Profil bezpieczeństwa leku
Suvezen Neo 20 mg + 10 mg

Stosowanie ezetymibu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących wydzielania ezetymibu do mleka kobiecego oraz obecność rozuwastatyny w mleku samic szczura, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów powyżej 70 roku życia oraz u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się stosowanie niższej dawki początkowej, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub czynnej chorobie wątroby lek jest przeciwwskazany. Monitorowanie czynności nerek i wątroby jest wskazane w trakcie terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego SUVEZEN NEO jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących wydzielania ezetymibu do mleka kobiecego, natomiast rozuwastatyna jest wydzielana do mleka samic szczura. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny do mleka kobiet karmiących, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest przeciwwskazany.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Rozuwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz u osób z chorobami wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem predysponującym do miopatii/rabdomiolizy, a także może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana jest niższa dawka początkowa rozuwastatyny (5 mg). Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem predysponującym do miopatii/rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zalecana jest niższa dawka początkowa, a dawka 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazana. Stosowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest przeciwwskazane. Należy monitorować czynność nerek, zwłaszcza przy wyższych dawkach.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania leku. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie leku jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących wydzielania ezetymibu do mleka kobiecego, rozuwastatyna jest wydzielana do mleka samic szczura. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek nie powinien być stosowany.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Rozuwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko miopatii/rabdomiolizy i działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów powyżej 70 lat zalecana jest niższa dawka początkowa. Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy, dlatego należy monitorować pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zalecana jest niższa dawka początkowa, a najwyższa dawka jest przeciwwskazana. Stosowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest przeciwwskazane. Zaleca się monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania leku. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: