Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin/Amlodipine Teva 20 mg + 10 mg

W przypadku stosowania leku zawierającego rozuwastatynę i amlodypinę, przeciwwskazane jest jego podawanie kobietom karmiącym piersią ze względu na przenikanie substancji do mleka (rozuwastatyna u samic szczura, amlodypina u kobiet) oraz brak danych dotyczących wpływu na niemowlęta. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie czy nudności, które mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Spożywanie alkoholu w nadmiernych ilościach zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby oraz nasilenia działań niepożądanych, co wymaga szczególnej ostrożności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. mieszana dyslipidemia
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. pierwotna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. blokery kanału wapniowego
  2. leki hipotensyjne
  3. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Rosuvastatin/Amlodipine Teva jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura (brak danych dla ludzi), a amlodypina przenika do mleka kobiet karmiących piersią, przy czym wpływ amlodypiny na niemowlęta nie jest znany. W związku z tym, zgodnie z dokumentacją, lek jest zabroniony dla kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Rosuvastatin/Amlodipine Teva może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może zaburzać zdolność reagowania. Należy zachować ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu, zwłaszcza ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Alkohol może nasilać działania niepożądane związane z wątrobą i mięśniami. Nie ma bezwzględnego zakazu, ale zalecana jest ostrożność.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii podczas stosowania rozuwastatyny. Nie ma konieczności zmiany dawkowania, ale zalecana jest kontrola kliniczna.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów poddawanych dializie amlodypinę należy stosować ze szczególną ostrożnością.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, szczególnie podczas rozpoczynania leczenia i zwiększania dawki. Zalecana jest kontrola czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura (brak danych dla ludzi), amlodypina przenika do mleka kobiet karmiących piersią, a jej wpływ na niemowlęta nie jest znany.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i nasilenie działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Wiek powyżej 70 lat zwiększa ryzyko miopatii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawkowania przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. U pacjentów dializowanych amlodypinę stosować ostrożnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby. Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: