Profil bezpieczeństwa leku
Crosuvo 5 mg
Crosuvo, zawierający rozuwastatynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji do mleka matki i potencjalne działania niepożądane u niemowląt. U pacjentów powyżej 70 roku życia oraz u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz regularne monitorowanie stanu klinicznego, aby minimalizować ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek lek jest przeciwwskazany. Podobne zasady dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby – lek jest przeciwwskazany w aktywnej chorobie wątroby, a w łagodnych zaburzeniach wymaga ścisłego monitorowania.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Crosuvo w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Ograniczone dane wskazują, że rozuwastatyna przenika do mleka kobiecego, a ze względu na mechanizm działania istnieje potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt Crosuvo, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony wątroby i mięśni (sekcja 4.4, 4.3).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się dawkę początkową 5 mg i nie wolno stosować dawki 40 mg. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens <30 ml/min). Należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek, zwłaszcza przy wyższych dawkach (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt Crosuvo jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami (do 7 punktów w skali Child-Pugh) nie obserwowano zwiększenia ekspozycji, ale u pacjentów z 8-9 punktami należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności wątroby. Brak danych dla pacjentów z >9 punktami. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Crosuvo w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna przenika do mleka kobiecego i może wywołać działania niepożądane u niemowląt. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Stosować ostrożnie u osób nadużywających alkoholu lub z chorobą wątroby. Alkohol zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób powyżej 70 lat zaleca się najniższą dawkę i monitorowanie, ponieważ wiek jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń nerek zaleca się niższą dawkę i monitorowanie. W ciężkich zaburzeniach nerek lek jest przeciwwskazany. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby. W łagodnych zaburzeniach można stosować z monitorowaniem, w cięższych należy zachować szczególną ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania