Dawkowanie i sposób podawania leku Rosuvastatin/Amlodipine Teva

Prawidłowe dawkowanie leku Rosuvastatin/Amlodipine Teva ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii i bezpieczeństwa pacjenta. Lek dostępny jest w postaci kapsułek twardych w czterech różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Przed wprowadzeniem produktu leczniczego należy zapoznać się ze szczegółowymi wytycznymi dotyczącymi dawkowania i sposobu podawania¹.

Ogólne zalecenia dawkowania

Zalecana dawka produktu leczniczego Rosuvastatin/Amlodipine Teva wynosi jedna kapsułka na dobę. Należy podkreślić, że produkt złożony nie jest wskazany w leczeniu początkowym. Przed rozpoczęciem terapii pacjent powinien stosować standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu, którą należy kontynuować przez cały okres leczenia².

Pacjenci przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Rosuvastatin/Amlodipine Teva powinni być skutecznie leczeni za pomocą stałych dawek poszczególnych składników produktu złożonego przyjmowanych jednocześnie. Dawkę produktu należy ustalić na podstawie dawek poszczególnych składników produktu złożonego przyjmowanych w momencie zmiany terapii³.

W przypadku konieczności modyfikacji dawki któregokolwiek ze składników produktu złożonego (np. z powodu nowo zdiagnozowanej choroby, zmiany stanu pacjenta lub interakcji z innymi lekami), należy ponownie zastosować poszczególne substancje czynne osobno w celu ustalenia odpowiedniego dawkowania⁴.

Dawkowanie w terapii skojarzonej

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym komponent amlodypinowy może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi takimi jak:

• tiazydowe leki moczopędne
• leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne
• leki blokujące receptory beta-adrenergiczne
• inhibitory konwertazy angiotensyny

Przy jednoczesnym stosowaniu wyżej wymienionych leków nie ma konieczności modyfikacji dawki amlodypiny⁵.

Szczególne populacje pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku⁶.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana zmiana dawkowania. Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin/Amlodipine Teva u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest przeciwwskazane dla wszystkich dawek⁷.

Należy zwrócić uwagę, że amlodypiny nie można usunąć za pomocą dializy. U pacjentów poddawanych dializie amlodypinę należy stosować ze szczególną ostrożnością⁸.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Produkt leczniczy Rosuvastatin/Amlodipine Teva jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby⁹.

W przypadku amlodypiny nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby brak jest danych dotyczących farmakokinetyki amlodypiny¹⁰.

Dla rozuwastatyny nie zaobserwowano zwiększenia ogólnoustrojowego narażenia u pacjentów z wynikiem w skali Childa-Pugha wynoszącym 7 lub mniej. Jednakże u pacjentów z wynikiem 8 i 9 punktów w tej skali obserwowano zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej, co wymaga rozważenia oceny czynności nerek. Brak doświadczenia stosowania u pacjentów z wynikiem w skali Childa-Pugha powyżej 9 punktów¹¹.

Różnice etniczne i polimorfizm genetyczny

U osób pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na rozuwastatynę¹².

Znane są specyficzne rodzaje polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których występują takie szczególne formy polimorfizmu, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej rozuwastatyny¹³.

Interakcje z innymi lekami

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) zwiększa się, gdy rozuwastatyna jest stosowana jednocześnie z lekami, które mogą zwiększać jej stężenie w osoczu w wyniku interakcji z tymi białkami transportowymi. Do takich leków należą m.in. cyklosporyna oraz niektóre inhibitory proteazy, w tym skojarzenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem¹⁴.

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania powyższych leków z rozuwastatyną, należy:

1. Rozważyć alternatywne produkty lecznicze
2. W razie konieczności rozważyć tymczasowe przerwanie leczenia rozuwastatyną
3. Starannie ocenić stosunek korzyści do ryzyka związanego z równoczesnym leczeniem
4. Odpowiednio dostosować dawkę rozuwastatyny

¹⁵

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Rosuvastatin/Amlodipine Teva u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Z tego względu nie zaleca się stosowania tego leku w tej grupie wiekowej¹⁶.

Sposób podawania

Kapsułki Rosuvastatin/Amlodipine Teva można przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Należy je połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Kapsułek nie należy żuć¹⁷.

Tabela dawkowania leku Rosuvastatin/Amlodipine Teva

Modyfikacja dawkowania w szczególnych populacjach pacjentów