Profil bezpieczeństwa leku
Suvezen Neo 10 mg + 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego SUVEZEN NEO jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak jest danych dotyczących wydzielania ezetymibu do mleka kobiecego, natomiast rozuwastatyna jest wydzielana do mleka samic szczura, a brak jest danych dotyczących ludzi. W związku z tym, ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy podczas stosowania leku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Rozuwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz u osób z chorobami wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem predysponującym do miopatii/rabdomiolizy oraz może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg rozuwastatyny). Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów (patrz punkty 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg rozuwastatyny), a dawka 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazana. Stosowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania leku. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa