Profil bezpieczeństwa leku – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg + 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg + 10 mg

Produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego oraz potwierdzone przenikanie rozuwastatyny i ezetymibu do mleka u zwierząt. U pacjentów powyżej 70 roku życia oraz u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki rozuwastatyny 5 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz u osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby, a także w przypadku aktywnej choroby wątroby lub trwałego podwyższenia aminotransferaz.

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny i ezetymibu do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie obu substancji do mleka samic. Zgodnie z punktem 4.3, lek jest przeciwwskazany w czasie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy oraz może nasilać działania niepożądane dotyczące wątroby.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów >70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki 5 mg rozuwastatyny. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące mięśni i nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się początkową dawkę 5 mg rozuwastatyny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby oraz jest przeciwwskazane w aktywnej chorobie wątroby lub przy trwałym zwiększeniu aktywności aminotransferaz.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie produktu Rosuvastatin/Ezetimibe Teva w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny i ezetymibu do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie obu substancji do mleka samic. Zgodnie z punktem 4.3, lek jest przeciwwskazany w czasie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy oraz może nasilać działania niepożądane dotyczące wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów >70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki 5 mg rozuwastatyny. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące mięśni i nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się początkową dawkę 5 mg rozuwastatyny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby oraz jest przeciwwskazane w aktywnej chorobie wątroby lub przy trwałym zwiększeniu aktywności aminotransferaz.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.