kwiat lipy
Kwiat lipy (Tiliae flos) to surowiec zielarski pozyskiwany z lipy drobnolistnej (Tilia cordata) lub lipy szerokolistnej (Tilia platyphyllos). W medycynie wykorzystuje się kwiatostany wraz z podsadkami, które zawierają cenne związki biologicznie czynne, m.in. flawonoidy, śluzy, olejki eteryczne, garbniki oraz związki kumarynowe.
Preparaty z kwiatu lipy wykazują działanie napotne, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne i łagodnie uspokajające. Są często stosowane w leczeniu stanów gorączkowych towarzyszących przeziębieniom i grypie. Działanie napotne związane jest głównie z obecnością flawonoidów, które zwiększają przepływ krwi przez naczynia skórne, co prowadzi do zwiększonego wydzielania potu.
W praktyce klinicznej napar z kwiatu lipy zalecany jest jako środek wspomagający w schorzeniach górnych dróg oddechowych, stanach gorączkowych oraz jako środek łagodnie uspokajający. Badania farmakologiczne potwierdzają również właściwości przeciwutleniające i immunomodulujące ekstraktów z tego surowca, co może mieć znaczenie w profilaktyce chorób cywilizacyjnych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lipa fix –
Produkt leczniczy Lipa Fix to naturalny preparat w postaci ziół do zaparzania, zawierający 1,5 g kwiatów lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop. lub ich mieszaninę) w każdej saszetce. Saszetki wykonane są z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej, co zapewnia optymalne uwalnianie substancji aktywnych podczas zaparzania. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 20, 26 lub 30 saszetek. Lipa Fix nie zawiera substancji pomocniczych, co podkreśla jego naturalne pochodzenie i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z dodatkami farmaceutycznymi.
- Leksykon substancji czynnych
Lipa drobnolistna – Właściwości farmakodynamiczne
Preparat LIPA Fix zawiera kwiat lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop. lub ich mieszaninę) jako surowiec roślinny o wielokierunkowym działaniu farmakologicznym. Produkt dostępny jest w formie saszetek ziołowych, z każdą saszetką zawierającą 1,5 g kwiatów lipy, co umożliwia wygodne przygotowanie naparu leczniczego. Mimo braku szczegółowych badań farmakodynamicznych w dokumentacji rejestracyjnej, co jest typowe dla tradycyjnych produktów ziołowych, kwiat lipy wykazuje potwierdzone tradycyjnie właściwości lecznicze i jest stosowany w medycynie tradycyjnej ze względu na swoje korzystne działanie.
aktywność farmakologiczna, badanie farmakodynamiczne, dokumentacja rejestracyjna, działanie farmakologiczne, kwiat lipy, medycyna tradycyjna, napar leczniczy, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, produkt ziołowy, profil bezpieczeństwa, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, właściwość lecznicza, właściwości farmakodynamiczne, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bronchisan fix (1500 mg + 750 mg + 750 mg)/3 g
Bronchisan fix to preparat ziołowy w saszetkach do zaparzania, zawierający korzeń prawoślazu (1,50 g), liść babki lancetowatej (0,75 g) oraz kwiat lipy (0,75 g). Zalecany jest dla pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, dawkowany jako napar przygotowany przez zaparzenie jednej saszetki w szklance wrzącej wody przez 10-15 minut, przyjmowany do 4 razy na dobę po 1 szklance. Preparat stosuje się wyłącznie doustnie, a każdorazowe przygotowanie świeżego naparu jest kluczowe dla zachowania właściwości leczniczych. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane bez konsultacji lekarskiej.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Dawkowanie i sposób podawania
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest stosowany w różnych postaciach farmaceutycznych, z precyzyjnym dawkowanie dostosowanym do wieku pacjenta. W formie ziół do zaparzania zaleca się stosowanie 3,0 g (1 łyżka) na 200 ml wrzącej wody, 3 razy dziennie przez maksymalnie 7 dni u młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych i osób starszych. Syropy zawierające kwiat bzu czarnego, takie jak Pyrosal i syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny, mają dawkowanie zależne od wieku: np. Pyrosal u dzieci 3-4 lata 5 ml 4 razy na dobę, u dzieci 4-12 lat 15 ml 3 razy na dobę, a u młodzieży powyżej 12 lat i dorosłych 30 ml 3 razy na dobę, z czasem stosowania do 3 dni i koniecznością konsultacji w przypadku braku poprawy. Sinupret w formie kropli doustnych i tabletek drażowanych zawiera wyciąg z kwiatu bzu czarnego w połączeniu z innymi roślinami, z dawkowaniem odpowiednio 25-50 kropli (1,55-3,1 ml) 3 razy dziennie dla dzieci powyżej 6 lat i dorosłych oraz 1 tabletka 3 razy dziennie dla dorosłych, z czasem stosowania do 7-14 dni i koniecznością konsultacji w przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu pacjenta.
efekt terapeutyczny, kora wierzby, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, liść podbiału, postać farmaceutyczna, preparat złożony, Pyrosal, Sinupret, Sinupret extract, syrop leczniczy, tabletka drażowana, wyciąg suchy złożony, wyciąg z bzu czarnego, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele szczawiu, ziele werbeny, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Liść podbiału – Przedawkowanie
Liść podbiału (Tussilago farfara L. folium) stanowi 25% składu wyciągu płynnego w produkcie leczniczym Pyrosal, który jest ekstrahowany 60% etanolem (V/V). Preparat zawiera również kwiat bzu czarnego, kwiat lipy oraz korę wierzby. W analizie bezpieczeństwa stosowania liścia podbiału w Pyrosalu nie odnotowano przypadków przedawkowania ani objawów niepożądanych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Produkt zawiera do 1% m/m etanolu oraz 60 g sacharozy na 100 g syropu, co może mieć znaczenie przy długotrwałym stosowaniu lub przyjmowaniu większych dawek.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, etanol, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, liść podbiału, objawy niepożądane, podbiał pospolity, preparat Pyrosal, preparat ziołowy złożony, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, sacharoza, syrop, toksyczność, wyciąg płynny złożony - Leksykon substancji czynnych
Kwiat lipy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Analiza dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) na zdolności psychomotoryczne wykazuje istotne luki, zwłaszcza w przypadku monopreparatu Kwiatostan lipy (zioła do zaparzania 2 g/saszetkę oraz 1 g/g), dla którego nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Preparat złożony Pyrosal, zawierający 30% kwiatu lipy w wyciągu płynnym (1:1), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne przy stosowaniu w zalecanych dawkach. Natomiast Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja, zawierający 3,0 części kwiatu lipy w mieszance ziołowej, nie posiada jednoznacznych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, dokumentacja medyczna, kwiat lipy, monopreparat, ośrodkowy układ nerwowy, preparat złożony, reakcja organizmu, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, wyciąg płynny, wydłużony czas reakcji, zaburzenie koncentracji, zaburzenie percepcji, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Lipa wielkolistna – Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Lipa Fix zawiera 1,5 g kwiatu lipy (Tilia platyphyllos Scop., Tilia cordata Miller lub ich mieszanina) w każdej saszetce, przeznaczony do podania doustnego w formie naparu. Dla młodzieży od 12 lat, dorosłych oraz pacjentów w podeszłym wieku zaleca się dawkowanie 1 saszetki (1,5 g) zalanej 150 ml wrzącej wody, naparzanej pod przykryciem przez około 15 minut, spożywanej 2-4 razy dziennie między posiłkami, co daje dawkę dobową 3-6 g. Dzieci w wieku 4-12 lat stosują tę samą pojedynczą dawkę, jednak częstotliwość podawania wynosi 2 razy dziennie, a dawka dobowa 3 g. Stosowanie u dzieci poniżej 4 lat nie jest zalecane. Napar powinien być zawsze świeżo przygotowany, a czas naparzania i podawanie między posiłkami są istotne dla optymalnej ekstrakcji i wchłaniania składników aktywnych.
dawka terapeutyczna, efekt leczniczy, efekt terapeutyczny, ekstrakcja składników czynnych, kwiat lipy, lipa drobnolistna, LIPA Fix, lipa wielkolistna, objaw niepożądany, olejek eteryczny, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, postępowanie terapeutyczne, przeziębienie, wchłanianie składników aktywnych, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Liść podbiału – Wskazania do stosowania
Liść podbiału (Tussilago farfara L. folium) stanowi 25% składu wyciągu płynnego w preparacie Pyrosal, który jest stosowany jako środek wspomagający w terapii stanów zapalnych górnych dróg oddechowych oraz stanów podgorączkowych. Preparat ten zawiera również kwiat bzu czarnego (30%), kwiat lipy (30%) oraz korę wierzby (15%), które synergistycznie wzmacniają działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i napotne. Liść podbiału wykazuje działanie przeciwzapalne i wspomagające w stanach podgorączkowych, a forma syropu umożliwia bezpośredni kontakt substancji czynnych ze śluzówką gardła i krtani, co zwiększa komfort stosowania u pacjentów z dolegliwościami dróg oddechowych. Skuteczność preparatu opiera się głównie na tradycyjnym, wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a jego zastosowanie zaleca się jako terapię uzupełniającą w łagodnych i umiarkowanych stanach zapalnych.
działanie napotne, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, etanol, fitoterapia, górne drogi oddechowe, infekcja górnych dróg oddechowych, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, liść podbiału, preparat Pyrosal, sacharoza, stan podgorączkowy, stan zapalny dróg oddechowych, zapalenie, zapalenie gardła i krtani - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Melissed –
Lek Melissed w formie syropu zawiera wyciągi z ziela melisy (Melissa officinalis L.), kwiatostanu głogu (Crataegus spp.), kwiatu lipy (Tilia spp.) oraz kwiatu rumianku (Matricaria recutita L.). Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych, ze szczególnym uwzględnieniem rumianku, należącego do rodziny astrowatych (Asteraceae). Pacjenci uczuleni na inne rośliny z tej rodziny, takie jak arnika, nagietek czy krwawnik, mogą wykazywać reakcje krzyżowe, co stanowi istotne ograniczenie terapeutyczne. Ponadto, lek zawiera sacharozę w ilości 4,05 g na 5 ml syropu oraz etanol w stężeniu do 4,2% (m/m), które również mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u wrażliwych pacjentów.
alergia krzyżowa, alkohol etylowy, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, kwiat lipy, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, nadwrażliwość na rumianek, nadwrażliwość na substancję czynną, preparat ziołowy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, rośliny z rodziny astrowatych, sacharoza, wywiad medyczny, ziele melisy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lipa fix
Preparat LIPA Fix, zawierający kwiat lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop. lub ich mieszaninę), nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 4 roku życia ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej. W trakcie terapii należy zwrócić szczególną uwagę na objawy takie jak duszność, wysoka gorączka oraz ropna plwocina, które mogą wskazywać na poważniejszy proces chorobowy wymagający natychmiastowej konsultacji lekarskiej i potencjalnie zmiany postępowania terapeutycznego, w tym zastosowania antybiotykoterapii.
antybiotykoterapia, bakteryjne zakażenie dróg oddechowych, duszność, infekcja bakteryjna, infekcja dróg oddechowych, interwencja medyczna, konsultacja specjalistyczna, kwiat lipy, leczenie przeciwgorączkowe, pacjent pediatryczny, podwyższona temperatura ciała, problem oddechowy, przebieg terapii, ropna plwocina, stosowanie u dzieci, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, wysoka gorączka, zaburzenie oddychania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bronchisan fix (1500 mg + 750 mg + 750 mg)/3 g
Produkt leczniczy Bronchisan fix zawiera kombinację składników roślinnych: korzeń prawoślazu (1,50 g), liść babki lancetowatej (0,75 g) oraz kwiat lipy (0,75 g) w każdej saszetce o masie 3 g. Nie przeprowadzono standardowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, takich jak toksyczność ostra, przewlekła, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy czy wpływ na rozród i rozwój potomstwa. Ocena bezpieczeństwa opiera się zatem na wieloletnim doświadczeniu klinicznym oraz danych postmarketingowych dotyczących poszczególnych surowców roślinnych, a nie na wynikach typowych badań wymaganych dla nowych substancji aktywnych.
badanie przedkliniczne, dane kliniczne, dane postmarketingowe, doświadczenie kliniczne, genotoksyczność, korzeń prawoślazu, kwiat lipy, liść babki lancetowatej, potencjał rakotwórczy, rozwój potomstwa, surowiec roślinny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kwiatostan Lipy –
Produkt leczniczy Kwiatostan lipy (zioła do zaparzania, 1g/g) zawierający Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos, nie posiada badań klinicznych oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Wobec braku danych dotyczących wpływu na zdolności psychomotoryczne, lekarze powinni stosować zasadę ostrożności, szczególnie u pacjentów wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej. Produkt ten, podawany w tradycyjnej formie ziół do zaparzania, wymaga od lekarza szczegółowego poinformowania pacjenta o braku badań, potencjalnych ryzykach oraz konieczności obserwacji indywidualnej reakcji organizmu na preparat.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat lipy – Przeciwwskazania stosowania
Kwiaty lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop.) są stosowane zarówno jako monopreparaty, jak i składnik preparatów złożonych. Głównym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na kwiat lipy. W przypadku preparatów złożonych, zwłaszcza zawierających korę wierzby, przeciwwskazania są znacznie szersze ze względu na obecność salicylanów. Preparaty te nie powinny być stosowane u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany i NLPZ, astmą oskrzelową, chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek i wątroby, zaburzeniami krzepnięcia oraz niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Syropy złożone zawierają sacharozę (3,9 g w 5 ml syropu) oraz etanol do 5,1% (m/m), co wymaga ostrożności u pacjentów z cukrzycą, chorobami wątroby, padaczką, chorobami OUN, alkoholizmem oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
alergia na kwiat lipy, alkoholizm, astma oskrzelowa, choroba wątroby, choroba wrzodowa żołądka, choroby OUN, ciąża, działanie przeciwpłytkowe, działanie toksyczne, hemoliza, kora wierzby, kwiat lipy, leki przeciwpłytkowe, leki przeciwzakrzepowe, nadwrażliwość, nadwrażliwość na salicylany, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niesteroidowe leki przeciwzapalne, padaczka, salicylany, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pyrosal
Syrop Pyrosal jest produktem leczniczym złożonym, zawierającym 10 g wyciągu płynnego z liścia podbiału (25%), kwiatu bzu czarnego (30%), kwiatu lipy (30%) oraz kory wierzby (15%) na 100 g produktu. Preparat stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy w łagodzeniu stanów podgorączkowych związanych z zapaleniem górnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie gardła, krtani czy tchawicy. Syrop zawiera etanol 60% (V/V) jako ekstrahent, jednak jego końcowa zawartość w produkcie nie przekracza 1% (m/m). Warto zwrócić uwagę na wysoką zawartość sacharozy – 60 g na 100 g syropu, co jest istotne przy planowaniu terapii u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Składniki roślinne wykazują działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe, napotne oraz przeciwbólowe, co wspiera ich zastosowanie w łagodnych infekcjach górnych dróg oddechowych.
działanie napotne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, infekcja górnych dróg oddechowych, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, lek przeciwgorączkowy, liść podbiału, podwyższona temperatura ciała, przeziębienie i grypa, stan podgorączkowy, trudność połykania, wyciąg płynny, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zapalenie gardła, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie krtani, zapalenie tchawicy - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest powszechnie stosowanym składnikiem preparatów roślinnych, jednak brak jest badań oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku preparatów zawierających wyłącznie ten składnik. Produkty złożone, takie jak Pyrosal (syrop z liściem podbiału, kwiatem bzu czarnego, lipy i kory wierzby) oraz Sinupret w formie kropli doustnych (zawierający m.in. kwiat bzu czarnego), nie wykazują wpływu na zdolności psychomotoryczne przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Natomiast Sinupret extract w tabletkach drażowanych, zawierający 160 mg wyciągu suchego, może powodować zawroty głowy, co wskazuje na potencjalny, choć niewielki, wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Dodatkowo, niektóre preparaty zawierają etanol w stężeniach do 19% (V/V) w kroplach Sinupret oraz do 5,1% (m/m) w syropie Ziołowa Tradycja, co może nasilać ryzyko zaburzeń psychomotorycznych, zwłaszcza przy większych dawkach.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol, forma farmaceutyczna, interakcja lekowa, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, liść podbiału, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Sambucus nigra, substancja czynna, tabletka drażowana, wyciąg złożony, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, ziele szczawiu, ziele werbeny, ziołolecznictwo - Leksykon substancji czynnych
Lipa – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające kwiat lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia x vulgaris) wykazują różnorodny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii. Preparat Bronchisan fix (0,75 g kwiatu lipy/saszetkę) nie posiada specyficznych badań dotyczących wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednak zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku terapii. Syrop DEXApico zawiera wyciąg wodny z kwiatu lipy (DER 1:5) w ilości 25 g/100 g i może powodować senność oraz zawroty głowy, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów. Preparaty złożone, takie jak Melissed (wyciąg płynny 1:1 z kwiatu lipy w mieszance ziołowej) oraz Pectobonisol (nalewka 1:5, 15 g/100 g, zawartość alkoholu 40-50% V/V), mogą istotnie ograniczać zdolności psychomotoryczne, zwłaszcza ze względu na obecność etanolu i innych składników o działaniu sedatywnym.
dawkowanie leku, działanie przeciwkaszlowe, działanie sedatywne, działanie uspokajające, działanie wykrztuśne, etanol, farmakoterapia, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, kwiat lipy, nalewka, obsługa maszyn, ośrodkowy układ nerwowy, płyn doustny, preparat jednoskładnikowy, preparat złożony, produkt leczniczy, przedawkowanie leku, senność i zawroty głowy, spowolnienie reakcji, sprawność psychomotoryczna, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wyciąg płynny, wyciąg wodny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipa fix –
Produkt leczniczy LIPA Fix, zawierający kwiat lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop. lub ich mieszaninę) w formie ziół do zaparzania, nie wykazuje dotychczas żadnych udokumentowanych działań niepożądanych na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz monitoringu bezpieczeństwa farmakoterapii. Brak zgłoszeń działań niepożądanych potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu, jednakże nie wyklucza to możliwości wystąpienia reakcji u pacjentów z indywidualną nadwrażliwością na składniki produktu. W związku z tym, zaleca się kontynuowanie systematycznego nadzoru farmakowigilancyjnego w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania LIPA Fix.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, indywidualna wrażliwość, kwiat lipy, monitorowanie bezpieczeństwa, nadzór farmaceutyczny, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, podejrzewane działanie niepożądane, podmiot odpowiedzialny, stosunek korzyści do ryzyka, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zioło do zaparzania - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pyrosal
Produkt leczniczy Pyrosal w formie syropu jest złożonym wyciągiem płynnym (1:1) z liścia podbiału, kwiatu bzu czarnego, kwiatu lipy oraz kory wierzby w proporcjach 25/30/30/15. W praktyce klinicznej lek ten wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi występującymi bardzo rzadko lub o częstości nieznanej. Główne zgłaszane działania niepożądane to reakcje alergiczne (zaburzenia układu immunologicznego) oraz nudności (zaburzenia żołądkowo-jelitowe), przy czym nudności są związane z nietolerancją wysokich dawek sacharozy, której zawartość w syropie wynosi 60 g na 100 g preparatu. Syrop zawiera również do 1% m/m etanolu, co może mieć znaczenie u wybranych pacjentów.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, etanol, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, liść podbiału, nadwrażliwość, nudność, reakcja alergiczna, skład fitochemiczny, skład roślinny, system MedDRA, wyciąg płynny, zaburzenie tolerancji sacharozy, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zgłaszanie działań niepożądanych - Leksykon substancji czynnych
Lipa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkty lecznicze zawierające kwiat lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia x vulgaris) takie jak Bronchisan fix, DEXApico, Melissed oraz Pectobonisol wykazują istotne ograniczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo ich stosowania w tych grupach pacjentek, co skutkuje zaleceniem unikania tych preparatów. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do stosowania Pectobonisol zawierającego nalewkę z kwiatostanu lipy w ilości 15 g/100 g oraz wysoką zawartość etanolu (40-50% V/V), a także Melissed z zawartością etanolu do 4,2% (m/m), co dodatkowo zwiększa ryzyko dla płodu i dziecka karmionego piersią. W przypadku pozostałych preparatów (Bronchisan fix, DEXApico) brak jest etanolu, jednak również nie zaleca się ich stosowania ze względu na brak danych o bezpieczeństwie.
Bronchisan fix, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, etanol, karmienie piersią, kwiat lipy, laktacja, Melissed, mleko matki, nalewka z kwiatostanu lipy, Pectobonisol, płodność, produkt leczniczy, przenikanie składników, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wyciąg płynny, wyciąg wodny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Melissed –
Melissed w formie syropu (490 mg/5 ml) zawiera wyciągi z ziela melisy, kwiatu lipy, kwiatu rumianku oraz kwiatostanu głogu w proporcjach 2:2:1,5:2. Preparat może wywoływać działania niepożądane, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na rumianek (Matricaria recutita L.) oraz inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). Najpoważniejsze reakcje alergiczne obejmują kontaktowe zapalenie skóry, szok anafilaktyczny oraz astmę oskrzelową. Ponadto, przetwory z głogu mogą powodować zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, krwawienia z przewodu pokarmowego), neurologiczne (bóle i zawroty głowy, ospałość), kardiologiczne (kołatanie serca, niewydolność krążenia), skórne (wysypka) oraz inne, takie jak omdlenia.
astma, ból głowy, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, duszność, interwencja medyczna, kołatanie serca, kontaktowe zapalenie skóry, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwiat lipy, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, nadmierna senność, nadwrażliwość na rumianek, niedokrwienie mózgu, niewydolność krążenia, omdlenie, reakcja alergiczna, reakcja zapalna skóry, rodzina astrowatych, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, szok anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie równowagi, zawrót głowy, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Babka lancetowata – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Babka lancetowata (Plantago lanceolata L.) jest składnikiem wielu preparatów stosowanych w schorzeniach dróg oddechowych, jednak jej stosowanie w okresie ciąży i laktacji nie jest zalecane z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Preparaty takie jak Fiordatussi zawierają wyciąg suchy z liścia babki lancetowatej w stężeniu 30 mg/ml, jednak dostępne dane kliniczne i badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny ryzyka teratogennego czy toksycznego wpływu na reprodukcję. Produkty alergenowe (np. Catalet C, Perosall C) nie powinny być rozpoczynane w ciąży ani podczas karmienia piersią, choć immunoterapię można kontynuować, jeśli rozpoczęto ją przed zajściem w ciążę, po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka. Preparaty zawierające babkę lancetowatą i etanol (np. Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja) są dodatkowo przeciwwskazane w tych okresach ze względu na obecność alkoholu. Brak jest także danych dotyczących przenikania składników babki lancetowatej do mleka kobiecego oraz ich wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn.
alergoidy, alternatywne opcje terapeutyczne, babka lancetowata, badania na zwierzętach, działania niepożądane, immunoterapia, karmienie piersią, kobieta w ciąży, korzeń prawoślazu, kwiat lipy, mleko kobiece, objawy alergiczne, płyn doustny, preparat immunoterapeutyczny, przeciwwskazania do stosowania, przenikanie składników aktywnych, pyłek roślinny, schorzenia dróg oddechowych, sok z ziela babki, stosunek korzyści do ryzyka, syrop z babki lancetowatej, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, wyciąg z babki lancetowatej, zagrożenie dla noworodków - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Melissed –
Produkt leczniczy Melissed w formie syropu zawiera wyciąg płynny z ziela melisy (Melissa officinalis L., herba), kwiatostanu głogu (Crataegus spp., folium cum flore), kwiatu lipy (Tilia spp., flos) oraz kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., flos) w proporcjach 2/2/2/1,5, ekstrahowany 60% etanolem (V/V). Preparat zawiera do 4,2% (m/m) etanolu, co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa u dzieci, kobiet w ciąży, osób z chorobami wątroby oraz pacjentów z chorobą alkoholową. Brak jest kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Melissed, w tym oceny wpływu na rozrodczość, płodność, rozwój płodu, przebieg ciąży oraz rozwój postnatalny, co ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka w tych grupach pacjentów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża i laktacja, Crataegus, ekstrakcja etanolem, genotoksyczność, indukcja nowotworów, kwiat lipy, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, Matricaria recutita, Melissa officinalis, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rozrodczość, rozwój płodu, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Lipa wielkolistna – Działania niepożądane
Preparat Lipa Fix zawiera jako składnik aktywny kwiat lipy wielkolistnej (Tilia platyphyllos) lub jej mieszaninę z kwiatem lipy drobnolistnej (Tilia cordata). Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie zidentyfikowano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu, a ich częstość występowania pozostaje nieznana. Pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych, zaleca się prowadzenie ciągłego monitoringu bezpieczeństwa oraz stosowanie standardowych środków ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z historią nadwrażliwości na składniki preparatu. Personel medyczny powinien instruować pacjentów o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów podczas terapii.
działanie niepożądane, kwiat lipy, lipa wielkolistna, monitoring bezpieczeństwa, monitorowanie niepożądanych działań, nadwrażliwość na składniki, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, stosunek korzyści do ryzyka, terapia, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyrób medyczny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat lipy – Dawkowanie i sposób podawania
Kwiat lipy (Tilia cordata i/lub Tilia platyphyllos) wykazuje właściwości napotne, przeciwgorączkowe oraz łagodzące objawy przeziębienia i napięcia nerwowego. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta i wskazań terapeutycznych. W formie naparu z kwiatu lipy zaleca się stosowanie 1,5 g (1 płaska łyżka) u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, 1,0 g (½ łyżki) u dzieci 4-12 lat, zaparzanego w 150 ml wrzącej wody przez 15 minut, 2-4 razy dziennie, co daje dawkę dobową odpowiednio 3-6 g i 2-4 g. Preparaty syropowe, takie jak Pyrosal (30 ml 3x/dobę dla dorosłych, 15 ml 3x/dobę dla dzieci 4-12 lat, 5 ml 4x/dobę dla dzieci 3-4 lat) oraz Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny (5 ml 3-4x/dobę dla dzieci powyżej 6 lat i dorosłych, 2,5 ml 3-4x/dobę dla dzieci 3-4 lat), wymagają zachowania co najmniej 4-godzinnej przerwy między dawkami. Stosowanie u dzieci poniżej 3 lat jest niewskazane.
dawka dobowa, efekt terapeutyczny, etanol, kwiat lipy, kwiatostan lipy, leczenie przeziębienia, napięcie nerwowe, postać farmaceutyczna, preparat złożony, przeziębienie, sacharoza, substancja pomocnicza, symptom przeziębienia, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, właściwości przeciwgorączkowe, wskazanie terapeutyczne, wywiad medyczny, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Lipa drobnolistna – Wskazania do stosowania
Lipa drobnolistna (Tilia cordata Miller), lipa szerokolistna (Tilia platyphyllos Scop.) oraz ich mieszanina są tradycyjnie wykorzystywane w medycynie jako surowiec roślinny do łagodzenia objawów przeziębienia. Preparat Lipa Fix, zawierający 1,5 g kwiatu lipy w jednej saszetce, jest klasyfikowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego skuteczność opiera się na wielowiekowym doświadczeniu stosowania. Wskazania do stosowania obejmują stany podgorączkowe i gorączkę, katar i niedrożność nosa, kaszel oraz podrażnienie gardła, a także ogólne osłabienie organizmu w przebiegu infekcji górnych dróg oddechowych.
gorączka, infekcja górnych dróg oddechowych, kwiat lipy, lipa drobnolistna, LIPA Fix, lipa szerokolistna, medycyna ludowa, niedrożność nosa, podrażnienie gardła, stan podgorączkowy, terapia objawowa przeziębienia, terapia wspomagająca, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, zioła do zaparzania, ziołolecznictwo - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Lipa fix –
Produkt leczniczy LIPA Fix, zawierający 1,5 g suszonego kwiatu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop. lub ich mieszaninę) w formie ziół do zaparzania w saszetkach, nie wymaga badań farmakokinetycznych zgodnie z charakterystyką produktu. Wynika to z faktu, że preparaty ziołowe zawierają złożone mieszaniny wielu substancji czynnych, których losy w organizmie są trudne do śledzenia, a działanie terapeutyczne opiera się na synergii składników, a nie na pojedynczej substancji. Ponadto, tradycyjne, długotrwałe stosowanie kwiatu lipy w medycynie ziołowej redukuje konieczność przeprowadzania szczegółowych badań farmakokinetycznych.
charakterystyka produktu leczniczego, efekt terapeutyczny, kwiat lipy, lipa drobnolistna, lipa szerokolistna, medycyna ziołowa, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy, produkt leczniczy pochodzenia roślinnego, produkt leczniczy roślinny, profil farmakokinetyczny, substancja biologicznie czynna, substancja czynna, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, tradycyjny produkt ziołowy, właściwości farmakokinetyczne, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bronchisan fix (1500 mg + 750 mg + 750 mg)/3 g
Lek Bronchisan fix, dostępny w formie saszetek do zaparzania, zawiera w każdej saszetce 3 g mieszanki ziół: 1,50 g korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix), 0,75 g liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) oraz 0,75 g kwiatu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne lub ich mieszanina, flos). Produkt ten cechuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, co potwierdza brak udokumentowanych przypadków przedawkowania oraz brak opisanych objawów toksycznych w charakterystyce produktu leczniczego. Wskazuje to na niską toksyczność preparatu, który opiera się wyłącznie na składnikach roślinnych o znanym, bezpiecznym działaniu.
Althaea officinalis, babka lancetowata, charakterystyka produktu leczniczego, korzeń prawoślazu, kwiat lipy, leczenie objawowe, Plantago lanceolata, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa leku, protokół postępowania medycznego, przedawkowanie leku, składniki pochodzenia roślinnego, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lipa fix –
Produkt leczniczy LIPA Fix, zawierający 1,5 g kwiatu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop. lub ich mieszaninę) w każdej saszetce ziołowej do zaparzania, nie posiada udokumentowanych przypadków przedawkowania. Pomimo braku zgłoszeń dotyczących toksyczności czy działań niepożądanych związanych z przekroczeniem dawki, zaleca się stosowanie preparatu zgodnie z zaleceniami producenta, aby uniknąć potencjalnych niepożądanych efektów. Preparat jest stosowany w formie naparu, co podkreśla jego naturalne pochodzenie i profil bezpieczeństwa.
bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, dawka przekraczająca zalecaną, kwiat lipy, lipa drobnolistna, lipa szerokolistna, monitoring kliniczny, napar, objawy niepożądane, postać farmaceutyczna, praktyka kliniczna, preparat ziołowy, produkt leczniczy, składniki naturalne, surowiec roślinny, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny (1:1,46) z kwiatów dziewanny (2,5), lipy (3,0), bzu czarnego (3,0) oraz kory wierzby (1,5), ekstrahowany 60% etanolem (V/V) z zawartością alkoholu do 5,1% m/m. Ze względu na obecność kory wierzby, zawierającej związki o działaniu podobnym do salicylanów, oraz etanolu, produkt nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. Ponadto, syrop zawiera 3,9 g sacharozy w 5 ml, co wymaga uwagi u pacjentek z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej w ciąży. Podobne przeciwwskazania dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż substancje aktywne i etanol mogą przenikać do mleka matki i wpływać na dziecko.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Bronchisan fix (1500 mg + 750 mg + 750 mg)/3 g
Produkt leczniczy BRONCHISAN fix, zawierający korzeń prawoślazu, liść babki lancetowatej oraz kwiat lipy, może wpływać na farmakokinetykę innych leków poprzez obecność śluzu, który tworzy ochronną warstwę na błonie śluzowej przewodu pokarmowego. Mechaniczne zmniejszenie absorpcji leków doustnych może prowadzić do potencjalnego obniżenia ich biodostępności, co wymaga zachowania odstępu czasowego co najmniej 1-2 godzin między podaniem BRONCHISAN fix a innymi preparatami doustnymi. Szczególną ostrożność należy zachować przy lekach o wąskim indeksie terapeutycznym, gdzie ryzyko nieosiągnięcia stężenia terapeutycznego jest umiarkowane do wysokiego. Ponadto, teoretyczne interakcje z alkoholem mogą obniżać efektywność terapeutyczną preparatu, dlatego zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.
absorpcja leków, Althaea officinalis, biodostępność leku, błona śluzowa, błona śluzowa przewodu pokarmowego, działanie przeciwkaszlowe, farmakokinetyka leku, farmakoterapia, interakcja lekowa, korzeń prawoślazu, kwiat lipy, lek doustny, lek mukolityczny, lek przeciwkaszlowy, liść babki lancetowatej, monitoring stężenia leku, rozrzedzanie wydzieliny, roztwór koloidalny, składnik ziołowy, śluz, stężenie terapeutyczne, wąski indeks terapeutyczny, wchłanianie leków, wchłanianie substancji leczniczych, zmniejszone wchłanianie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja jest preparatem doustnym zawierającym wyciąg płynny (1:1,46) z kompozycji ziołowej: kwiat dziewanny (2,5 części), kwiat lipy (3,0 części), korę wierzby (1,5 części) oraz kwiat bzu czarnego (3,0 części). Ekstrakcja surowców roślinnych odbywa się przy użyciu 60% etanolu, co wpływa na farmakologiczne właściwości leku. Syrop zawiera do 5,1% etanolu (m/m) oraz 3,9 g sacharozy w 5 ml, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub chorobami wątroby. Produkt nie jest zalecany dla dzieci poniżej 3. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Dawkowanie jest dostosowane do wieku: dzieci 3-6 lat 2,5 ml 3-4 razy/dobę (max 10 ml/dobę), dzieci powyżej 6 lat, młodzież i dorośli 5 ml 3-4 razy/dobę (max 20 ml/dobę), z zachowaniem co najmniej 4-godzinnych odstępów między dawkami.
choroba wątroby, cukrzyca, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, ekstrahent, etanol, etanol 60%, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, podanie doustne, sacharoza, Sambucus nigra, substancja lecznicza, syrop ziołowy, Tilia, Verbascum, właściwość farmakologiczna, wyciąg płynny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pyrosal
Syrop Pyrosal zawiera wyciąg płynny z liścia podbiału, kwiatu bzu czarnego, kwiatu lipy oraz kory wierzby w proporcjach 25/30/30/15, w ilości 10 g wyciągu na 100 g syropu. Jako substancje pomocnicze obecne są sacharoza (60 g/100 g) oraz etanol do 1% (m/m). Dotychczas nie odnotowano udokumentowanych przypadków przedawkowania wyciągu roślinnego, jednak ze względu na obecność sacharozy istnieje ryzyko hiperglikemii i zaburzeń żołądkowo-jelitowych przy znacznym przedawkowaniu, co jest istotne zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą. Zawartość etanolu jest minimalna i nie wywołuje objawów zatrucia ani działania farmakologicznego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Melissed –
Melissed to syrop o stężeniu 490 mg/5 ml, zawierający wyciąg płynny 1:1 z mieszanki ziołowej (7,5 g/100 g syropu) w proporcjach: ziele melisy (2), kwiatostan głogu (2), kwiat lipy (2) oraz kwiat rumianku (1,5). Ekstrahentem jest etanol 60% (V/V), co skutkuje zawartością etanolu w produkcie nie przekraczającą 4,2% (m/m). Syrop zawiera 4,05 g sacharozy w standardowej dawce 5 ml, co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej. Substancje pomocnicze obejmują sacharozę, aromat i koncentrat z czarnej porzeczki oraz wodę oczyszczoną. Preparat ma ciemnoczerwoną barwę i owocowo-ziołowy zapach, a dopuszczalna opalizacja nie wpływa na jakość produktu.
