Dawkowanie i sposób podawania leku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva

Lek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest produktem złożonym wskazanym do stosowania u pacjentów dorosłych, u których uzyskano odpowiednią kontrolę hipercholesterolemii przy jednoczesnym stosowaniu substancji czynnych (rozuwastatyny i ezetymibu) w postaci oddzielnych produktów leczniczych w identycznych dawkach jak w preparacie złożonym. Podczas terapii pacjent powinien stosować odpowiednią dietę obniżającą stężenie lipidów i kontynuować ją przez cały okres leczenia.¹

Podstawowe zasady dawkowania

Standardowa zalecana dawka to 1 tabletka o danej mocy na dobę, którą można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Ważne jest, aby pamiętać, że produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Inicjacja terapii lub modyfikacja dawkowania powinna być przeprowadzana wyłącznie przy użyciu substancji czynnych podawanych oddzielnie. Dopiero po ustaleniu optymalnych dawek można przejść na preparat złożony.²

Dostępne tabletki o mocy 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg i 20 mg + 10 mg nie są odpowiednie dla pacjentów wymagających stosowania rozuwastatyny w dawce 40 mg.³

Jeżeli pacjent przyjmuje jednocześnie leki wiążące kwasy żółciowe, produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva należy przyjmować albo co najmniej 2 godziny przed, albo co najmniej 4 godziny po podaniu takiego leku.⁴

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Rosuvastatin/Ezetimibe Teva u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Pomimo dostępności pewnych danych, nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.⁵

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się stosowanie rozuwastatyny w dawce początkowej 5 mg. Ponieważ produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii, leczenie należy rozpocząć od substancji czynnych podawanych oddzielnie, a po ustaleniu odpowiednich dawek można zastosować produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva o właściwej mocy.^{Pacjenci z niewydolnością nerek}

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Jednak u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg. W tym przypadku złożony produkt leczniczy nie jest odpowiedni do rozpoczęcia leczenia i należy stosować pojedyncze substancje czynne podawane oddzielnie.⁷

Stosowanie produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.⁸

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (5-6 punktów w skali Childa-Pugha) modyfikacja dawki nie jest konieczna. Nie zaleca się stosowania produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva u pacjentów z niewydolnością wątroby umiarkowaną (7-9 punktów w skali Childa-Pugha) lub ciężką (>9 punktów w skali Childa-Pugha).¹⁰

Różnice rasowe

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększoną ekspozycję układową na rozuwastatynę. U tych pacjentów zalecana początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg. Ponieważ produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia, terapię należy inicjować przy użyciu pojedynczych substancji czynnych podawanych oddzielnie.¹¹

Polimorfizmy genetyczne

U pacjentów ze zidentyfikowanymi specyficznymi rodzajami polimorfizmów genetycznych, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę, zaleca się mniejszą dawkę dobową produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva.¹²

Pacjenci z czynnikami predysponującymi do miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii zalecana początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg. Ponieważ produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia, terapię należy inicjować przy użyciu pojedynczych substancji czynnych podawanych oddzielnie.¹³

Jednocześnie stosowana terapia

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone podczas jednoczesnego podawania produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva z pewnymi produktami leczniczymi, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu poprzez interakcje z tymi białkami transportującymi, takimi jak:¹⁴

• cyklosporyna
• niektóre inhibitory proteazy, w tym połączenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem

Tabela dawkowania leku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva

Należy pamiętać, że produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Jest on przeznaczony dla pacjentów, u których wcześniej uzyskano odpowiednią kontrolę lipidów przy pomocy pojedynczych substancji czynnych podawanych w takich samych dawkach, jakie zawarte są w preparacie złożonym.¹⁵