Skład i postać leku – Suvardio Plus 20 mg + 10 mg

Skład i postać leku
Suvardio Plus 20 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Suvardio Plus dostępny jest w trzech dawkach, każda zawiera stałą dawkę ezetymibu 10 mg oraz rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg (w postaci soli wapniowej). Tabletki są niepowlekane, różnią się kształtem, wielkością i oznaczeniami, co ułatwia identyfikację: dawka 5 mg + 10 mg to tabletki okrągłe o średnicy 10 mm, dawka 10 mg + 10 mg – owalne 15×7 mm, a dawka 20 mg + 10 mg – okrągłe o średnicy 11 mm. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna, której zawartość maleje wraz ze wzrostem dawki rozuwastatyny (od 231,7 mg do 216,9 mg), co jest ważne u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Pobierz ChPL PDF Suvardio Plus – Tabletki – 20 mg + 10 mg

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Pełny skład leku
Postać farmaceutyczna i opis wyglądu
Opakowanie i przechowywanie
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Suvardio Plus jest dostępny w trzech różnych dawkach, które zawierają stałą dawkę ezetymibu wynoszącą 10 mg w połączeniu z różnymi dawkami rozuwastatyny: 5 mg, 10 mg lub 20 mg. Lek występuje w postaci tabletek niepowlekanych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z trzech dostępnych dawek produktu leczniczego zawiera substancje czynne w następujących ilościach:²

Dawka	Rozuwastatyna	Ezetymib	Laktoza jednowodna
Suvardio Plus, 5 mg + 10 mg	5 mg (w postaci soli wapniowej)	10 mg	231,7 mg
Suvardio Plus, 10 mg + 10 mg	10 mg (w postaci soli wapniowej)	10 mg	226,8 mg
Suvardio Plus, 20 mg + 10 mg	20 mg (w postaci soli wapniowej)	10 mg	216,9 mg

Ważną substancją pomocniczą o znanym działaniu, obecną we wszystkich dawkach preparatu, jest laktoza jednowodna, której zawartość zmniejsza się wraz ze wzrostem dawki rozuwastatyny. Ma to kliniczne znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełny skład leku

Oprócz substancji czynnych, produkt Suvardio Plus zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca i rozcieńczalnik, która zapewnia odpowiednią masę tabletki
Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca, która zwiększa objętość tabletki i poprawia jej właściwości mechaniczne
Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy, który przyspiesza rozpad tabletki po przyjęciu i umożliwia uwolnienie substancji czynnych
Krospowidon typ A – substancja ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
Powidon K-30 – polimer wiążący, który pomaga utrzymać integralność tabletki
Sodu laurylosiarczan – surfaktant, który poprawia zwilżalność tabletki i pomaga w jej rozpuszczaniu
Magnezu stearynian – środek poślizgowy, który zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej podczas procesu produkcji

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu

Wszystkie dawki produktu Suvardio Plus występują w postaci niepowlekanych tabletek, które różnią się między sobą kształtem, wielkością oraz oznaczeniami:⁵

Suvardio Plus, 5 mg + 10 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki z napisem „E2″ na jednej stronie i „2″ na drugiej stronie, o średnicy 10 mm.
Suvardio Plus, 10 mg + 10 mg: Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z napisem „E1″ na jednej stronie i „1″ na drugiej stronie, o wymiarach 15 mm x 7 mm.
Suvardio Plus, 20 mg + 10 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 11 mm, bez żadnych oznaczeń.

Opakowanie i przechowywanie

Suvardio Plus jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 50, 56, 60, 90, 98 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych podczas przechowywania. Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Suvardio Plus lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.