Profil bezpieczeństwa leku – Suvardio Plus 20 mg + 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Suvardio Plus 20 mg + 10 mg

Produkt Suvardio Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji do mleka u samic szczura oraz brak danych dotyczących mleka kobiecego. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy. U pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu lub z chorobą wątroby w wywiadzie stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności, gdyż nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Suvardio Plus w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura, brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. Ezetymib również przenika do mleka szczurów, nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego. W dokumentacji wyraźnie wskazano przeciwwskazanie do stosowania w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt Suvardio Plus nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt Suvardio Plus należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki rozuwastatyny 5 mg. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące mięśni. Zaleca się monitorowanie kliniczne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana jest początkowa dawka 5 mg rozuwastatyny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie produktu Suvardio Plus w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna i ezetymib przenikają do mleka samic szczura, brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. W dokumentacji wyraźnie wskazano przeciwwskazanie do stosowania w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Produkt Suvardio Plus nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Produkt Suvardio Plus należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki rozuwastatyny 5 mg. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące mięśni. Zaleca się monitorowanie kliniczne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana jest początkowa dawka 5 mg rozuwastatyny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.