Profil bezpieczeństwa leku
Aporoza 5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Aporoza (rozuwastatyna) w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny do mleka kobiet karmiących, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja ta jest wydzielana z mlekiem. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Rozuwastatyna powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Nadużywanie alkoholu jest także czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy wyższych dawkach leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, dlatego u seniorów należy zachować ostrożność i monitorować stan zdrowia podczas leczenia.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z niewielkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana jest dawka początkowa 5 mg, a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. Stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (do 7 punktów w skali Child-Pugh) nie obserwowano zwiększenia ekspozycji na lek, ale u pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję. U tych pacjentów należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności wątroby. Brak danych dla pacjentów z cięższymi zaburzeniami.

Tabela profilu bezpieczeństwa