Skład i postać leku
Zentasta 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Zentasta dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, każdy zawierający stałą dawkę ezetymibu 10 mg oraz różne dawki atorwastatyny wapniowej trójwodnej: 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg. Tabletki mają postać kapsułek o białym lub białawej barwie, różniących się wymiarami (od 12,7 x 5,1 mm do 17,0 x 8,0 mm) oraz oznaczeniami numerycznymi (1-4) odpowiadającymi dawce atorwastatyny. Każdy wariant zawiera laktozę jednowodną w ilościach od 145 mg do 317 mg, proporcjonalnie do dawki atorwastatyny. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia węglan, celulozę mikrokrystaliczną, sodu laurylosiarczan, kroskarmelozę sodową, powidon K30, hydroksypropylocelulozę, magnezu stearynian oraz polisorbat 80, które wspierają właściwości farmaceutyczne i farmakokinetyczne leku.
Skład produktu leczniczego Zentasta
Produkt leczniczy Zentasta dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, wszystkie zawierające stałą dawkę ezetymibu wynoszącą 10 mg w połączeniu z różnymi dawkami atorwastatyny: 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg. Atorwastatyna występuje w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej. Wszystkie warianty leku Zentasta mają postać tabletek.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każdy wariant produktu Zentasta zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od dawki atorwastatyny:2
| Wariant dawkowania | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| Zentasta 10 mg + 10 mg | 145 mg |
| Zentasta 10 mg + 20 mg | 170 mg |
| Zentasta 10 mg + 40 mg | 219 mg |
| Zentasta 10 mg + 80 mg | 317 mg |
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Produkt leczniczy Zentasta, oprócz substancji czynnych i laktozy jednowodnej, zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Wapnia węglan – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
- Celuloza mikrokrystaliczna – naturalna substancja wypełniająca poprawiająca spójność tabletki
- Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny poprawiający rozpuszczalność substancji czynnych
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Powidon K30 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność tabletki
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca i pomagająca w kontroli uwalniania substancji czynnych
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji
- Polisorbat 80 – emulgator poprawiający rozpuszczalność i wchłanianie substancji czynnych
Postać farmaceutyczna produktu Zentasta
Zentasta ma postać tabletek w kształcie kapsułki, koloru białego lub białawego. Rozmiar i oznaczenie tabletek różnią się w zależności od dawki atorwastatyny:4
| Wariant dawkowania | Wymiary tabletki | Oznaczenie |
|---|---|---|
| Zentasta 10 mg + 10 mg | 12,7 mm x 5,1 mm | Wytłoczona „1” po jednej stronie |
| Zentasta 10 mg + 20 mg | 14,5 mm x 5,8 mm | Wytłoczona „2” po jednej stronie |
| Zentasta 10 mg + 40 mg | 16,4 mm x 6,3 mm | Wytłoczona „3” po jednej stronie |
| Zentasta 10 mg + 80 mg | 17,0 mm x 8,0 mm | Wytłoczona „4” po jednej stronie |
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Zentasta we wszystkich wariantach dawkowania pakowany jest w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC, pokryte folią aluminiową. Dostępne wielkości opakowań to 10, 30, 90 lub 100 tabletek w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Warunki przechowywania
Produkt Zentasta należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności leku wynosi 2 lata.6
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak specjalnych wymagań odnośnie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Zentasta. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Zentasta nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania