Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 10 mg + 10 mg
Produkt Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie rozuwastatyny i ezetymibu do mleka samic szczura oraz brak danych dotyczących mleka kobiecego, co stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów powyżej 70 roku życia zaleca się ostrożność oraz rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg rozuwastatyny, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych mięśniowych. W przypadku zaburzeń czynności nerek, u pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min wskazana jest dawka początkowa 5 mg, natomiast lek jest przeciwwskazany przy klirensie <30 ml/min. U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale stosowanie jest niewskazane przy umiarkowanej i ciężkiej niewydolności oraz przeciwwskazane przy aktywnej chorobie wątroby lub trwałym, niewyjaśnionym wzroście aminotransferaz.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Zarówno rozuwastatyna, jak i ezetymib przenikają do mleka samic szczura, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. W związku z tym, ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik predysponujący do miopatii/rabdomiolizy podczas stosowania leku. Zaleca się zachowanie ostrożności u osób nadużywających alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki 5 mg rozuwastatyny. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące mięśni, dlatego wymagają monitorowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się początkową dawkę 5 mg rozuwastatyny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćModyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby oraz jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aktywności aminotransferaz.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Zarówno rozuwastatyna, jak i ezetymib przenikają do mleka samic szczura, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. W związku z tym, ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik predysponujący do miopatii/rabdomiolizy podczas stosowania leku. Zaleca się zachowanie ostrożności u osób nadużywających alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki 5 mg rozuwastatyny. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące mięśni, dlatego wymagają monitorowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się początkową dawkę 5 mg rozuwastatyny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby oraz jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aktywności aminotransferaz. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania