Wpływ kwiatu lipy na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie preparatów ziołowych, w tym kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w okresie rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dlatego istotne jest, aby lekarz przekazał pacjentce wyczerpujące informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego surowca roślinnego w tych szczególnych okresach życia.¹

Wpływ na płodność

W przypadku produktu leczniczego zawierającego kwiat lipy w postaci ziół do zaparzania w saszetkach (2 g/saszetkę), dane dotyczące wpływu na płodność nie są dostępne. Brak jest badań klinicznych oraz innych wiarygodnych danych naukowych pozwalających na określenie potencjalnego wpływu tego surowca roślinnego na zdolności rozrodcze zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.²

Stosowanie w okresie ciąży

Bezpieczeństwo stosowania preparatów z kwiatem lipy podczas ciąży nie zostało określone. Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych z udziałem kobiet ciężarnych, które pozwoliłyby na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania tego surowca roślinnego w okresie ciąży. Brak jest również danych dotyczących potencjalnego wpływu na rozwój płodu.³

Ze względu na brak wystarczających danych naukowych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania preparatów z kwiatem lipy podczas ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem prowadzącym.⁴

Stosowanie w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatów z kwiatem lipy w okresie karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników aktywnych kwiatu lipy do mleka matki oraz ich potencjalny wpływ na organizm niemowlęcia.⁵

Z uwagi na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania preparatów z kwiatem lipy w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o konieczności zachowania szczególnej ostrożności i unikania stosowania produktu w tym okresie.⁶

Zalecenia dla lekarzy przepisujących preparat

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

• Poinformować o braku danych dotyczących wpływu kwiatu lipy na płodność
• Podkreślić, że bezpieczeństwo stosowania produktu podczas ciąży nie zostało określone
• Wyraźnie zaznaczyć, że stosowanie preparatu nie jest zalecane w okresie ciąży i karmienia piersią
• Przypomnieć o konieczności konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem jakiegokolwiek produktu leczniczego, w tym ziołowego, w okresie ciąży i laktacji
• Zaproponować bezpieczne alternatywy terapeutyczne, jeśli są dostępne i wskazane

W przypadku pacjentek planujących ciążę lub podejrzewających, że mogą być w ciąży, lekarz powinien zalecić przerwanie stosowania preparatu z kwiatem lipy i rozważyć inne, bezpieczne metody leczenia.⁷