Wskazania do stosowania
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 10 mg + 10 mg

Wskazania do stosowania leku Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva to złożony lek hipolipemizujący, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę i ezetymib. Dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, w postaci niepowlekanych tabletek. Lek znajduje zastosowanie w ściśle określonych wskazaniach medycznych, gdzie kluczowe jest odpowiednie dobranie pacjentów do terapii.¹

Pierwotna hipercholesterolemia

Podstawowym wskazaniem do stosowania produktu Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva jest pierwotna hipercholesterolemia. Lek może być przepisany pacjentom dorosłym jako uzupełnienie odpowiednio dobranej diety. Istotne jest, że produkt ten przeznaczony jest do leczenia substytucyjnego u pacjentów, u których wcześniej uzyskano odpowiednią kontrolę hipercholesterolemii stosując jednocześnie rozuwastatynę i ezetymib jako osobne produkty lecznicze, ale w takich samych dawkach, jak w przepisywanym produkcie złożonym.²

Oznacza to, że lek nie powinien być stosowany jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, którzy nie byli wcześniej leczeni poszczególnymi składnikami w osobnych preparatach. Leczenie substytucyjne ma na celu uproszczenie schematu dawkowania, co może przyczynić się do poprawy współpracy pacjenta w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych.

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania produktu Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva jest zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych. W tym przypadku lek jest również stosowany jako leczenie substytucyjne, ale u specyficznej grupy pacjentów: osób z chorobą niedokrwienną serca (CHD) oraz z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) w wywiadzie. Podobnie jak w przypadku pierwszego wskazania, pacjenci ci muszą wcześniej uzyskać odpowiednią kontrolę choroby poprzez jednoczesne stosowanie rozuwastatyny i ezetymibu jako oddzielnych preparatów, w dawkach identycznych jak w przepisywanym produkcie złożonym.³

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przy podejmowaniu decyzji o przepisaniu produktu Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva lekarz powinien kierować się następującymi przesłankami klinicznymi:

Kryteria włączenia do terapii

• Pacjent jest osobą dorosłą z rozpoznaną pierwotną hipercholesterolemią lub chorobą niedokrwienną serca (CHD) z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) w wywiadzie
• Pacjent aktualnie przyjmuje oddzielnie rozuwastatynę i ezetymib w dawkach odpowiadających jednemu z dostępnych wariantów produktu złożonego (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg lub 20 mg + 10 mg)
• Pacjent uzyskał zadowalającą kontrolę parametrów lipidowych lub stabilizację choroby niedokrwiennej serca na dotychczasowym leczeniu
• Istnieje potrzeba uproszczenia schematu terapeutycznego w celu poprawy adherencji (przestrzegania zaleceń terapeutycznych)

Korzyści z terapii skojarzonej

Terapia skojarzona rozuwastatyną i ezetymibem pozwala na wykorzystanie komplementarnych mechanizmów działania obu substancji czynnych:

• Rozuwastatyna – hamuje reduktazę HMG-CoA, kluczowy enzym w syntezie cholesterolu w wątrobie
• Ezetymib – hamuje wchłanianie cholesterolu w jelicie cienkim poprzez blokowanie białka transportującego sterole (NPC1L1)

Dzięki temu połączeniu możliwe jest skuteczniejsze obniżenie stężenia cholesterolu LDL niż przy monoterapii statyną, co ma szczególne znaczenie u pacjentów wysokiego i bardzo wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego.

Dobór odpowiedniej dawki

Przy wyborze odpowiedniego wariantu dawkowania produktu Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg lub 20 mg + 10 mg) należy kierować się dawkami poszczególnych składników, które pacjent przyjmował dotychczas i na których uzyskał satysfakcjonującą kontrolę parametrów lipidowych. Wszystkie dostępne warianty produktu zawierają stałą dawkę ezetymibu wynoszącą 10 mg, natomiast dawka rozuwastatyny wynosi odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg.⁴

Monitoring terapii

Pomimo przejścia pacjenta na terapię lekiem złożonym, konieczne jest kontynuowanie regularnego monitorowania parametrów lipidowych oraz markerów funkcji wątroby, podobnie jak w przypadku stosowania składników oddzielnie. Należy zwrócić uwagę na ewentualne działania niepożądane, szczególnie te związane ze stosowaniem statyn, takie jak bóle mięśniowe czy zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Uwaga na pacjentów z nietolerancją laktozy

Produkt Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva zawiera laktozę jednowodną w znaczących ilościach (w zależności od dawki: 243,89 mg, 238,39 mg lub 228,29 mg), co należy uwzględnić przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy.⁵