Wskazania do stosowania leku Rosuvastatin/Amlodipine Teva

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Amlodipine Teva jest złożonym preparatem zawierającym dwie substancje czynne: rozuwastatynę oraz amlodypinę, dostępnym w czterech różnych kombinacjach dawek. Preparat dostępny jest w postaci kapsułek twardych zawierających następujące dawki substancji czynnych: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg (rozuwastatyna + amlodypina).¹

Leczenie zastępcze

Preparat Rosuvastatin/Amlodipine Teva przeznaczony jest przede wszystkim do leczenia zastępczego u pacjentów, którzy już skutecznie stosują leczenie skojarzone rozuwastatyną i amlodypiną w takich samych dawkach, jakie zawiera produkt złożony. Zastosowanie produktu złożonego umożliwia uproszczenie schematu leczenia przy zachowaniu dotychczasowej skuteczności terapeutycznej.²

Wskazania kliniczne

Lek jest wskazany do stosowania w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których współistnieje duże szacowane ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego, stanowiąc istotny element profilaktyki ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych. Należy podkreślić, że lek powinien być stosowany jako uzupełnienie innych działań mających na celu poprawę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.³

Wskazania w zaburzeniach lipidowych

Rosuvastatin/Amlodipine Teva znajduje zastosowanie w przypadku współwystępowania nadciśnienia tętniczego z następującymi zaburzeniami gospodarki lipidowej:⁴

• Pierwotna hipercholesterolemia typu IIa, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna – w tym przypadku lek stosuje się jako uzupełnienie odpowiednio dobranej diety, gdy samo postępowanie niefarmakologiczne okazuje się niewystarczające. Należy podkreślić, że przed włączeniem farmakoterapii pacjent powinien stosować odpowiednią dietę oraz inne metody niefarmakologiczne, takie jak zwiększenie aktywności fizycznej czy redukcja masy ciała.⁵
• Mieszana dyslipidemia typu IIb – podobnie jak w przypadku hipercholesterolemii, lek stosuje się jako uzupełnienie diety i innych metod niefarmakologicznych, gdy te nie przynoszą oczekiwanych rezultatów w zakresie normalizacji profilu lipidowego.⁶
• Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna – w tej szczególnie ciężkiej postaci zaburzeń lipidowych, Rosuvastatin/Amlodipine Teva stosuje się jako uzupełnienie diety oraz innych metod obniżania stężenia lipidów, takich jak afereza LDL. Lek można również zastosować w przypadkach, gdy inne metody leczenia hipercholesterolemii rodzinnej homozygotycznej nie są odpowiednie lub dostępne dla pacjenta.⁷

Specyfika preparatu

Każda z dostępnych dawek leku jest dostępna w formie kapsułek żelatynowych twardych, które różnią się rozmiarem i oznaczeniami w zależności od zawartości substancji czynnych:⁸

• Rosuvastatin/Amlodipine Teva 10 mg + 5 mg – kapsułki rozmiaru 1, z białym nieprzezroczystym korpusem z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym nieprzezroczystym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”.⁹
• Rosuvastatin/Amlodipine Teva 10 mg + 10 mg – kapsułki rozmiaru 00, z białym nieprzezroczystym korpusem z linią i nadrukiem „Aml 10 mg” w kolorze czerwonym oraz białym nieprzezroczystym wieczkiem z zielonym nadrukiem „Rsv 10 mg”.¹⁰
• Rosuvastatin/Amlodipine Teva 20 mg + 5 mg – kapsułki rozmiaru 00, z białym nieprzezroczystym korpusem z czerwonym nadrukiem „Aml 5 mg” oraz białym nieprzezroczystym wieczkiem z linią i nadrukiem „Rsv 20 mg” w kolorze zielonym.¹¹
• Rosuvastatin/Amlodipine Teva 20 mg + 10 mg – kapsułki rozmiaru 00, z białym nieprzezroczystym korpusem z linią i nadrukiem „Aml 10 mg” w kolorze czerwonym oraz białym nieprzezroczystym wieczkiem z linią i nadrukiem „Rsv 20 mg” w kolorze zielonym.¹²

Każda kapsułka twarda zawiera odpowiednią dawkę rozuwastatyny w postaci rozuwastatyny wapniowej oraz odpowiednią dawkę amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu, zgodnie z oznaczeniem na opakowaniu.¹³