Dawkowanie i sposób podawania
Aporoza 5 mg

Przed rozpoczęciem terapii rozuwastatyną (Aporoza) konieczne jest wdrożenie i kontynuacja diety obniżającej stężenie cholesterolu. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, uwzględniając aktualne zalecenia, cele terapeutyczne oraz odpowiedź pacjenta. Dawka początkowa u dorosłych wynosi 5-10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia po 4 tygodniach, jednak dawka maksymalna 40 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, pod ścisłym nadzorem specjalisty. W profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych stosuje się dawkę 20 mg/dobę, co potwierdzają badania kliniczne. U dzieci i młodzieży z heterozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią dawki wahają się od 5 do 20 mg/dobę, zależnie od wieku i fazy rozwoju, natomiast u homozygotycznej formy dawka maksymalna to 20 mg/dobę. Tabletki 40 mg są przeciwwskazane u pacjentów pediatrycznych oraz u osób z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) i u pacjentów rasy azjatyckiej, u których zaleca się dawkę początkową 5 mg ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek.

Pobierz ChPL PDF Aporoza – Tabletki powlekane – 5 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Aporoza
    1. Dawkowanie w hipercholesterolemii
    2. Dawkowanie w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych
    3. Dawkowanie u dzieci i młodzieży
    4. Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
    5. Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
    6. Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby
    7. Dawkowanie w zależności od rasy
    8. Dawkowanie u pacjentów z polimorfizmami genetycznymi
    9. Dawkowanie u pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii
    10. Dawkowanie w terapii skojarzonej
  2. Tabela dawkowania leku Aporoza (rozuwastatyna)
    1. Sposób podawania
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. mieszana dyslipidemia
  2. pierwotna hipercholesterolemia
  3. rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia
  4. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
  5. zapobieganie poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Dawkowanie i sposób podawania leku Aporoza

Przed rozpoczęciem farmakoterapii z wykorzystaniem rozuwastatyny konieczne jest wdrożenie standardowej diety zmniejszającej stężenie cholesterolu, którą pacjent powinien kontynuować przez cały okres leczenia. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, biorąc pod uwagę aktualnie obowiązujące zalecenia terapeutyczne, cel leczenia oraz odpowiedź pacjenta na terapię.1

Aporoza może być przyjmowana o dowolnej porze dnia, niezależnie od spożywania posiłków.2

Dawkowanie w hipercholesterolemii

Zalecana dawka początkowa u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni statynami, jak również u pacjentów wcześniej stosujących inhibitory reduktazy HMG-CoA, wynosi 5 mg lub 10 mg doustnie, raz na dobę. Dobór dawki początkowej powinien uwzględniać indywidualne stężenie cholesterolu, czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.3

Po 4 tygodniach leczenia, jeżeli jest to konieczne, dawka może zostać zwiększona. Ze względu na zwiększoną częstość działań niepożądanych po dawce 40 mg w porównaniu z mniejszymi dawkami, zwiększenie do dawki maksymalnej 40 mg można rozważać jedynie u pacjentów:4

  • z ciężką hipercholesterolemią
  • należących do grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego (szczególnie pacjenci z rodzinną hipercholesterolemią)
  • u których nie osiągnięto docelowych wartości parametrów lipidowych po zastosowaniu dawki 20 mg
  • pozostających pod regularną kontrolą lekarską

Wprowadzanie dawki 40 mg powinno odbywać się pod nadzorem lekarza specjalisty.5

Dawkowanie w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych

W profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych stosuje się dawkę 20 mg na dobę, co potwierdzono w badaniach klinicznych.6

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie dzieci i młodzieży powinno być prowadzone wyłącznie przez lekarza specjalistę.7

Heterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat (faza II-V wg skali Tannera):

  • Dzieci w wieku 6-9 lat: zakres dawek 5-10 mg doustnie raz na dobę. Bezpieczeństwo i skuteczność dawek powyżej 10 mg nie zostały zbadane w tej grupie wiekowej.8
  • Dzieci i młodzież w wieku 10-17 lat: zakres dawek 5-20 mg doustnie raz na dobę. Bezpieczeństwo i skuteczność dawek powyżej 20 mg nie zostały zbadane w tej grupie wiekowej.9

Zwiększanie dawki powinno być dostosowane do indywidualnej odpowiedzi i tolerancji leczenia u dzieci i młodzieży, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi leczenia pacjentów pediatrycznych. Przed rozpoczęciem terapii rozuwastatyną pacjenci pediatryczni powinni stosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu i kontynuować ją podczas leczenia.10

Homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat:

  • Zalecana dawka początkowa: 5-10 mg raz na dobę, zależnie od wieku, masy ciała i wcześniej stosowanych statyn.
  • Dawka maksymalna: 20 mg raz na dobę.

Zwiększanie dawki do maksymalnie 20 mg raz na dobę powinno odbywać się w oparciu o indywidualną odpowiedź i tolerancję leku u dzieci i młodzieży, zgodnie z zaleceniami dla populacji pediatrycznej. Przed rozpoczęciem leczenia rozuwastatyną pacjenci powinni stosować standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu i kontynuować ją podczas terapii.11

Dane dotyczące stosowania innych dawek niż 20 mg w tej populacji są ograniczone. Tabletki 40 mg są przeciwwskazane u dzieci i młodzieży.12

Aporoza nie jest zalecana do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania rozuwastatyny w tej grupie wiekowej nie zostały zbadane.13

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawki 5 mg. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ze względu na sam wiek pacjenta.14

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg.15

Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie Aporoza w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.16

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

U pacjentów z ≤7 punktów w skali Child-Pugh nie stwierdzono zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej na rozuwastatynę. Natomiast u pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową, co może wymagać rozważenia oceny czynności nerek.17

Brak jest danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z >9 punktami w skali Child-Pugh. Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby.18

Dawkowanie w zależności od rasy

U pacjentów rasy azjatyckiej obserwowano zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową na rozuwastatynę. U pacjentów pochodzących z Azji zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane w tej grupie pacjentów.19

Dawkowanie u pacjentów z polimorfizmami genetycznymi

Istnieją specyficzne polimorfizmy genetyczne, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których zidentyfikowano takie polimorfizmy, zaleca się stosowanie niższej dawki dobowej rozuwastatyny.20

Dawkowanie u pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii

U pacjentów z predyspozycją do rozwoju miopatii leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z tej grupy.21

Dawkowanie w terapii skojarzonej

Rozuwastatyna jest substratem dla różnych białek transportujących (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) wzrasta, gdy rozuwastatyna jest podawana jednocześnie z produktami leczniczymi, które mogą zwiększać jej stężenie w osoczu poprzez interakcje z tymi białkami transportowymi. Dotyczy to m.in. cyklosporyny i niektórych inhibitorów proteazy (w tym połączeń rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem).22

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania takich leków, należy:23

  • Rozważyć zastosowanie alternatywnych leków, jeśli to możliwe
  • Rozważyć czasowe przerwanie leczenia rozuwastatyną
  • Starannie ocenić stosunek korzyści do ryzyka jednoczesnego leczenia
  • Odpowiednio dostosować dawkę rozuwastatyny

Tabela dawkowania leku Aporoza (rozuwastatyna)

Grupa pacjentów Dawka początkowa Zakres dawek Dawka maksymalna Uwagi
Dorośli z hipercholesterolemią 5-10 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę 40 mg raz na dobę Dawka 40 mg tylko u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, pod nadzorem specjalisty
Prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych 20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka potwierdzona w badaniach klinicznych
Dzieci i młodzież (6-9 lat) z heterozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią 5 mg raz na dobę 5-10 mg raz na dobę 10 mg raz na dobę Leczenie wyłącznie pod kontrolą specjalisty
Dzieci i młodzież (10-17 lat) z heterozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Leczenie wyłącznie pod kontrolą specjalisty
Dzieci i młodzież (6-17 lat) z homozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią 5-10 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawkę początkową dostosować do wieku, masy ciała i wcześniejszej terapii statynami
Pacjenci >70 lat 5 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę 40 mg raz na dobę Brak konieczności dalszej modyfikacji dawki ze względu na wiek
Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek Wszystkie dawki przeciwwskazane
Pacjenci z 8-9 punktami w skali Child-Pugh 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Zalecana ocena czynności nerek
Pacjenci rasy azjatyckiej 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana
Pacjenci ze zidentyfikowanymi polimorfizmami genetycznymi 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Zalecana niższa dawka dobowa
Pacjenci z czynnikami sprzyjającymi miopatii 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana u niektórych pacjentów z tej grupy
Terapia skojarzona z lekami wchodzącymi w interakcje (np. cyklosporyna, niektóre inhibitory proteazy) Konieczność modyfikacji dawki lub czasowego przerwania leczenia rozuwastatyną; ocena stosunku korzyści do ryzyka

Sposób podawania

Aporoza podawana jest doustnie, raz na dobę. Lek może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.24

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl