Przeciwwskazania – Zentasta 10 mg + 10 mg

Przeciwwskazania
Zentasta 10 mg + 10 mg

Produkt Zentasta, zawierający ezetymib 10 mg oraz atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (145–317 mg w zależności od dawki). Szczególne przeciwwskazania dotyczą kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji, ze względu na ryzyko teratogenne i przenikanie składników do mleka matki. Ponadto, ze względu na potencjalną hepatotoksyczność atorwastatyny, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub z utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN).

Pobierz ChPL PDF Zentasta – Tabletki – 10 mg + 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Zentasta. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Leczenie produktem Zentasta (złożonym z ezetymibu 10 mg oraz atorwastatyny w różnych dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg) powinno być bezwzględnie przeciwwskazane w kilku jasno określonych sytuacjach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii u pacjentów ze schorzeniami lipidowymi.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Produktu Zentasta nie należy stosować u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych (ezetymib lub atorwastatynę) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy pamiętać, że tabletki zawierają znaczące ilości laktozy: od 145 mg w dawce 10 mg + 10 mg do 317 mg w dawce 10 mg + 80 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją

Lek Zentasta jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących stanach związanych z rozrodczością:

Ciąża – stosowanie leku w ciąży jest niedozwolone ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, szczególnie związane z komponentem statynowym³
Karmienie piersią – ze względu na możliwość przenikania składników aktywnych do mleka matki i potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka⁴
Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące odpowiedniej metody antykoncepcji – przed rozpoczęciem terapii należy upewnić się, że pacjentka stosuje skuteczną metodę zapobiegania ciąży⁵

Przeciwwskazania związane z chorobą wątroby

Ze względu na potencjalną hepatotoksyczność, szczególnie związaną z komponentem statynowym, produkt Zentasta jest przeciwwskazany u następujących grup pacjentów:

Pacjenci z czynną chorobą wątroby – niezależnie od etiologii schorzenia⁶
Pacjenci z utrzymującą się, niewyjaśnioną, zwiększoną aktywnością aminotransferaz w surowicy przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy (GGN) – nawet przy braku jawnych objawów klinicznych choroby wątroby⁷

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, którzy są jednocześnie leczeni schematem zawierającym elbaswir z grazoprewirem. W tej grupie stosowanie produktu Zentasta jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na potencjalne interakcje i zwiększone ryzyko działań niepożądanych.⁸

Wszystkie wymienione przeciwwskazania mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa terapii u pacjentów leczonych produktem Zentasta, który jest dostępny w czterech różnych kombinacjach dawek (10 mg ezetymibu z 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny), co pozwala na dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta przy jednoczesnym przestrzeganiu ograniczeń wynikających z przedstawionych przeciwwskazań.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.