Dawkowanie i sposób podawania leku INEGY

Lek INEGY dostępny jest w postaci tabletek zawierających ezetymib i symwastatynę w różnych dawkach: 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg oraz 10 mg + 80 mg. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Ogólne zasady dawkowania w hipercholesterolemii

Podczas leczenia lekiem INEGY pacjent powinien stosować odpowiednią dietę zmniejszającą stężenie lipidów we krwi i kontynuować jej przestrzeganie przez cały okres terapii. Standardowo podaje się dawkę 10 mg + 20 mg lub 10 mg + 40 mg raz na dobę wieczorem.²

Najwyższą dawkę 10 mg + 80 mg zaleca się jedynie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i zwiększonym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których nie osiągnięto celu terapeutycznego przy niższych dawkach, a spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.³

Dawkę należy ustalać indywidualnie, uwzględniając:⁴

• Stężenie frakcji cholesterolu LDL (LDL-C)
• Ryzyko rozwoju choroby wieńcowej
• Odpowiedź na dotychczasowe leczenie lekami zmniejszającymi stężenie cholesterolu

Modyfikację dawki należy przeprowadzać w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie. Lek INEGY można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletek nie należy dzielić.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym

W przypadku pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie, początkowa dawka wynosi 10 mg + 40 mg na dobę podawana wieczorem. Dawkę 10 mg + 80 mg zaleca się tylko w przypadku, gdy korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.⁶

Pacjenci z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną

U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana początkowa dawka leku INEGY wynosi 10 mg + 40 mg na dobę wieczorem. Lek można stosować jako wspomagający inne metody leczenia zmniejszające stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli takie leczenie nie jest dostępne.⁷

U pacjentów przyjmujących jednocześnie lomitapid, dawka leku INEGY nie może przekraczać 10 mg + 40 mg na dobę.⁸

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

Istotne jest uwzględnienie interakcji lekowych, które mogą wpływać na dawkowanie leku INEGY:⁹

• Przy jednoczesnym stosowaniu leków wiążących kwasy żółciowe, INEGY należy podawać nie mniej niż 2 godziny przed lub nie mniej niż 4 godziny po podaniu takiego leku
• Pacjenci przyjmujący amiodaron, amlodypinę, werapamil, diltiazem lub produkty zawierające elbaswir lub grazoprewir jednocześnie z lekiem INEGY nie powinni stosować dawki większej niż 10 mg + 20 mg na dobę¹⁰
• Przy jednoczesnym stosowaniu niacyny w dawkach obniżających stężenie lipidów (≥ 1 g/dobę), dawka leku INEGY nie powinna przekraczać 10 mg + 20 mg na dobę¹¹

Dawkowanie u szczególnych populacji pacjentów

Sposób podawania

Lek INEGY jest przeznaczony do stosowania doustnego. Podaje się go w pojedynczej dawce wieczorem, niezależnie od spożywanych posiłków. Należy poinformować pacjenta, że tabletek nie wolno dzielić.¹⁹

Monitorowanie i dostosowanie dawki

Przy rozpoczynaniu leczenia lub modyfikacji dawki konieczne jest monitorowanie parametrów lipidowych (szczególnie LDL-C) oraz ocena ryzyka sercowo-naczyniowego pacjenta. Dostosowanie dawki powinno następować nie częściej niż co 4 tygodnie, w oparciu o odpowiedź na leczenie i tolerancję leku.²⁰

U młodzieży leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza specjalisty, szczególnie monitorując rozwój fizyczny oraz odpowiedź na leczenie.²¹