Dawkowanie i sposób podawania
Suvezen Neo 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy SUVEZEN NEO, zawierający rozuwastatynę i ezetymib w dawkach 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg, jest wskazany do stosowania u pacjentów wymagających terapii skojarzonej po wcześniejszym ustaleniu indywidualnych dawek składników podawanych oddzielnie. Standardowa dawka to jedna tabletka raz na dobę, przy czym u pacjentów powyżej 70. roku życia, z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), pochodzenia azjatyckiego oraz u osób z predyspozycjami do miopatii zaleca się rozpoczęcie terapii od rozuwastatyny w dawce 5 mg w preparacie jednoskładnikowym. Produkt złożony SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazany w wymienionych grupach oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby (Child-Pugh >9), a także przy czynnej chorobie wątroby. Dawkowanie wymaga dostosowania w zależności od stanu klinicznego, a terapia powinna być prowadzona równolegle z dietą hipolipemizującą.
Dawkowanie i sposób podawania leku SUVEZEN NEO
Prawidłowe dawkowanie produktu leczniczego SUVEZEN NEO wymaga kompleksowego podejścia klinicznego, uwzględniającego stan pacjenta, współchorobowość oraz wcześniejsze leczenie. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat dawkowania i sposobu podawania, które należy przekazać pacjentowi oraz wziąć pod uwagę podczas wywiadu medycznego.1
Zasady ogólne dawkowania
Produkt leczniczy SUVEZEN NEO jest dostępny w trzech różnych mocach: 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg, zawierających odpowiednio rozuwastatynę i ezetymib. Lek nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii, a jego zastosowanie powinno być poprzedzone odpowiednim dostosowaniem dawek poszczególnych składników podawanych oddzielnie.2
Podczas terapii pacjent powinien stosować odpowiednią dietę obniżającą stężenie lipidów we krwi i kontynuować ją przez cały okres przyjmowania leku. Zalecana standardowa dawka to jedna tabletka SUVEZEN NEO raz na dobę.3
Przejście na lek SUVEZEN NEO
Istnieją dwa główne scenariusze zastosowania produktu SUVEZEN NEO:
- U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli stosując wyłącznie statyny – dawkowanie należy dostosować indywidualnie zgodnie z docelowym stężeniem lipidów i odpowiedzią pacjenta.4
- U pacjentów, u których uzyskano kontrolę za pomocą terapii skojarzonej rozuwastatyną i ezetymibem w oddzielnych produktach – można zastosować preparat złożony o określonej mocy odpowiadającej wcześniejszemu leczeniu.5
Szczególne grupy pacjentów
Dawkowanie produktu SUVEZEN NEO wymaga modyfikacji w przypadku różnych grup pacjentów, co przedstawiono poniżej:
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana dawka początkowa rozuwastatyny wynosi 5 mg. Ponieważ produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczęcia leczenia, należy najpierw zastosować substancje czynne w oddzielnych preparatach, a dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na produkt złożony SUVEZEN NEO.6
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Dostosowanie dawki w zależności od stopnia zaburzeń czynności wątroby:
- Łagodne zaburzenia (5-6 punktów wg skali Child-Pugh): nie jest wymagane dostosowanie dawki7
- Umiarkowane zaburzenia (7-9 punktów wg skali Child-Pugh): nie zaleca się stosowania produktu SUVEZEN NEO9 punktów w skali Childa-Pugh) nie zaleca się stosowania produktu leczniczego SUVEZEN NEO (patrz punkty 4.4 oraz 5.2).”>8
- Ciężkie zaburzenia (>9 punktów wg skali Child-Pugh): nie zaleca się stosowania produktu SUVEZEN NEO9 punktów w skali Childa-Pugh) nie zaleca się stosowania produktu leczniczego SUVEZEN NEO (patrz punkty 4.4 oraz 5.2).”>9
- Czynna choroba wątroby: stosowanie leku SUVEZEN NEO jest przeciwwskazane10
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Dostosowanie dawki w zależności od stopnia zaburzeń czynności nerek:
- Łagodne zaburzenia: nie jest wymagane dostosowanie dawki11
- Umiarkowane zaburzenia (klirens kreatyniny <60 ml/min): zalecana dawka początkowa rozuwastatyny wynosi 5 mg; dawka leku SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazana<sup data-drug="Suvezen Neo" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 12
- Ciężkie zaburzenia: stosowanie leku SUVEZEN NEO jest przeciwwskazane niezależnie od dawki13
Uwarunkowania genetyczne i etniczne
Pacjenci pochodzenia azjatyckiego: Ze względu na zwiększoną ekspozycję układową na rozuwastatynę, zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Do rozpoczęcia leczenia należy stosować produkty jednoskładnikowe. Stosowanie tabletek SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazane w tej grupie pacjentów.14
Pacjenci z polimorfizmami genetycznymi: U pacjentów ze zidentyfikowanymi polimorfizmami genetycznymi, które prowadzą do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej produktu SUVEZEN NEO.15
Pacjenci z czynnikami ryzyka miopatii
U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii zalecana dawka początkowa rozuwastatyny wynosi 5 mg. Produkt złożony SUVEZEN NEO nie jest odpowiedni do rozpoczęcia leczenia – należy stosować produkty jednoskładnikowe. Dawka 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazana u niektórych z tych pacjentów.16
Interakcje lekowe wpływające na dawkowanie
Stosowanie leku z produktami wiążącymi kwasy żółciowe
Produkt SUVEZEN NEO należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe.17
Leczenie skojarzone z innymi produktami
Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 oraz BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone podczas jednoczesnego stosowania SUVEZEN NEO z lekami, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu, takimi jak:18
- cyklosporyna
- inhibitory proteazy, w tym połączenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem
W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania tych leków należy:19
- Rozważyć leczenie alternatywne
- W razie konieczności rozważyć tymczasowe przerwanie leczenia SUVEZEN NEO
- Gdy jednoczesne stosowanie jest nieuniknione, dokładnie ocenić korzyści i ryzyko oraz dostosować dawkę rozuwastatyny
Populacje specjalne
Dzieci i młodzież
Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu SUVEZEN NEO u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, dlatego nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.20
Sposób podawania
SUVEZEN NEO należy przyjmować doustnie. Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.21
Tabela dawkowania leku SUVEZEN NEO
| Grupa pacjentów | Dostępne dawki | Zalecenia dotyczące dawkowania | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Standardowe dawkowanie | 10 mg + 10 mg 20 mg + 10 mg 40 mg + 10 mg |
1 tabletka raz na dobę | Moc należy dobrać zgodnie z wcześniejszym leczeniem lub indywidualną odpowiedzią pacjenta |
| Pacjenci w wieku >70 lat | 10 mg + 10 mg 20 mg + 10 mg |
Dawka początkowa rozuwastatyny: 5 mg (w oddzielnym preparacie) |
Produkt złożony stosować dopiero po ustaleniu dawek substancji czynnych podawanych oddzielnie |
| Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (5-6 pkt w skali Child-Pugh) |
10 mg + 10 mg 20 mg + 10 mg 40 mg + 10 mg |
Nie wymaga dostosowania dawki | – |
| Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (>7 pkt w skali Child-Pugh) |
– | Nie zaleca się stosowania | Przeciwwskazanie przy czynnej chorobie wątroby |
| Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek | 10 mg + 10 mg 20 mg + 10 mg 40 mg + 10 mg |
Nie wymaga dostosowania dawki | – |
| Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) |
10 mg + 10 mg 20 mg + 10 mg |
Dawka początkowa rozuwastatyny: 5 mg (w oddzielnym preparacie) |
Dawka 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazana |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | – | Stosowanie przeciwwskazane | Przeciwwskazane niezależnie od dawki |
| Pacjenci pochodzenia azjatyckiego | 10 mg + 10 mg 20 mg + 10 mg |
Dawka początkowa rozuwastatyny: 5 mg (w oddzielnym preparacie) |
Dawka 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazana |
| Pacjenci z polimorfizmami genetycznymi zwiększającymi ekspozycję na rozuwastatynę | 10 mg + 10 mg 20 mg + 10 mg |
Zalecana mniejsza dawka dobowa | Indywidualne dostosowanie dawki |
| Pacjenci z czynnikami predysponującymi do miopatii | 10 mg + 10 mg 20 mg + 10 mg |
Dawka początkowa rozuwastatyny: 5 mg (w oddzielnym preparacie) |
Dawka 40 mg + 10 mg może być przeciwwskazana |
| Stosowanie z lekami wiążącymi kwasy żółciowe | – | – | Przyjmować SUVEZEN NEO co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po leku wiążącym kwasy żółciowe |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania