Dawkowanie i sposób podawania leku SUVEZEN NEO

Lek SUVEZEN NEO jest preparatem złożonym, zawierającym rozuwastatynę oraz ezetymib w stałych dawkach. Dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg. Prawidłowe dawkowanie wymaga uwzględnienia wielu czynników indywidualnych pacjenta oraz właściwego sposobu podawania leku.¹

Zasady ogólne dawkowania

Podczas leczenia produktem SUVEZEN NEO pacjent powinien stosować odpowiednią dietę zmniejszającą stężenie lipidów we krwi i kontynuować ją przez cały okres terapii. Należy podkreślić, że preparat ten nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia hipolipemizującego.²

Zastosowanie produktu SUVEZEN NEO rozważamy w dwóch sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli samymi statynami – dawkę należy dostosować indywidualnie, uwzględniając docelowe stężenie lipidów i odpowiedź pacjenta³
• U pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę za pomocą terapii skojarzonej opartej o rozuwastatynę oraz ezetymib podawanych jednocześnie w tych samych dawkach jak w preparacie złożonym, ale w postaci oddzielnych leków⁴

Standardowe dawkowanie produktu SUVEZEN NEO to jedna tabletka raz na dobę. Pacjent powinien stosować moc odpowiadającą jego wcześniejszemu leczeniu.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dawkowanie leku SUVEZEN NEO wymaga modyfikacji w zależności od indywidualnych cech pacjenta, takich jak wiek, rasa, genotyp czy funkcja nerek i wątroby.

Dawkowanie u osób starszych

U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana dawka początkowa rozuwastatyny wynosi 5 mg. Ponieważ produkt złożony SUVEZEN NEO nie jest odpowiedni do rozpoczęcia leczenia, terapię należy rozpocząć od podania substancji czynnych w oddzielnych preparatach, a po ustaleniu odpowiednich dawek można zastosować produkt złożony.⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Dawkowanie SUVEZEN NEO należy dostosować w zależności od nasilenia zaburzeń czynności wątroby:

• Łagodne zaburzenia (5-6 punktów w skali Child-Pugh) – nie jest wymagane dostosowanie dawki⁷
• Umiarkowane zaburzenia (7-9 punktów w skali Child-Pugh) lub ciężkie zaburzenia (>9 punktów w skali Child-Pugh) – nie zaleca się stosowania produktu SUVEZEN NEO⁹

  Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

  Stosowanie produktu SUVEZEN NEO u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek podlega następującym zasadom:

  • Łagodne zaburzenia czynności nerek – nie jest wymagane dostosowanie dawki¹⁰
  • Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) - zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg rozuwastatyny; dawka 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazana¹¹
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek – stosowanie produktu SUVEZEN NEO jest przeciwwskazane niezależnie od dawki¹²

  Dawkowanie uwarunkowane rasą i polimorfizmami genetycznymi

  U pacjentów pochodzących z Azji zaobserwowano zwiększoną ekspozycję układową na rozuwastatynę. Zalecana dawka początkowa rozuwastatyny u tych pacjentów wynosi 5 mg, a tabletki produktu SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg są przeciwwskazane.¹³

  Znane są szczególne typy polimorfizmów genetycznych, które prowadzą do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których stwierdzono występowanie szczególnego rodzaju polimorfizmu, zalecane jest stosowanie mniejszej dawki dobowej produktu.¹⁴

  Dawkowanie u pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii

  U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg rozuwastatyny. Do rozpoczęcia leczenia należy stosować produkty jednoskładnikowe, a tabletki SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg są przeciwwskazane u niektórych z tych pacjentów.¹⁵

  Dawkowanie w leczeniu skojarzonym

  Szczególnej uwagi wymaga dawkowanie produktu SUVEZEN NEO w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami:

  • Podczas jednoczesnego stosowania z produktami wiążącymi kwasy żółciowe, SUVEZEN NEO należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu takiego leku¹⁶
  • Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 oraz BCRP), co zwiększa ryzyko miopatii przy stosowaniu z lekami wchodzącymi w interakcje z tymi białkami (np. cyklosporyna, niektóre inhibitory proteazy)¹⁷
  • W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania ww. leków z produktem SUVEZEN NEO, należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko takiego połączenia oraz dostosować dawkę rozuwastatyny¹⁸

  Sposób podawania

  SUVEZEN NEO stosuje się doustnie. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez.¹⁹

  Dawkowanie u dzieci i młodzieży

  Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu SUVEZEN NEO u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Obecnie dostępne dane nie pozwalają na sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.²⁰

  Grupa pacjentów	Zalecenia dotyczące dawkowania	Szczególne przeciwwskazania
  Ogólna populacja	1 tabletka raz na dobę	–
  Osoby >70 lat	Dawka początkowa: 5 mg rozuwastatyny (produkt jednoskładnikowy), następnie produkt złożony	–
  Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami wątroby (5-6 pkt Child-Pugh)	Bez modyfikacji dawki	–
  Pacjenci z umiarkowanymi/ciężkimi zaburzeniami wątroby (≥7 pkt Child-Pugh)	Nie zaleca się stosowania	Czynna choroba wątroby
  Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami nerek	Bez modyfikacji dawki	–
  Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens <60 ml/min)	Dawka początkowa: 5 mg rozuwastatyny (produkt jednoskładnikowy)	Dawka 40 mg + 10 mg
  Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami nerek	Przeciwwskazany	Wszystkie dawki
  Pacjenci pochodzenia azjatyckiego	Dawka początkowa: 5 mg rozuwastatyny (produkt jednoskładnikowy)	Dawka 40 mg + 10 mg
  Pacjenci z polimorfizmami genetycznymi ↑ ekspozycję na rozuwastatynę	Mniejsza dawka dobowa	–
  Pacjenci z czynnikami ryzyka miopatii	Dawka początkowa: 5 mg rozuwastatyny (produkt jednoskładnikowy)	Dawka 40 mg + 10 mg (u niektórych)
  Dzieci i młodzież <18 lat	Brak zaleceń	–