Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwiatostan Lipy 2 g/saszetkę
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) są ograniczone, co wynika z jego wieloletniego tradycyjnego zastosowania w lecznictwie. Nie przeprowadzono szczegółowych badań oceniających wpływ na rozrodczość, w tym potencjalne działanie teratogenne, wpływ na płodność oraz rozwój pre- i postnatalny. Ponadto, brak jest badań dotyczących potencjalnego działania kancerogennego oraz genotoksycznego, takich jak test Amesa, test aberracji chromosomowych czy test mikrojądrowy. Nie wykonano również długoterminowych badań na zwierzętach, które mogłyby ocenić ryzyko indukcji nowotworów przez składniki kwiatu lipy.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania kwiatu lipy
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) są ograniczone, co wynika z wieloletniego tradycyjnego stosowania tego surowca roślinnego w lecznictwie. 1
Ocena toksyczności reprodukcyjnej
W przypadku kwiatu lipy nie przeprowadzono szczegółowych badań oceniających wpływ na rozrodczość, w tym badań potencjalnego działania teratogennego, wpływu na płodność oraz rozwój pre- i postnatalny. 2
Ocena potencjału rakotwórczego
Kwiatostan lipy nie został poddany badaniom w kierunku potencjalnego działania kancerogennego. Brakuje długoterminowych badań na zwierzętach, które mogłyby ocenić ryzyko indukcji nowotworów przez składniki zawarte w kwiatach lipy. 3
Ocena genotoksyczności
Dla kwiatostanu lipy nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających potencjalne działanie genotoksyczne. Standardowe testy genotoksyczności, takie jak test Amesa, test aberracji chromosomowych czy test mikrojądrowy, nie były wykonywane dla tego surowca roślinnego. 4
Ogólna ocena danych przedklinicznych
Ze względu na wieloletnią historię stosowania kwiatu lipy w tradycyjnej medycynie europejskiej, brak jest kompleksowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego surowca. Bazując na wieloletnim doświadczeniu w stosowaniu kwiatu lipy, nie stwierdzono istotnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa, które wymagałyby przeprowadzenia szczegółowych badań przedklinicznych. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania