Skład leku Aporoza

Aporoza jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek powlekanych w czterech dawkach: 5 mg,, 10 mg, 20 mg i 40 mg. Substancją czynną leku jest rozuwastatyna (Rosuvastatinum), która występuje w postaci rozuwastatyny wapniowej. Jedna tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny, w zależności od mocy leku.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek Aporoza zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od mocy tabletki. Zawiera również barwniki: czerwień Allura AC (E 129) oraz żółcień pomarańczową FCF (E 110) w postaci laku. Dokładna zawartość tych substancji w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:²

Pełny skład leku

Lek Aporoza składa się z rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki (powłoki). Skład poszczególnych części przedstawia się następująco:³

• Rdzeń tabletki:
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
  • Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, która dodatkowo wspomaga strukturę tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) – substancja wiążąca, która poprawia spójność tabletki
  • Krospowidon typ B – środek rozpadowy, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas produkcji
• Otoczka tabletki:
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
  • Hypromeloza 15cP – polimer tworzący film powlekający
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce odpowiedni kolor
  • Triacetyna – plastyfikator ułatwiający formowanie otoczki
  • Czerwień Allura AC (E 129), lak – barwnik nadający tabletce różowy kolor
  • Żółcień pomarańczowa FCF (E 110), lak – barwnik modyfikujący kolor tabletki
  • Indygotyna (E 132), lak – barwnik modyfikujący odcień różowego koloru tabletki

Postać farmaceutyczna leku

Aporoza występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki. Wszystkie tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, nadany przez kombinację barwników zawartych w otoczce.⁴

Charakterystyka poszczególnych dawek

• Aporoza 5 mg: Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem 'J’ na jednej stronie i ’53’ na drugiej stronie. Rozmiar tabletki to 5,8 mm x 3,8 mm.⁵
• Aporoza 10 mg: Różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy 5,8 mm, z wytłoczonym napisem 'J’ na jednej stronie i ’54’ na drugiej stronie.⁶
• Aporoza 20 mg: Różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy 7,4 mm, z wytłoczonym napisem 'J’ na jednej stronie i ’55’ na drugiej stronie.⁷
• Aporoza 40 mg: Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem 'J’ na jednej stronie i ’56’ na drugiej stronie. Rozmiar tabletki to 12,1 mm x 7 mm.⁸

Opakowanie i przechowywanie leku

Tabletki Aporoza są pakowane w blistry z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od mocy leku:⁹

• Dla dawek 5 mg i 10 mg: dostępne opakowania zawierają 20, 28 lub 60 tabletek powlekanych
• Dla dawki 20 mg: dostępne opakowania zawierają 28 lub 30 tabletek powlekanych
• Dla dawki 40 mg: dostępne opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Dla leku Aporoza nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu.¹¹