Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Suvezen Neo

Produkt leczniczy Suvezen Neo jest dostępny w trzech różnych dawkach, które zawierają dwie substancje czynne: rozuwastatynę oraz ezetymib. Rozuwastatyna występuje w postaci soli wapniowej. Kombinacja tych substancji aktywnych w różnych proporcjach tworzy trzy warianty leku¹:

Każda z powyższych dawek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Ilość tej substancji różni się w zależności od dawki leku².

Postać farmaceutyczna leku Suvezen Neo

Suvezen Neo ma postać tabletek powlekanych. Poszczególne warianty dawkowania różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację³:

• Suvezen Neo 10 mg + 10 mg – tabletki są białe do białawych, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy około 9,1 mm⁴
• Suvezen Neo 20 mg + 10 mg – tabletki są żółte do jasnożółtych, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy około 9,9 mm⁵
• Suvezen Neo 40 mg + 10 mg – tabletki są różowe, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy około 11,1 mm⁶

Pełny skład jakościowy produktu Suvezen Neo

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki

Każda wersja dawkowania produktu Suvezen Neo zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki⁷:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która dodatkowo pełni funkcję rozcieńczalnika
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią strukturę tabletki
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, która poprawia rozpuszczalność i wchłanianie substancji aktywnych
• Powidon 25 – substancja wiążąca, która utrzymuje integralność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poślizgowy i substancja zapobiegająca zbrylaniu
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która wspomaga rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, która zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki

Skład otoczki różni się nieco w zależności od dawki produktu, co odpowiada za charakterystyczne zabarwienie poszczególnych wersji leku⁸:

Wszystkie trzy warianty zawierają hydromeloze 2910/5 (E464), która tworzy podstawę otoczki, makrogol 6000 pełniący funkcję plastyfikatora, tytanu dwutlenek (E171) działający jako pigment nadający białe zabarwienie oraz talk (E553) poprawiający właściwości poślizgowe. Dodatkowo wersja 20 mg + 10 mg zawiera żelaza tlenek żółty (E172), co nadaje tabletkom żółte zabarwienie, natomiast wersja 40 mg + 10 mg zawiera żelaza tlenek czerwony (E172), odpowiedzialny za różowe zabarwienie⁹.

Opakowanie i przechowywanie leku Suvezen Neo

Produkt leczniczy Suvezen Neo jest pakowany w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które zapewniają ochronę przed warunkami zewnętrznymi i utrzymują stabilność leku. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 15, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne na rynku¹⁰.

Suvezen Neo należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni lek przed światłem i wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji¹¹.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie pozostałości leku

Dla produktu Suvezen Neo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane pozostałości leku lub odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych¹².