Skład i postać leku
Crosuvo 5 mg
Produkt leczniczy Crosuvo zawiera rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępną w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda dawka różni się zawartością laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą: odpowiednio 45,975 mg, 91,95 mg, 183,90 mg oraz 235,19 mg. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną suszoną rozpyłowo, krospowidon, tlenek magnezu oraz stearynian magnezu. Otoczka składa się z mieszaniny OPADRY II 31K34257 Pink, zawierającej laktozę jednowodną, triacetynę, hypromelozę oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinową (E 104) i żelaza tlenek czerwony (E 172). Tabletki są okrągłe, różowe, obustronnie wypukłe, z oznaczeniami dawki na powierzchni (np. „5” i „6” dla dawki 5 mg).
Skład leku Crosuvo – charakterystyka jakościowa i ilościowa
Produkt leczniczy Crosuvo występuje w formie tabletek powlekanych w czterech dostępnych mocach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną leku jest rozuwastatyna (Rosuvastatinum), która występuje w postaci soli wapniowej.1
Zawartość laktozy w poszczególnych dawkach leku
Każda z dawek preparatu Crosuvo zawiera odmienną ilość laktozy jednowodnej, będącej substancją pomocniczą o znanym działaniu:2
| Dawka leku | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| Crosuvo 5 mg | 45,975 mg |
| Crosuvo 10 mg | 91,95 mg |
| Crosuvo 20 mg | 183,90 mg |
| Crosuvo 40 mg | 235,19 mg |
Pełny skład substancji pomocniczych
Rdzeń tabletki produktu leczniczego Crosuvo składa się z następujących substancji pomocniczych:3
- Celuloza mikrokrystaliczna, typ 102 – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki
- Laktoza jednowodna suszona rozpyłowo – substancja wypełniająca
- Krospowidon, typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu tlenek ciężki – substancja przeciwzbrylająca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek
Otoczka tabletki składa się z mieszaniny o nazwie OPADRY II 31K34257 Pink, w skład której wchodzą:4
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
- Triacetyna – plastyfikator otoczki
- Hypromeloza – tworzywo otoczki, pochodna celulozy
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik białej barwy
- Żółcień chinolinowa, lak (E 104) – barwnik nadający żółty odcień
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwony odcień
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne tabletek
Produkt leczniczy Crosuvo ma postać tabletek powlekanych. Wszystkie warianty dawkowania charakteryzują się podobnym wyglądem – są to okrągłe, różowe, obustronnie wypukłe tabletki, różniące się jedynie oznaczeniem mocy na powierzchni.5
Charakterystyka wyglądu poszczególnych dawek:
- Crosuvo 5 mg: oznakowanie „5” na jednej stronie i „6” na drugiej stronie tabletki
- Crosuvo 10 mg: oznakowanie „10” na jednej stronie i „6” na drugiej stronie tabletki
- Crosuvo 20 mg: oznakowanie „20” na jednej stronie i „6” na drugiej stronie tabletki
- Crosuvo 40 mg: oznakowanie „40” na jednej stronie i „6” na drugiej stronie tabletki
Informacje o przechowywaniu i opakowaniu produktu
Okres ważności i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Crosuvo posiada okres ważności wynoszący 4 lata.6 Aby zachować odpowiednią jakość preparatu, należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.7
Rodzaj opakowania i dostępne wielkości
Lek Crosuvo pakowany jest w blistry z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczane są w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 28, 30, 56 i 98 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Usuwanie i przygotowanie produktu do użycia
W odniesieniu do specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Crosuvo do stosowania, nie istnieją żadne szczególne wymagania.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Crosuvo nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania