Działania niepożądane kwiatu lipy

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Kwiatostan lipy, ziół do zaparzania w saszetkach (2g/saszetkę), zawierających jako substancję czynną Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos (kwiat lipy), nie odnotowano dotychczas żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.¹

Monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego

Pomimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, zgodnie z zasadami nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (farmakovigilance), istotne jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Kwiatostan lipy.²

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania produktu Kwiatostan lipy, za pośrednictwem oficjalnego systemu zgłaszania.³

Zgłoszenia należy kierować do:

• Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych⁴
• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa⁵
• Telefon: + 48 22 49 21 301⁶
• Fax: + 48 22 49 21 309⁷
• E-mail: [email protected]⁸

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu Kwiatostan lipy do obrotu.⁹

Tabela działań niepożądanych

Należy zaznaczyć, że brak zgłoszeń działań niepożądanych nie wyklucza możliwości ich wystąpienia w przyszłości. Ciągła czujność kliniczna i regularne raportowanie wszelkich niepokojących objawów zgłaszanych przez pacjentów przyjmujących preparat Kwiatostan lipy pozostaje istotnym elementem praktyki klinicznej.