁹