Profil bezpieczeństwa leku – Zentasta 10 mg + 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Zentasta 10 mg + 10 mg

Zentasta, zawierająca atorwastatynę i ezetymib, jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku danych o przenikaniu do mleka. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek jest również zakazany, szczególnie przy aktywnej chorobie wątroby lub utrzymująco się, niewyjaśnionej podwyższonej aktywności aminotransferaz. Nie zaleca się stosowania u osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku seniorów (≥70 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wskazane jest rozważenie oznaczenia CPK przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza przy obecności innych czynników ryzyka rabdomiolizy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Zentasta jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Zarówno atorwastatyna, jak i ezetymib nie powinny być stosowane w okresie laktacji. Atorwastatyna jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią, a ezetymib nie powinien być przyjmowany w tym okresie. Brak jest danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały ich obecność w mleku oraz potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt Zentasta wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak w punkcie dotyczącym środków ostrożności wskazano, że należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wątroby i/lub spożywających znaczne ilości alkoholu. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże u osób w wieku ≥70 lat należy rozważyć wykonanie badania aktywności CPK przed rozpoczęciem leczenia, zwłaszcza jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez konieczności modyfikacji dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt Zentasta jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się, niewyjaśnioną, zwiększoną aktywnością aminotransferaz w surowicy przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (>7 punktów wg skali Childa-Pugha).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zakazane	Stosowanie Zentasta jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Zarówno atorwastatyna, jak i ezetymib nie powinny być stosowane w okresie laktacji. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale istnieje ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt.
Prowadzenie pojazdów	Zachować ostrożność	Lek wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z alkoholem	Zachować ostrożność	Brak bezpośrednich danych o interakcjach, ale należy zachować ostrożność u osób z chorobą wątroby i/lub spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u seniorów	Można stosować	Nie ma potrzeby dostosowania dawki u osób starszych. U pacjentów ≥70 lat zaleca się rozważenie badania CPK przed leczeniem, zwłaszcza przy innych czynnikach ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Można stosować	Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania. Lek może być stosowany bez modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zakazane	Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się, niewyjaśnioną, zwiększoną aktywnością aminotransferaz. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.