Wskazania terapeutyczne dla produktu leczniczego Zentasta

Produkt leczniczy Zentasta jest złożonym lekiem zawierającym dwie substancje czynne: ezetymib (10 mg) oraz atorwastatynę (dostępną w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg). Lek ten ma postać białych lub białawych tabletek w kształcie kapsułki z wytłoczonymi odpowiednimi cyframi (1, 2, 3 lub 4) w zależności od dawki atorwastatyny.¹

Populacja docelowa

Zentasta jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u pacjentów dorosłych. Lek ten nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży ze względu na brak badań klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.²

Wskazania szczegółowe

Zentasta jest wskazana do stosowania u pacjentów z następującymi zaburzeniami gospodarki lipidowej:

• Pierwotna hipercholesterolemia – zaburzenie metaboliczne charakteryzujące się podwyższonym stężeniem cholesterolu we krwi, obejmujące następujące typy:
  • Heterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia – dziedziczna postać hipercholesterolemii występująca u osób, które odziedziczyły jeden nieprawidłowy gen od jednego z rodziców
  • Homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia – cięższa, rzadsza postać dziedzicznej hipercholesterolemii, występująca u osób, które odziedziczyły nieprawidłowe geny od obojga rodziców
  • Nierodzinna hipercholesterolemia – postać hipercholesterolemii niezwiązana z czynnikami genetycznymi
• Mieszana hiperlipidemia – zaburzenie charakteryzujące się podwyższonym stężeniem zarówno cholesterolu, jak i trójglicerydów we krwi

³

Warunki stosowania produktu leczniczego Zentasta

Kluczowym warunkiem stosowania produktu Zentasta jest wcześniejsze, skuteczne leczenie za pomocą poszczególnych substancji czynnych. Zentasta powinna być przepisywana pacjentom, u których hipercholesterolemia lub mieszana hiperlipidemia jest już kontrolowana za pomocą osobnych preparatów atorwastatyny i ezetymibu, które są podawane w takich samych dawkach, jakie zawiera wybrany wariant produktu złożonego Zentasta.⁴

Istotnym elementem terapii z zastosowaniem produktu Zentasta jest również odpowiednia modyfikacja stylu życia, w tym przede wszystkim stosowanie odpowiedniej diety niskocholesterolowej. Produkt Zentasta stanowi uzupełnienie leczenia dietetycznego, a nie jego zastępstwo.⁵

Dostępne dawki i dobór odpowiedniego wariantu

Produkt leczniczy Zentasta jest dostępny w czterech wariantach dawkowania, co umożliwia indywidualizację terapii w zależności od potrzeb pacjenta:

⁶

Przy doborze odpowiedniego wariantu dawkowania, lekarz powinien kierować się dotychczasowym schematem leczenia pacjenta i wybrać taki wariant produktu Zentasta, który zawiera takie same dawki ezetymibu i atorwastatyny, jakie pacjent przyjmował wcześniej w postaci oddzielnych preparatów.⁷

Szczególne uwagi dotyczące stosowania

Należy zwrócić uwagę, że produkt Zentasta zawiera laktozę jako substancję pomocniczą, w ilości zależnej od wariantu dawkowania (od 145 mg do 317 mg). W związku z tym należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁸

Produkt Zentasta stanowi korzystną opcję terapeutyczną dla pacjentów stabilnie leczonych ezetymibem i atorwastatyną, umożliwiając uproszczenie schematu leczenia poprzez zastąpienie dwóch oddzielnych tabletek jedną tabletką złożoną. Może to przyczynić się do poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.⁹