Dawkowanie i sposób podawania leku Suvardio Plus

Suvardio Plus to produkt leczniczy wskazany w leczeniu hipercholesterolemii u dorosłych pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę lipidów przy jednoczesnym stosowaniu pojedynczych substancji (rozuwastatyny i ezetymibu) w dawkach identycznych jak w preparacie złożonym. Podczas terapii pacjent powinien stosować odpowiednią dietę obniżającą stężenie lipidów i kontynuować ją w trakcie całego leczenia¹.

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka o odpowiedniej mocy (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg lub 20 mg + 10 mg), przyjmowana raz dziennie, codziennie o tej samej porze, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą².

Produkt Suvardio Plus nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Włączanie terapii lub modyfikacja dawkowania powinna być przeprowadzana wyłącznie z wykorzystaniem substancji czynnych w postaci oddzielnych leków, a po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na preparat złożony. Warto podkreślić, że dostępne tabletki (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg i 20 mg + 10 mg) nie są odpowiednie dla pacjentów wymagających rozuwastatyny w dawce 40 mg³.

Gdy pacjent przyjmuje leki wiążące kwasy żółciowe, Suvardio Plus powinien być podawany albo co najmniej 2 godziny przed, albo co najmniej 4 godziny po zastosowaniu tych leków⁴.

Dawkowanie w populacjach specjalnych

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczynanie leczenia rozuwastatyną od dawki 5 mg. Ponieważ produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii, należy najpierw zastosować oddzielne substancje czynne, a po ustaleniu optymalnych dawek można przejść na Suvardio Plus o odpowiedniej mocy^{Pacjenci z niewydolnością nerek}

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się rozpoczynanie terapii rozuwastatyną od dawki 5 mg. Do rozpoczynania leczenia lub modyfikacji dawki należy stosować pojedyncze substancje w postaci oddzielnych produktów leczniczych⁶.

Należy pamiętać, że stosowanie rozuwastatyny w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek⁷.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

W przypadku łagodnej niewydolności wątroby (5-6 punktów w skali Childa-Pugha) modyfikacja dawki nie jest konieczna. Nie zaleca się stosowania produktu Suvardio Plus u pacjentów z umiarkowaną (7-9 punktów w skali Childa-Pugha) lub ciężką (>9 punktów w skali Childa-Pugha) niewydolnością wątroby. Stosowanie leku u pacjentów z aktywną chorobą wątroby jest przeciwwskazane^{Zróżnicowanie dawkowania względem rasy}

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększoną ekspozycję układową na rozuwastatynę, dlatego zalecana początkowa dawka rozuwastatyny w tej grupie wynosi 5 mg. Ponieważ produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia, należy stosować pojedyncze substancje czynne w postaci oddzielnych produktów leczniczych podczas inicjacji leczenia lub modyfikacji dawki⁹.

Polimorfizmy genetyczne

U pacjentów ze znanymi specyficznymi rodzajami polimorfizmów genetycznych, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej produktu Suvardio Plus¹⁰.

Pacjenci z czynnikami predysponującymi do miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, zalecana początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg. W przypadku tej grupy pacjentów złożony produkt leczniczy nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia – należy stosować pojedyncze substancje czynne w oddzielnych produktach¹¹.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu Suvardio Plus u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Obecnie dostępne dane nie pozwalają na sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej¹².

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) zwiększa się, gdy Suvardio Plus jest podawany jednocześnie z lekami mogącymi podnosić stężenie rozuwastatyny w osoczu poprzez interakcje z tymi białkami transportującymi (np. cyklosporyna i niektóre inhibitory proteazy, w tym połączenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem)¹³.

W miarę możliwości należy rozważyć zastosowanie alternatywnych produktów leczniczych. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie wymienionych leków z produktem Suvardio Plus, należy starannie ocenić bilans korzyści i ryzyka takiej terapii, a także rozważyć modyfikację dawkowania rozuwastatyny. W niektórych przypadkach może być konieczne czasowe przerwanie leczenia produktem Suvardio Plus¹⁴.

Tabela dawkowania leku Suvardio Plus

Sposób podawania leku

Suvardio Plus jest przeznaczony do podania doustnego. Lek należy przyjmować raz na dobę, codziennie o tej samej porze. Tabletki można zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Należy je połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody¹⁵.