- Leksykon substancji czynnych
Lipa wielkolistna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Substancja czynna pochodząca z kwiatów lipy wielkolistnej (Tilia platyphyllos Scop.), lipy drobnolistnej (Tilia cordata Miller) lub ich mieszaniny, zawarta w produkcie leczniczym LIPA Fix (1,5 g kwiatów lipy w każdej saszetce do zaparzania), nie została poddana kompleksowym badaniom przedklinicznym w zakresie toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz kancerogenności. Dokumentacja wskazuje na brak danych dotyczących wpływu na płodność, rozwój zarodka i płodu, potencjał mutagenny oraz długoterminowe ryzyko rakotwórcze. Forma farmaceutyczna to zioła do zaparzania, a przeprowadzenie szczegółowych badań przedklinicznych nie jest obligatoryjne, o ile nie jest to konieczne dla zapewnienia bezpieczeństwa stosowania produktu.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, dane epidemiologiczne, działanie mutagenne, forma farmaceutyczna, genotoksyczność, kancerogenność, kwiat lipy, lipa drobnolistna, lipa wielkolistna, medycyna tradycyjna, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, zdarzenie niepożądane, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Melissed –
MELISSED to syrop leczniczy o stężeniu 490 mg/5 ml, zawierający wyciąg płynny z ziół: ziela melisy, kwiatostanu głogu, kwiatu lipy oraz kwiatu rumianku w proporcji 2/2/2/1,5. W 100 g syropu znajduje się 7,5 g wyciągu (1:1). Preparat jest przeznaczony do stosowania doustnego, z zaleceniem precyzyjnego dawkowania za pomocą dołączonej miarki. Dawkowanie różnicuje się w zależności od wieku: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 5 ml 3-4 razy dziennie (maksymalnie 20 ml/dobę), dzieci 6-12 lat 5 ml 2-3 razy dziennie (maksymalnie 15 ml/dobę). W przypadku zastosowania jako środek ułatwiający zasypianie, dawka przed snem powinna być podwójna (10 ml). Syrop zawiera 4,05 g sacharozy w pojedynczej dawce 5 ml, co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej, oraz do 4,2% (m/m) etanolu, co wymaga uwagi u osób prowadzących pojazdy, obsługujących maszyny, z chorobami wątroby lub uzależnionych od alkoholu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwiatostan Lipy 2 g/saszetkę
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) są ograniczone, co wynika z jego wieloletniego tradycyjnego zastosowania w lecznictwie. Nie przeprowadzono szczegółowych badań oceniających wpływ na rozrodczość, w tym potencjalne działanie teratogenne, wpływ na płodność oraz rozwój pre- i postnatalny. Ponadto, brak jest badań dotyczących potencjalnego działania kancerogennego oraz genotoksycznego, takich jak test Amesa, test aberracji chromosomowych czy test mikrojądrowy. Nie wykonano również długoterminowych badań na zwierzętach, które mogłyby ocenić ryzyko indukcji nowotworów przez składniki kwiatu lipy.
aberracja chromosomowa, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, indukcja nowotworów, kwiat lipy, kwiatostan lipy, potencjał rakotwórczy, rozwój prenatalny i postnatalny, test Amesa, test mikrojądrowy, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjna medycyna europejska - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja to preparat roślinny zawierający wyciąg płynny w proporcji 1:1,46 z mieszanki ziół: kwiat dziewanny (2,5 części wagowych), kwiat lipy (3,0), kora wierzby (1,5) oraz kwiat bzu czarnego (3,0). W 100 g syropu znajduje się 10 g wyciągu, a jako ekstrahent użyto 60% etanolu, którego zawartość w produkcie końcowym nie przekracza 5,1% (m/m). Syrop zawiera także sacharozę w ilości 3,9 g na 5 ml. Produkt ma postać klarownego syropu o barwie od wiśniowej do brunatnej, z dopuszczalną opalizacją typową dla preparatów roślinnych. W dokumentacji brak jest szczegółowych badań farmakodynamicznych oraz danych dotyczących mechanizmu działania preparatu.
badanie farmakodynamiczne, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent, etanol, farmakodynamika, kora wierzby, kwas acetylosalicylowy, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, lek roślinny, podrażnienie gardła, produkt leczniczy, przeziębienie, sacharoza, salicylan, stan przeziębieniowy, syrop, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat lipy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwiat lipy (Tilia cordata i Tilia platyphyllos) stosowany w terapii objawów przeziębienia i napięcia nerwowego wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności. Preparaty z kwiatem lipy nie są zalecane u dzieci poniżej 4. roku życia w leczeniu przeziębienia oraz u dzieci poniżej 12. roku życia w terapii napięcia nerwowego ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W trakcie stosowania konieczne jest monitorowanie objawów alarmowych, takich jak duszność, wysoka gorączka (utrzymująca się powyżej 3 dni lub przekraczająca 39°C), ropna plwocina, silny ból głowy oraz nasilenie objawów choroby, które wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej. Szczególną uwagę należy zwrócić na preparat Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja, gdzie wskazano dodatkowe kryteria konsultacji przy gorączce i bólu głowy.
ból głowy, choroba alkoholowa, choroba wątroby, cukrzyca, duszność, etanol, karmienie piersią, kwiat lipy, napięcie nerwowe, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, padaczka, przeziębienie, ropna plwocina, sacharoza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, wysoka gorączka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Działania niepożądane
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) stosowany jako monosubstancja, np. w formie ziół do zaparzania, nie wykazuje istotnych działań niepożądanych, które w oficjalnych charakterystykach produktu leczniczego (ChPL) określane są jako „nieznane”. W preparatach złożonych zawierających kwiat bzu czarnego, takich jak Pyrosal, Sinupret czy Sinupret extract, obserwuje się działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, w tym reakcje alergiczne (miejscowe i układowe), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wzdęcia, biegunka, suchość w ustach, ból brzucha) oraz rzadziej zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy). Częstość występowania działań niepożądanych w preparacie Sinupret extract wynosi od często (≥ 1/100 do < 1/10) dla zaburzeń przewodu pokarmowego do niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) dla reakcji alergicznych i zawrotów głowy. W preparacie Pyrosal odnotowano reakcje alergiczne o nieznanej częstości, a w Sinupret rzadkie miejscowe reakcje nadwrażliwości (≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, duszność, działanie niepożądane, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, leczenie przeciwalergiczne, liść podbiału, miejscowa reakcja nadwrażliwości, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osutka, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Sambucus nigra, suchość w ustach, świąd skóry, wyciąg suchy, wzdęcia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy, zgaga, ziele szczawiu, ziele werbeny