Przeciwwskazania
Crosuvo 5 mg
Lek Crosuvo zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej (dawki 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg) jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA z grupy statyn, stosowanym w terapii hiperlipidemii. Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na rozuwastatynę lub składniki preparatu (w tym laktozę jednowodną w dawkach od 45,975 mg do 235,19 mg w zależności od dawki leku), czynną chorobę wątroby (w tym trwałe, niewyjaśnione podwyższenie aminotransferaz powyżej 3-krotności górnej granicy normy), ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatię, a także jednoczesne stosowanie sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny. Ponadto lek jest przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
Przeciwwskazania stosowania leku Crosuvo: kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Lek Crosuvo zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej (w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg) jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, który należy do grupy statyn. Przy ordynowaniu leku konieczne jest uwzględnienie szeregu przeciwwskazań, które mogą determinować bezpieczeństwo terapii pacjenta.1
Bezwzględne przeciwwskazania dotyczące wszystkich dawek leku
Stosowanie produktu Crosuvo (bez względu na dawkę) jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:2
- Nadwrażliwość na rozuwastatynę lub którykolwiek ze składników produktu (w tym laktozę jednowodną, której zawartość jest różna w zależności od dawki leku)3
- Czynna choroba wątroby, w tym niewyjaśnione, trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy oraz zwiększenie aktywności którejkolwiek z nich powyżej 3-krotności górnej granicy normy (GGN)4
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min<sup data-drug="Crosuvo" data-section="Przeciwwskazania" title="u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 5
- Miopatia – zdiagnozowane schorzenie mięśniowe6
- Jednoczesne stosowanie:
- Połączenia sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru (leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C)7
- Cyklosporyny (lek immunosupresyjny)8
- Ciąża, karmienie piersią oraz pacjentki w wieku rozrodczym niestosujące skutecznych metod antykoncepcji9
Przeciwwskazania dotyczące wyłącznie dawki 40 mg
Ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, stosowanie najwyższej dawki produktu Crosuvo (40 mg) jest dodatkowo przeciwwskazane u pacjentów z czynnikami predysponującymi do wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy. Do czynników tych zaliczamy:10
- Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min)<sup data-drug="Crosuvo" data-section="Przeciwwskazania" title="umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 11
- Niedoczynność tarczycy12
- Genetycznie uwarunkowane choroby mięśni u pacjenta lub członków jego rodziny13
- Wystąpienie objawów uszkodzenia mięśni po wcześniejszym zastosowaniu innego inhibitora reduktazy HMG-CoA (statyny) lub leku z grupy fibratów14
- Nadużywanie alkoholu15
- Sytuacje, w których może dojść do zwiększenia stężenia produktu we krwi16
- Pochodzenie pacjenta z Azji – ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek obserwowaną w tej populacji17
- Jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów18
Szczególne uwagi dotyczące leku Crosuvo
Należy zaznaczyć, że Crosuvo zawiera substancję pomocniczą laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki (45,975 mg w tabletce 5 mg, 91,95 mg w tabletce 10 mg, 183,90 mg w tabletce 20 mg oraz 235,19 mg w tabletce 40 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.19
| Dawka Crosuvo | Zawartość laktozy jednowodnej | Przeciwwskazania specyficzne dla dawki |
|---|---|---|
| 5 mg | 45,975 mg | Przeciwwskazania ogólne (nadwrażliwość, czynna choroba wątroby, ciężkie zaburzenia czynności nerek, miopatia, jednoczesne stosowanie sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru i cyklosporyny, ciąża i karmienie piersią) |
| 10 mg | 91,95 mg | |
| 20 mg | 183,90 mg | |
| 40 mg | 235,19 mg | Przeciwwskazania ogólne oraz dodatkowe przeciwwskazania związane z czynnikami ryzyka miopatii/rabdomiolizy (umiarkowane zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, genetycznie uwarunkowane choroby mięśni, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach lub fibratach, nadużywanie alkoholu, pochodzenie z Azji, jednoczesne stosowanie fibratów) |
Przy przepisywaniu leku Crosuvo, należy zwrócić szczególną uwagę na dawkę 40 mg, która posiada najszerszy zakres przeciwwskazań i powinna być stosowana jedynie u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym oraz gdy niższe dawki nie zapewniają odpowiedniej kontroli parametrów lipidowych.20
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania