dalteparyna sodowa
Dalteparyna sodowa to substancja czynna należąca do grupy heparyn drobnocząsteczkowych (LMWH). Jest otrzymywana w procesie depolimeryzacji heparyny niefrakcjonowanej pochodzącej z błony śluzowej jelit świń. Charakteryzuje się średnią masą cząsteczkową około 5000 daltonów i wykazuje wysoką aktywność anty-Xa przy stosunkowo niskiej aktywności anty-IIa.
Mechanizm działania dalteparyny sodowej opiera się na wiązaniu z antytrombiną III, co znacząco zwiększa jej zdolność do neutralizacji czynnika Xa i w mniejszym stopniu trombiny (czynnika IIa). Dzięki temu dalteparyna wykazuje silne działanie przeciwzakrzepowe przy zredukowanym ryzyku powikłań krwotocznych w porównaniu do heparyn niefrakcjonowanych.
Wskazania do stosowania dalteparyny sodowej obejmują profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, zapobieganie krzepnięciu w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy oraz leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału serca. Jest również stosowana w profilaktyce przeciwzakrzepowej u pacjentów unieruchomionych z powodu ostrej choroby oraz w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żylnej u pacjentów onkologicznych.
Dalteparyna sodowa jest podawana podskórnie, a jej dawkowanie zależy od wskazania i masy ciała pacjenta. Ze względu na przewidywalną farmakokinetykę zazwyczaj nie wymaga rutynowego monitorowania parametrów krzepnięcia. Należy jednak zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, niską masą ciała oraz u osób w podeszłym wieku, gdzie może być konieczna modyfikacja dawki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Fragmin 15 000 j.m. a.Xa/0,6 ml
Przedawkowanie dalteparyny sodowej (Fragmin) może prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych ze względu na jej działanie przeciwzakrzepowe. Kluczowym objawem jest krwawienie z różnych lokalizacji (np. nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwawienia do skóry i błon śluzowych), które zwykle pojawia się przy dawkach przekraczających zakres terapeutyczny, zależnie od indywidualnej wrażliwości pacjenta, masy ciała i funkcji nerek. W diagnostyce istotne jest monitorowanie parametrów krzepnięcia oraz aktywności anty-Xa, która nawet po podaniu protaminy może utrzymywać się na poziomie 25-50%. Protamina, stosowana jako antidotum, neutralizuje częściowo działanie dalteparyny w stosunku 1 mg protaminy na 100 j.m. anty-Xa, jednak nie eliminuje całkowicie ryzyka krwawienia.
aktywność anty-Xa, czas krzepnięcia, dalteparyna sodowa, działanie przeciwzakrzepowe, funkcja nerek, krwawienie z nosa, krwiomocz, neutralizacja dalteparyny, neutralizacja działania przeciwzakrzepowego, parametr krzepnięcia, pierwotna hemostaza, powikłanie krwotoczne, protamina, przedawkowanie dalteparyny, wrażliwość pacjenta, zaburzenie hemostazy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fragmin 12 500 j.m. a.Xa/0,5 ml
FRAGMIN to roztwór do wstrzykiwań zawierający dalteparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową, której aktywność wyrażona jest w międzynarodowych jednostkach anty-Xa (j.m. anty-Xa). Preparat dostępny jest w siedmiu dawkach: od 2 500 j.m. anty-Xa/0,2 ml do 18 000 j.m. anty-Xa/0,72 ml, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki, przy czym dawka 2 500 j.m. anty-Xa zawiera chlorek sodu, a pozostałe nie. Produkt jest pakowany w ampułkostrzykawki jednorazowego użytku, wykonane ze szkła klasy I, z osłonką igły, która może zawierać lateks, co jest istotne dla pacjentów z alergią na tę substancję. Opakowania zawierają od 5 do 20 ampułkostrzykawek, w zależności od dawki, a lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez okres do 3 lat.
ampułkostrzykawka, chlorek sodu, dalteparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, jednostka anty-Xa, kwas solny, lateks, Międzynarodowy Standard dla Heparyn Drobnocząsteczkowych, Needle-Trap, niezgodność farmaceutyczna, osłonka igły, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, utylizacja leku, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Interakcje leku – Fragmin 15 000 j.m. a.Xa/0,6 ml
Dalteparyna sodowa (Fragmin) wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą znacząco wpływać na jej skuteczność przeciwzakrzepową oraz bezpieczeństwo terapii. Zwiększenie efektu przeciwzakrzepowego obserwuje się przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, apiksaban), przeciwpłytkowych (klopidogrel, kwas acetylosalicylowy w małych dawkach), niesteroidowych leków przeciwzapalnych (ibuprofen, diklofenak), antagonistów receptora GP IIb/IIIa (abciksimab) oraz leków trombolitycznych (alteplaza). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek, gdyż NLPZ i kwas acetylosalicylowy mogą zwiększać ryzyko krwawień poprzez zmniejszenie produkcji prostaglandyn i upośledzenie przepływu nerkowego. Zaleca się monitorowanie parametrów krzepnięcia i dostosowanie dawki dalteparyny w trakcie terapii skojarzonej.
antagonista receptora GP IIb/IIIa, antagonista receptora H1, antagonista witaminy K, choroba wątroby, czynnik krzepnięcia, dalteparyna sodowa, doustny antykoagulant bezpośredni, działanie przeciwzakrzepowe, heparyna niefrakcjonowana, interakcja lekowa, leczenie przeciwzakrzepowe, lek cytostatyczny, lek przeciwpłytkowy, lek trombolityczny, niestabilna choroba wieńcowa, niestabilna dusznica bolesna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, parametr krzepnięcia, powikłanie krwotoczne, preparat naparstnicy, przepływ nerkowy krwi, ryzyko krwawienia, układ hemostazy, właściwość przeciwpłytkowa, wydalanie nerkowe, zawał mięśnia sercowego - Leksykon substancji czynnych
Dalteparyna sodowa – Interakcje
Dalteparyna sodowa, jako heparyna drobnocząsteczkowa, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą znacząco modyfikować jej działanie przeciwzakrzepowe. Nasilenie efektu przeciwzakrzepowego obserwuje się przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, dabigatran), przeciwpłytkowych (klopidogrel, tiklopidyna), niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, np. ibuprofen, diklofenak), antagonistów receptora GP IIb/IIIa, leków trombolitycznych, a także leków cytostatycznych, sulfinpirazonu, probenecydu i kwasu etakrynowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza przy stosowaniu NLPZ i kwasu acetylosalicylowego, ze względu na ryzyko nefrotoksyczności i zaburzeń hemostazy. Zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia oraz dostosowanie dawek leków w terapii skojarzonej.
agregacja płytek krwi, antagonista receptora GP IIb/IIIa, antagonista witaminy K, antybiotyk beta-laktamowy, antykoagulant, chinina, czynnik krzepnięcia, dabigatran, dalteparyna sodowa, diuretyk pętlowy, dławica piersiowa, dusznica bolesna, działanie przeciwzakrzepowe, glikozyd nasercowy, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbinowy, kwas etakrynowy, lek cytostatyczny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwmalaryczny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, naparstnica, nefrotoksyczność, niestabilna choroba wieńcowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, nitrogliceryna, penicylina, powikłanie krwotoczne, probenecyd, prostaglandyna, przepływ nerkowy krwi, sulfinpirazon, terapia przeciwzakrzepowa, tetracyklina, tiklopidyna, układ krzepnięcia, uszkodzenie wątroby, warfaryna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fragmin 7 500 j.m. a.Xa/0,3 ml
Fragmin to preparat zawierający dalteparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową, dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań o dawkach wyrażonych w j.m. anty-Xa, zgodnych z Międzynarodowym Standardem dla heparyn drobnocząsteczkowych. Dostępne dawki to: 2 500 j.m./0,2 ml, 5 000 j.m./0,2 ml, 7 500 j.m./0,3 ml, 10 000 j.m./0,4 ml, 12 500 j.m./0,5 ml, 15 000 j.m./0,6 ml oraz 18 000 j.m./0,72 ml. Substancje pomocnicze obejmują chlorek sodu, wodorotlenek sodu lub kwas solny do korekcji pH (5-7,5) oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt jest dostępny w ampułkostrzykawkach jednorazowego użytku, wykonanych ze szkła klasy I, z osłonką igły potencjalnie zawierającą lateks, co jest istotne dla pacjentów z alergią na lateks. Niektóre ampułkostrzykawki wyposażone są w system Needle-Trap zapobiegający przypadkowym ukłuciom.
ampułkostrzykawka, dalteparyna sodowa, forma parenteralna, heparyna drobnocząsteczkowa, iniekcja, jednostka anty-Xa, kwas solny, nadwrażliwość na substancje, Needle-Trap, niezgodność farmaceutyczna, osłonka igły, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, skażenie mikrobiologiczne, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Dalteparyna sodowa – Wskazania do stosowania
Dalteparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową, wykazuje działanie przeciwzakrzepowe mierzone w j.m. anty-Xa zgodnie z Międzynarodowym Standardem dla Heparyn Drobnocząsteczkowych. Preparat Fragmin dostępny jest w dawkach od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa (objętość od 0,2 ml do 0,72 ml), co pozwala na indywidualizację terapii. Wskazania obejmują leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich (DVT), niestabilnej choroby wieńcowej (dławica piersiowa spoczynkowa, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), przewlekłe leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów onkologicznych, profilaktykę okołooperacyjną oraz zapobieganie krzepnięciu podczas hemodializy i hemofiltracji. Dalteparyna jest także stosowana u pacjentów unieruchomionych z określonymi stanami klinicznymi (np. niewydolność serca III/IV klasy NYHA, ostra niewydolność oddechowa) i dodatkowymi czynnikami ryzyka (wiek >75 lat, otyłość, choroba nowotworowa, wcześniejsza zakrzepica). W populacji pediatrycznej jest wskazana u dzieci od 1 miesiąca życia z objawową żylna chorobą zakrzepowo-zatorową.
antagonista witaminy K, antykoagulant, choroba nowotworowa, dalteparyna sodowa, dawkowanie, dławica piersiowa, doustny antykoagulant, działanie przeciwzakrzepowe, farmakokinetyka i farmakodynamika, hemodializa i hemofiltracja, heparyna drobnocząsteczkowa, jednostka anty-Xa, krążenie pozaustrojowe, krzepnięcie krwi, niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność nerek, objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ostra choroba reumatyczna, ostra choroba zapalna jelit, ostra niewydolność oddechowa, ostra zakrzepica żył głębokich, ostre zakażenie, parametry krzepnięcia, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fragmin 7 500 j.m. a.Xa/0,3 ml
Dalteparyna sodowa (Fragmin) jest heparyną drobnocząsteczkową dostępną w dawkach od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa, stosowaną w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy. Bezwzględne przeciwwskazania do jej stosowania obejmują m.in. nadwrażliwość na heparyny, małopłytkowość poheparynową o podłożu immunologicznym, aktywne krwawienia, ciężkie zaburzenia krzepnięcia, ostre bakteryjne zapalenie wsierdzia oraz niedawne urazy lub zabiegi chirurgiczne w obrębie OUN, oczu i uszu. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu wysokich dawek u pacjentów planowanych do znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego ze względu na ryzyko krwawienia okołordzeniowego i poważnych powikłań neurologicznych, w tym trwałego porażenia.
aktywne krwawienie, bakteryjne zapalenie wsierdzia, choroba nerek, dalteparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, krwawienie okołordzeniowe, krwiak okołordzeniowy, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość poheparynowa, nadciśnienie tętnicze, nakłucie lędźwiowe, niestabilna choroba wieńcowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, ośrodkowy układ nerwowy, ostra zakrzepica żył głębokich, porażenie, trombolityk, udar krwotoczny, zaburzenie hemostazy, zaburzenie krzepnięcia, zatorowość płucna, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fragmin 10 000 j.m. a.Xa/0,4 ml
Fragmin, zawierający dalteparynę sodową, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu stanów zakrzepowo-zatorowych. Wskazania obejmują leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich, przewlekłe leczenie objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów onkologicznych, niestabilną chorobę wieńcową (dławica piersiowa spoczynkowa, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), a także zapobieganie krzepnięciu w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy i hemofiltracji. Fragmin jest również stosowany w profilaktyce przeciwzakrzepowej u pacjentów po zabiegach chirurgicznych oraz u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych, posiadających dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak wiek >75 lat, otyłość, choroba nowotworowa czy wcześniejsza zakrzepica żył głębokich. Lek jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań o dawkach od 2 500 j.m. anty-Xa/0,2 ml do 18 000 j.m. anty-Xa/0,72 ml, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii.
choroba nowotworowa, choroba reumatyczna, choroba zapalna jelit, dalteparyna sodowa, dławica piersiowa, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, jednostki anty-Xa, krzepnięcie krwi, leczenie przeciwzakrzepowe, niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność nerek, ostra niewydolność oddechowa, powikłania zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fragmin 7 500 j.m. a.Xa/0,3 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa) jest heparyną drobnocząsteczkową dostępną w roztworze do wstrzykiwań o dawkach od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu i profilaktyce wielu stanów klinicznych związanych z ryzykiem zakrzepicy, takich jak ostra zakrzepica żył głębokich, niestabilna choroba wieńcowa (w tym dławica piersiowa spoczynkowa i zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), przewlekła żylna choroba zakrzepowo-zatorowa u pacjentów onkologicznych, a także w profilaktyce przeciwzakrzepowej podczas zabiegów chirurgicznych oraz u pacjentów unieruchomionych z określonymi schorzeniami (np. zastoinowa niewydolność serca w III/IV klasie NYHA, ostra niewydolność oddechowa). Fragmin jest również stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi podczas hemodializy i hemofiltracji u chorych z niewydolnością nerek. W pediatrii lek jest wskazany u dzieci od 1 miesiąca życia, po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka terapii przeciwzakrzepowej.
aktywność anty-Xa, choroba reumatyczna, choroba zapalna jelit, czynnik ryzyka zakrzepicy, dalteparyna sodowa, dławica piersiowa spoczynkowa, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, klasyfikacja NYHA, leczenie przeciwzakrzepowe, niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność nerek, ostra niewydolność oddechowa, ostre zakażenie, powikłanie krwotoczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, układ krzepnięcia, wstrzyknięcie podskórne, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Dalteparyna sodowa – Właściwości farmakokinetyczne
Dalteparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, charakteryzuje się całkowitą dostępnością biologiczną około 87 ± 6% po podaniu podskórnym, z nieliniową farmakokinetyką w zakresie dawek 2 500–10 000 j.m. Aktywność anty-Xa wykazuje objętość dystrybucji 40–60 ml/kg oraz okres półtrwania 2,1–2,3 godziny po podaniu dożylnym i 3–5 godzin po podaniu podskórnym. Klirens aktywności anty-Xa wynosi 24,6 ± 5,4 ml/h/kg przy dawce 30 j.m./kg i 15,6 ± 2,4 ml/h/kg przy dawce 120 j.m./kg. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek na hemodializie okres półtrwania wydłuża się do 5,7 ± 2,0 godziny, co wskazuje na ryzyko kumulacji i konieczność dostosowania dawkowania. Wydalanie przez nerki jest ograniczone (<5% aktywności w moczu), sugerując istotny metabolizm lub alternatywne drogi eliminacji.
aktywność anty-Xa, choroba nowotworowa, dalteparyna sodowa, dostępność biologiczna, faza dystrybucji, faza eliminacji, heparyna drobnocząsteczkowa, klirens anty-Xa, Międzynarodowy Standard dla Heparyn Drobnocząsteczkowych, model jednokompartmentowy, nieliniowa farmakokinetyka, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pacjent hemodializowany, podanie dożylne, podanie podskórne, pole pod krzywą stężenia, stan stacjonarny, terapia przeciwzakrzepowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fragmin 12 500 j.m. a.Xa/0,5 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa) stosowany w profilaktyce wykazuje działania niepożądane u około 3% pacjentów. Najczęściej obserwuje się trombocytopenię typu I (≥1/100 do <1/10), która jest łagodna i odwracalna, oraz immunologiczną trombocytopenię typu II o nieznanej częstości, mogącą prowadzić do powikłań zakrzepowych. Reakcje nadwrażliwości występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), a reakcje anafilaktyczne o nieznanej częstości wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Krwotoki są częste (≥1/100 do <1/10), z ryzykiem ciężkich krwawień, w tym wewnątrzczaszkowych i do przestrzeni zaotrzewnowej, które mogą być śmiertelne. Przejściowe podwyższenie aktywności transaminaz wątrobowych obserwuje się często (≥1/100 do <1/10) i zwykle nie wymaga przerwania leczenia.
dalteparyna sodowa, hiperkaliemia, hipoaldosteronizm, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak nadoponowy, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak podskórny, krwotok, łysienie, małopłytkowość indukowana heparyną, martwica skóry, nadwrażliwość, ośrodkowy układ nerwowy, osteoporoza, podmiot odpowiedzialny, powikłanie zakrzepowe, przewlekła niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, transaminaza wątrobowa, trombocytopenia, układ chłonny, wysypka skórna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fragmin 18 000 j.m. a.Xa/0,72 ml
Dalteparyna sodowa (FRAGMIN) jest dostępna w ampułkostrzykawkach o zawartości od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa i podawana podskórnie lub dożylnie, w zależności od wskazania klinicznego. Dawkowanie jest indywidualizowane na podstawie masy ciała, ryzyka zakrzepowo-zatorowego oraz rodzaju terapii, z dawkami od 100 do 200 j.m./kg masy ciała na dobę. W profilaktyce pooperacyjnej stosuje się dawki od 2 500 do 5 000 j.m. podskórnie, natomiast w leczeniu zakrzepicy dawki sięgają do 18 000 j.m. na dobę. Monitorowanie aktywności anty-Xa jest zalecane u pacjentów z podwójnym dawkowaniem, niewydolnością nerek (kreatynina >3x górna granica normy) oraz u dzieci, z docelowym stężeniem anty-Xa w zakresie 0,5-1,0 j.m./ml (lub 0,1-0,4 j.m./ml w profilaktyce). W hemodializie dawki i sposób podania (bolus dożylny i wlew) są dostosowane do czasu trwania zabiegu, z koniecznością monitorowania anty-Xa w zakresie 0,2-0,4 j.m./ml.
aktywność anty-Xa, ampułkostrzykawka, antagonista witaminy K, choroba nowotworowa, dalteparyna sodowa, fałd skóry, hemodializa, hemofiltracja, kompleks protrombiny, krążenie pozaustrojowe, kreatynina, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność nerek, objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ostra niewydolność nerek, płytki krwi, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przewlekła niewydolność nerek, tkanka podskórna, wymiana stawu biodrowego, zabieg ortopedyczny, zakrzepica żył głębokich, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fragmin 18 000 j.m. a.Xa/0,72 ml
Ocena wpływu farmakoterapii na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest kluczowa w procesie terapeutycznym, zwłaszcza u pacjentów aktywnych zawodowo. Produkt leczniczy Fragmin, zawierający dalteparynę sodową w dawkach od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa, nie wykazuje wpływu na funkcje psychomotoryczne, takie jak koncentracja, czas reakcji, koordynacja wzrokowo-ruchowa czy zdolności poznawcze. Brak sedacji, zaburzeń wzrokowych i innych efektów niepożądanych pozwala pacjentom na bezpieczne prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn wymagających pełnej sprawności psychoruchowej podczas terapii przeciwzakrzepowej. Informacja ta jest istotna w kontekście jakości życia i umożliwia pacjentom planowanie aktywności zawodowej bez niepotrzebnych ograniczeń.
czas reakcji, dalteparyna sodowa, farmakoterapia, Fragmin, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, jednostki anty-Xa, koncentracja, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwzakrzepowy, roztwór do wstrzykiwań, sedacja, świadoma zgoda pacjenta, zaburzenia wzrokowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fragmin 10 000 j.m. a.Xa/0,4 ml
Badania przedkliniczne dalteparyny sodowej (Fragmin) wykazały korzystny profil bezpieczeństwa w porównaniu do standardowej heparyny, ze znacznie słabszym ostrym działaniem toksycznym. Podawanie dużych dawek podskórnie powodowało jedynie krwawienia w miejscu iniekcji, których częstość i nasilenie były zależne od dawki, bez kumulacji efektu przy powtarzanych podaniach. Powikłania krwotoczne korelowały proporcjonalnie z parametrami przeciwzakrzepowymi, takimi jak czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) oraz aktywność anty-Xa. Ponadto, dalteparyna nie zwiększała ryzyka osteopenii, co jest istotne przy długotrwałej terapii, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami do osłabienia kości.
aktywność anty-Xa, aPTT, dalteparyna sodowa, działanie krwotoczne, działanie mutagenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, genotoksyczność, heparyna standardowa, kancerogeneza, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, mutacja genowa, osteopenia, podanie podskórne, powikłanie krwotoczne, terapia przeciwzakrzepowa, tkanka kostna, układ krzepnięcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fragmin 10 000 j.m. a.Xa/0,4 ml
Dalteparyna sodowa (Fragmin) jest heparyną drobnocząsteczkową, której działanie mierzone jest w międzynarodowych jednostkach anty-Xa. Profilaktyczne stosowanie leku wiąże się z wystąpieniem działań niepożądanych u około 3% pacjentów. Najczęściej obserwuje się łagodną trombocytopenię typu I, która jest zwykle odwracalna, oraz krwawienia o różnym nasileniu, w tym krwawienia wewnątrzczaszkowe i do przestrzeni zaotrzewnowej, które w niektórych przypadkach prowadziły do zgonu. Immunologiczna małopłytkowość indukowana heparyną (typu II) stanowi poważne powikłanie, choć jej częstość występowania nie jest dokładnie znana. Dodatkowo, dalteparyna może powodować hipoaldosteronizm z ryzykiem hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i cukrzycą. Długotrwałe stosowanie nie wykazało jednoznacznego ryzyka osteoporozy, jednak nie można go całkowicie wykluczyć.
dalteparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, hipoaldosteronizm, jednostka anty-Xa, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak nadoponowy, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak podskórny, łysienie polekowe, małopłytkowość indukowana heparyną, martwica skóry, osteoporoza, podwyższone transaminazy, powikłanie zakrzepowe, przewlekła niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, trombocytopenia typu I - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fragmin 5000 j.m. a.Xa/0,2 ml
Dalteparyna sodowa (Fragmin) jest heparyną drobnocząsteczkową o wysokiej dostępności biologicznej wynoszącej 87 ± 6% po podaniu podskórnym u zdrowych ochotników. Jej farmakokinetyka charakteryzuje się proporcjonalnym wzrostem pola pod krzywą (AUC) aktywności anty-Xa przy zwiększaniu dawki z 2 500 do 10 000 j.m. Objętość dystrybucji mieści się w zakresie 40-60 ml/kg, a okres półtrwania po podaniu dożylnym wynosi około 2,1-2,3 godziny, natomiast po podaniu podskórnym wydłuża się do 3-5 godzin z powodu opóźnionego wchłaniania. Klirens osoczowy aktywności anty-Xa u zdrowych osób wynosi od 15,6 ± 2,4 do 24,6 ± 5,4 ml/h/kg w zależności od dawki, a eliminacja odbywa się głównie przez nerki, z mniej niż 5% aktywności wydalanej z moczem. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek wymagających hemodializy okres półtrwania wydłuża się do 5,7 ± 2,0 godzin, co wskazuje na konieczność dostosowania dawkowania i monitorowania terapii w tej grupie.
U pacjentów pediatrycznych farmakokinetyka dalteparyny podawanej podskórnie dwa razy na dobę wykazuje zmienność zależną od wieku. Klirens (CL/F) zmniejsza się wraz z wiekiem, od 55,8 ml/h/kg u noworodków do 18,8 ml/h/kg u młodzieży, natomiast objętość dystrybucji (Vd/F) pozostaje stosunkowo stała (około 160-181 ml/kg). Okres półtrwania w fazie eliminacji (t½β) wydłuża się z 2,25 do 6,28 godzin wraz z wiekiem pacjenta. Te dane mają kluczowe znaczenie przy ustalaniu indywidualnych schematów dawkowania dalteparyny u dzieci i młodzieży, uwzględniając zmieniającą się farmakokinetykę oraz funkcję nerek, co wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo leczenia przeciwzakrzepowego.
aktywność anty-Xa, dalteparyna sodowa, dostępność biologiczna, eliminacja nerkowa, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, klirens, klirens osoczowy, model jednokompartmentowy, objętość dystrybucji, objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym, okres półtrwania, okres półtrwania w fazie dystrybucji, okres półtrwania w fazie eliminacji, pacjent pediatryczny, przewlekła niewydolność nerek, schemat dawkowania - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fragmin 10 000 j.m. a.Xa/0,4 ml
Dalteparyna sodowa, substancja czynna preparatu Fragmin, jest heparyną drobnocząsteczkową o wysokiej biodostępności po podaniu podskórnym (87 ± 6% aktywności anty-Xa u zdrowych ochotników). Farmakokinetyka dalteparyny charakteryzuje się częściową nieliniowością dawki, z proporcjonalnym wzrostem AUC aktywności anty-Xa przy zwiększeniu dawki z 2 500 do 10 000 j.m. Objętość dystrybucji wynosi 40-60 ml/kg, wskazując na ograniczoną dystrybucję głównie do przestrzeni wewnątrznaczyniowej. Okres półtrwania po podaniu dożylnym wynosi 2,1-2,3 godziny, natomiast po podaniu podskórnym jest dłuższy (3-5 godzin), co wiąże się z opóźnionym wchłanianiem. Eliminacja odbywa się głównie przez nerki, jednak mniej niż 5% aktywności anty-Xa jest wydalane z moczem, co sugeruje dalsze przemiany metabolitów. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek na hemodializie okres półtrwania wydłuża się do 5,7 ± 2,0 godziny, co wskazuje na ryzyko kumulacji i konieczność dostosowania dawkowania.
aktywność anty-Xa, biodostępność podskórna, dalteparyna sodowa, dostępność biologiczna, farmakokinetyka dalteparyny, Fragmin, heparyna drobnocząsteczkowa, klirens, klirens anty-Xa, model farmakokinetyczny, objętość dystrybucji, objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym, okres półtrwania, okres półtrwania w fazie eliminacji, pacjent hemodializowany, przewlekła niewydolność nerek - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fragmin 15 000 j.m. a.Xa/0,6 ml
Dalteparyna sodowa, substancja czynna leku Fragmin, jest heparyną drobnocząsteczkową o masie cząsteczkowej około 6 000, pozyskiwaną ze śluzówki jelita świńskiego. Mechanizm jej działania polega na nasilaniu hamującego wpływu antytrombiny na czynnik Xa oraz trombinę, z wyraźniejszym efektem na czynnik Xa niż na wydłużenie czasu APTT. Dalteparyna wykazuje również mniejszy wpływ na funkcję płytek krwi i ich adhezję w porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej, co przekłada się na ograniczone oddziaływanie na pierwotną hemostazę. Dodatkowo, jej działanie przeciwzakrzepowe jest wspierane przez wpływ na ścianę naczyń oraz układ fibrynolizy, co potwierdza jej kompleksowy profil farmakodynamiczny w terapii przeciwzakrzepowej (kod ATC: B01A B04).
antytrombina, aPTT, czynnik Xa, dalteparyna sodowa, działanie przeciwzakrzepowe, fibrynoliza, hemodializa, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, krążenie pozaustrojowe, lek przeciwzakrzepowy, OIOM, płytki krwi, przewlekła niewydolność nerek, trombina, wentylacja mechaniczna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość żylna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fragmin 2500 j.m. a.Xa/0,2 ml
Dalteparyna sodowa, substancja czynna leku Fragmin, wykazuje wysoką dostępność biologiczną wynoszącą 87 ± 6% po podaniu podskórnym, a jej działanie mierzone jest w j.m. anty-Xa. Farmakokinetyka dalteparyny charakteryzuje się ograniczoną dystrybucją tkankową (Vd 40-60 ml/kg) oraz krótkim okresem półtrwania po podaniu dożylnym (2,1-2,3 h), który ulega wydłużeniu do 3-5 godzin po podaniu podskórnym, co jest związane z opóźnionym wchłanianiem. Klirens leku u zdrowych ochotników wynosi od 15,6 do 24,6 ml/h/kg w zależności od dawki, natomiast u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek okres półtrwania wydłuża się do 5,7 ± 2,0 h, co wskazuje na ryzyko kumulacji leku w organizmie. Wydalanie przez nerki jest główną drogą eliminacji, jednak mniej niż 5% aktywności anty-Xa jest wykrywane w moczu.
aktywność anty-Xa, biodostępność bezwzględna, choroba nowotworowa, dalteparyna sodowa, dostępność biologiczna, dystrybucja tkankowa, faza dystrybucji, Fragmin, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, klirens, klirens anty-Xa, model jednokompartmentowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, podanie dożylne, podanie podskórne, przewlekła niewydolność nerek, wydalanie nerkowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fragmin 15 000 j.m. a.Xa/0,6 ml
Aktualne dane kliniczne wskazują, że dalteparyna sodowa nie wpływa negatywnie na płodność u ludzi ani na rozwój okołoporodowy, co potwierdzają badania na zwierzętach. Lek nie przenika przez łożysko, a analiza ponad 1000 przypadków kobiet w ciąży wykazała brak działania teratogennego oraz szkodliwego wpływu na płód i noworodka. W porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej, dalteparyna charakteryzuje się mniejszym ryzykiem krwawień oraz złamań osteoporotycznych. W badaniu EThIG obejmującym 810 kobiet w ciąży stosowano dawki od 50 do 150 j.m./kg mc., z maksymalną dawką 200 j.m./kg mc., dostosowane do ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Okres półtrwania anty-Xa w ostatnim trymestrze wynosi 4-5 godzin, co jest istotne przy planowaniu dawkowania.
czynnik anty-Xa, czynnik ryzyka zakrzepowo-zatorowy, dalteparyna, dalteparyna sodowa, działanie teratogenne, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, lek przeciwzakrzepowy, łożysko, okres półtrwania anty-Xa, proteza zastawki serca, roztwór do wstrzykiwań, stosunek stężeń mleko/osocze, złamania osteoporotyczne, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fragmin 5000 j.m. a.Xa/0,2 ml
Przedawkowanie dalteparyny sodowej (Fragmin) prowadzi do nasilenia działania przeciwzakrzepowego i zwiększonego ryzyka krwawień, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. W przypadku przedawkowania zaleca się przerwanie podawania leku, monitorowanie parametrów życiowych oraz koagulologicznych, w tym aktywności anty-Xa. Główną metodą odwrócenia działania dalteparyny jest podanie siarczanu protaminy, przy czym dawka 1 mg protaminy neutralizuje około 100 j.m. anty-Xa dalteparyny. Przykładowo, neutralizacja dawki 5000 j.m. anty-Xa wymaga około 50 mg protaminy. Należy jednak pamiętać, że protamina hamuje pierwotną hemostazę i powinna być stosowana wyłącznie w sytuacjach zagrożenia życia, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
aktywność anty-Xa, aPTT, ciśnienie tętnicze, czas krzepnięcia, dalteparyna sodowa, działanie przeciwzakrzepowe, efekt farmakodynamiczny, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, hipotensja, jednostka międzynarodowa, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie zaotrzewnowe, krwioplucie, krzepnięcie krwi, parametr koagulologiczny, pierwotna hemostaza, preparat Fragmin, siarczan protaminy, tachykardia, wstrząs, wybroczyna, wylew podskórny, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fragmin 18 000 j.m. a.Xa/0,72 ml
Podczas stosowania dalteparyny sodowej (Fragmin) działania niepożądane występują u około 3% pacjentów leczonych profilaktycznie. Najpoważniejszymi powikłaniami są krwawienia o różnym nasileniu, w tym krwawienia wewnątrzczaszkowe i do przestrzeni zaotrzewnowej, które mogą prowadzić do zgonu. Ryzyko krwawień jest zależne od dawki leku. Immunologiczna małopłytkowość indukowana heparyną (typu II) stanowi rzadkie, ale groźne powikłanie, często wymagające natychmiastowego odstawienia leku. Reakcje anafilaktyczne, choć rzadkie, są stanem nagłego zagrożenia życia. Często obserwuje się łagodną trombocytopenię (typu I), przejściowe zwiększenie aktywności transaminaz oraz miejscowe reakcje w miejscu podania, takie jak podskórny krwiak i ból. Dodatkowo, dalteparyna może indukować hipoaldosteronizm z hiperkaliemią, szczególnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i cukrzycą. Długotrwałe stosowanie heparyn wiąże się z ryzykiem osteoporozy, choć nie zaobserwowano tego efektu przy dalteparynie.
cukrzyca, dalteparyna sodowa, funkcja wątroby, heparyna, hiperkaliemia, hipoaldosteronizm, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak nadoponowy, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak podskórny, łysienie polekowe, małopłytkowość immunologiczna, małopłytkowość indukowana heparyną, martwica skóry, morfologia krwi, nadwrażliwość, osteoporoza, płytki krwi, przewlekła niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, transaminazy, trombocytopenia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fragmin 18 000 j.m. a.Xa/0,72 ml
Dalteparyna sodowa, substancja czynna preparatu Fragmin, jest heparyną drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym, jednak jej stosowanie jest przeciwwskazane w określonych stanach klinicznych ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Do głównych przeciwwskazań należą: nadwrażliwość na dalteparynę lub inne heparyny, małopłytkowość poheparynowa (zarówno potwierdzona, jak i podejrzewana), czynne krwawienia (zwłaszcza z przewodu pokarmowego i naczyń mózgowych), ciężkie zaburzenia krzepnięcia, ostre lub podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia oraz niedawne urazy lub zabiegi chirurgiczne w obrębie ośrodkowego układu nerwowego, oczu lub uszu. Wymienione stany zwiększają ryzyko krwawień i powikłań, które mogą zagrażać życiu pacjenta.
bakteryjne zapalenie wsierdzia, dalteparyna sodowa, działanie przeciwzakrzepowe, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, koagulopatia, krwawienie z naczyń mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak okołordzeniowy, małopłytkowość poheparynowa, nadwrażliwość na lek, nakłucie lędźwiowe, niestabilna choroba wieńcowa, ośrodkowy układ nerwowy, ostra zakrzepica żył głębokich, płytki krwi, powikłanie krwotoczne, powikłanie neurologiczne, reakcja anafilaktyczna, zaburzenie krzepnięcia, zatorowość płucna, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fragmin 2500 j.m. a.Xa/0,2 ml
Przedawkowanie dalteparyny sodowej (Fragmin) prowadzi do nasilonego działania przeciwzakrzepowego, co zwiększa ryzyko poważnych krwawień. Objawia się to wydłużeniem czasu krzepnięcia oraz podwyższoną aktywnością anty-Xa. W przypadku przedawkowania kluczowe jest szybkie wdrożenie leczenia, z zastosowaniem protaminy jako antidotum. Dawka protaminy powinna być precyzyjnie dostosowana do ilości przedawkowanego leku, przy czym 1 mg protaminy neutralizuje działanie 100 j.m. anty-Xa dalteparyny. Należy jednak pamiętać, że nawet po podaniu protaminy utrzymuje się 25%-50% aktywności anty-Xa, co wymaga dalszego monitorowania.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fragmin 15 000 j.m. a.Xa/0,6 ml
Lek Fragmin (dalteparyna sodowa) jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy, jednak posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań. Należą do nich nadwrażliwość na dalteparynę lub inne heparyny, immunologiczna małopłytkowość poheparynowa, aktywne krwawienia (np. z przewodu pokarmowego lub naczyń mózgowych), ciężkie zaburzenia krzepnięcia, ostre lub podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia oraz niedawne zabiegi neurochirurgiczne, okulistyczne lub otologiczne. Szczególną ostrożność wymaga stosowanie wysokich dawek (od 2 500 j.m. do 18 000 j.m. anty-Xa w objętościach od 0,2 ml do 0,72 ml) u pacjentów planowanych do znieczulenia podpajęczynówkowego, zewnątrzoponowego lub innych procedur z nakłuciem lędźwiowym ze względu na ryzyko krwawienia do przestrzeni podpajęczynówkowej lub zewnątrzoponowej i potencjalnej kompresji rdzenia kręgowego.
bakteryjne zapalenie wsierdzia, dalteparyna sodowa, Fragmin, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, jednostka anty-Xa, kompresja rdzenia kręgowego, krwawienie, krwawienie podpajęczynówkowe, krwawienie zewnątrzoponowe, małopłytkowość poheparynowa, nakłucie lędźwiowe, niestabilna choroba wieńcowa, zabieg neurochirurgiczny, zaburzenie krzepnięcia, zakrzepica, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fragmin 10 000 j.m. a.Xa/0,4 ml
Fragmin, zawierający dalteparynę sodową – heparynę drobnocząsteczkową o masie cząsteczkowej około 6 000, wykazuje działanie przeciwzakrzepowe poprzez nasilenie hamowania czynnika Xa i trombiny przez antytrombinę. W porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej, dalteparyna silniej hamuje czynnik Xa niż wydłuża APTT, a jej wpływ na funkcję płytek krwi i pierwotną hemostazę jest mniejszy. Działanie przeciwzakrzepowe może być także wspierane przez wpływ na ścianę naczyń i układ fibrynolizy. Produkt dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań w stężeniach od 2 500 j.m. anty-Xa/0,2 ml do 18 000 j.m. anty-Xa/0,72 ml, a moc działania wyrażona jest w j.m. anty-Xa zgodnie z międzynarodowym standardem dla heparyn drobnocząsteczkowych.
W badaniu PREVENT u 3 700 hospitalizowanych pacjentów unieruchomionych ≥4 dni, Fragmin zmniejszył częstość żylnych epizodów zakrzepowo-zatorowych o 45% (2,77% vs 4,96%, p=0,0015). W badaniu PROTECT u 3 746 pacjentów OIOM, dalteparyna w dawce 5 000 j.m. raz/dobę nie różniła się istotnie od heparyny niefrakcjonowanej (5 000 j.m. dwa razy/dobę) pod względem proksymalnej zakrzepicy żył głębokich (5,1% vs 5,8%, p=0,57), ale istotnie zmniejszyła ryzyko zatorowości płucnej o 49% (p=0,01) bez zwiększenia ryzyka dużych krwawień (p=0,98) i śmiertelności szpitalnej (p=0,21). Badanie Parrot potwierdziło skuteczność dalteparyny w zapobieganiu krzepnięciu podczas hemodializy u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
antytrombina, badanie ultradźwiękowe z kompresją, czas krzepnięcia osocza, czynnik Xa, dalteparyna sodowa, duże krwawienie, epizod zakrzepowo-zatorowy, hemodializa, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, krążenie pozaustrojowe, lek przeciwzakrzepowy, płytki krwi, przewlekła niewydolność nerek, trombina, układ fibrynolityczny, wentylacja mechaniczna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość żylna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fragmin 18 000 j.m. a.Xa/0,72 ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne dalteparyny sodowej, substancji czynnej Fragminu, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa w porównaniu z niefrakcjonowaną heparyną. Ostry toksyczny wpływ jest mniej nasilony, a najczęstszym działaniem niepożądanym przy podawaniu podskórnym w dużych dawkach było krwawienie w miejscu iniekcji, którego nasilenie i częstość były zależne od dawki, jednak bez kumulacji efektu przy wielokrotnym stosowaniu. Monitorowanie parametrów koagulacji, takich jak czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) oraz aktywność anty-Xa, potwierdziło zależność powikłań krwotocznych od dawkowania. Ponadto, dalteparyna nie wykazała negatywnego wpływu na gęstość mineralną kości, co jest istotne w kontekście długotrwałej terapii antykoagulantami.
aktywność anty-Xa, antykoagulant, aPTT, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, dalteparyna sodowa, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, gęstość mineralna kości, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, osteopenia, potencjał mutagenny, powikłanie krwotoczne, profil toksykologiczny, toksyczność płodowa - Leksykon substancji czynnych
Dalteparyna sodowa – Działania niepożądane
Dalteparyna sodowa, substancja czynna preparatu Fragmin, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla heparyn drobnocząsteczkowych, z częstością występowania działań niepożądanych około 3% w badaniach klinicznych. Najczęstsze powikłania obejmują łagodną trombocytopenię (typ I), która jest zwykle odwracalna, oraz krwawienia, których ryzyko jest zależne od dawki i może prowadzić do ciężkich incydentów, w tym zgonów. Immunologiczna małopłytkowość indukowana heparyną (typ II) występuje z nieznaną częstością i może wiązać się z powikłaniami zakrzepowymi. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, występują niezbyt często lub z nieznaną częstością i wymagają natychmiastowej interwencji. Powikłania neurologiczne, takie jak krwawienia wewnątrzczaszkowe oraz krwiaki podpajęczynówkowe lub nadoponowe, są rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne, szczególnie u pacjentów poddawanych inwazyjnym procedurom w obrębie rdzenia kręgowego.
dalteparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, hipoaldosteronizm, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak nadoponowy, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak podskórny, łysienie polekowe, małopłytkowość immunologiczna, martwica skóry, osteoporoza, podwyższone transaminazy, powikłanie krwotoczne, powikłanie zakrzepowe, preparat Fragmin, przewlekła niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, trombocytopenia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fragmin 10 000 j.m. a.Xa/0,4 ml
Fragmin to heparyna drobnocząsteczkowa zawierająca dalteparynę sodową, której aktywność wyrażana jest w międzynarodowych jednostkach anty-Xa (j.m. anty-Xa). Preparat dostępny jest w siedmiu stężeniach, od 2 500 j.m. anty-Xa/0,2 ml do 18 000 j.m. anty-Xa/0,72 ml, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki, obejmując m.in. sodu wodorotlenek lub kwas solny do korekcji pH (5-7,5) oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt jest dostępny w ampułkostrzykawkach z igłą, wykonanych ze szkła klasy I, z możliwością wyposażenia w system Needle-Trap zapobiegający przypadkowym ukłuciom. Osłonka igły może zawierać lateks, co jest istotne dla pacjentów z alergią na tę substancję.
ampułkostrzykawka, dalteparyna sodowa, guma chlorobutylowa, heparyna drobnocząsteczkowa, jednostka anty-Xa, kwas solny, nadwrażliwość na substancje, Needle-Trap, osłonka igły, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, skażenie mikrobiologiczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fragmin 7 500 j.m. a.Xa/0,3 ml
Dane przedkliniczne dotyczące dalteparyny sodowej, substancji czynnej preparatu Fragmin, wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa w porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej. Ostry toksyczny wpływ dalteparyny jest słabszy, a głównym obserwowanym efektem niepożądanym po podskórnym podaniu dużych dawek były krwawienia w miejscu wstrzyknięcia, których częstość i nasilenie były zależne od dawki. Istotne jest, że nie stwierdzono efektu kumulacyjnego tych krwawień przy długotrwałym stosowaniu. Aktywność przeciwzakrzepowa leku oceniano za pomocą parametrów APTT oraz aktywności anty-Xa, co potwierdza zależność powikłań krwotocznych od dawkowania dalteparyny.
aktywność anty-Xa, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, dalteparyna sodowa, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, działanie toksyczne, efekt kumulacyjny, heparyna niefrakcjonowana, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, mutacja genu, osteopenia, podanie podskórne, powikłanie krwotoczne, toksyczność ostra, wpływ na płodność - Leksykon leków
Interakcje leku – Fragmin 5000 j.m. a.Xa/0,2 ml
Dalteparyna sodowa, składnik aktywny preparatu Fragmin, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na jej działanie przeciwzakrzepowe. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi (inhibitory trombiny, czynnika Xa), przeciwpłytkowymi (klopidogrel, prasugrel, tikagrelor), NLPZ (diklofenak, ibuprofen, naproksen) oraz antagonistami witaminy K (warfaryna, acenokumarol), ze względu na wysokie ryzyko nasilenia efektu przeciwzakrzepowego i powikłań krwotocznych. W przypadku NLPZ i dużych dawek kwasu acetylosalicylowego u pacjentów z niewydolnością nerek istnieje dodatkowe ryzyko nefrotoksyczności, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania funkcji nerek. Zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia oraz dostosowanie dawki dalteparyny w trakcie terapii z wymienionymi lekami.
acenokumarol, agregacja płytek krwi, alteplaza, antagonista receptora GP IIb/IIIa, antagonista witaminy K, cetyryzyna, dalteparyna sodowa, dextran, difenhydramina, doksycyklina, działanie przeciwzakrzepowe, funkcja nerek, inhibitor czynnika Xa, inhibitor trombiny, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbinowy, lek cytostatyczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpłytkowy, lek trombolityczny, loratadyna, minocyklina, niestabilna choroba wieńcowa, niestabilna dusznica bolesna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, nitrogliceryna dożylna, NLPZ, parametr krzepnięcia, prasugrel, ryzyko krwawienia, streptokinaza, tetracyklina, tikagrelor, urokinaza, warfaryna, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fragmin 5000 j.m. a.Xa/0,2 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa) jest heparyną drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym, dostępną w dawkach od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa, podawanym pozajelitowo w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek ten nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania urządzeń mechanicznych, co jest istotne z klinicznego punktu widzenia. Dalteparyna działa miejscowo i systemowo, nie oddziałując na ośrodkowy układ nerwowy w sposób zaburzający funkcje poznawcze, koncentrację czy koordynację ruchową. Wskazane jest, aby lekarz poinformował pacjenta o braku przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas terapii Fragminem, co stanowi ważny element edukacji pacjenta i minimalizuje obawy związane z leczeniem przeciwzakrzepowym.
Dalteparinum natricum, dalteparyna sodowa, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, heparyna drobnocząsteczkowa, jednostki anty-Xa, koordynacja ruchowa, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwzakrzepowy, Międzynarodowy Standard dla Heparyn Drobnocząsteczkowych, ośrodkowy układ nerwowy, roztwór do wstrzykiwań, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie świadomości, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fragmin 12 500 j.m. a.Xa/0,5 ml
Fragmin, zawierający dalteparynę sodową – heparynę drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej 6 000 daltonów, wykazuje działanie przeciwzakrzepowe poprzez nasilanie hamowania antytrombiny (AT) na czynnik Xa i trombinę, z przewagą hamowania czynnika Xa nad wydłużaniem APTT. W porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej, dalteparyna ma mniejszy wpływ na funkcję i adhezję płytek krwi, co przekłada się na ograniczone oddziaływanie na pierwotną hemostazę. Dodatkowo, jej działanie może obejmować modulację ściany naczyń oraz układu fibrynolizy. W badaniu PREVENT u 3700 hospitalizowanych pacjentów unieruchomionych, Fragmin zmniejszył częstość żylnych epizodów zakrzepowo-zatorowych o 45%, z częstością incydentów 2,77% vs 4,96% w grupie placebo (różnica -2,19%; 95% CI: -3,57 do -0,81; p=0,0015).
antytrombina, aPTT, badanie ultradźwiękowe z kompresją, czynnik Xa, dalteparyna sodowa, fibrynoliza, hemodializa, hemostaza pierwotna, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, krążenie pozaustrojowe, lek przeciwzakrzepowy, naczynia krwionośne, oddział intensywnej terapii, płytki krwi, przewlekła niewydolność nerek, trombina, wentylacja mechaniczna, zakrzep, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość żylna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fragmin 10 000 j.m. a.Xa/0,4 ml
Dalteparyna sodowa (Fragmin) jest stosowana w różnych wskazaniach klinicznych z dawkowaniem dostosowanym do masy ciała pacjenta oraz indywidualnego ryzyka zakrzepowo-zatorowego. Standardowa dawka profilaktyczna wynosi 5 000 j.m. podskórnie raz dziennie, natomiast dawka terapeutyczna to 200 j.m./kg masy ciała podskórnie raz na dobę lub 100 j.m./kg dwa razy na dobę, z maksymalną dawką do 18 000 j.m./dobę. Monitorowanie aktywności anty-Xa zwykle nie jest konieczne, z wyjątkiem pacjentów z czynnikami ryzyka, gdzie zalecane stężenie leku w osoczu wynosi 0,5-1,0 j.m. anty-Xa/ml, pobierane 3-4 godziny po iniekcji. W przypadku niewydolności nerek dawkę należy dostosować tak, aby utrzymać terapeutyczne stężenie anty-Xa (0,5-1,5 j.m./ml). U dzieci dawki są dostosowane do wieku i masy ciała, z koniecznością stosowania postaci bez alkoholu benzylowego u najmłodszych.
antagonista witaminy K, chlorek sodu, choroba nowotworowa, dalteparyna sodowa, działanie przeciwzakrzepowe, Fragmin, hemodializa, hemofiltracja, hemoglobina, heparyna drobnocząsteczkowa, infuzja, jednostka anty-Xa, kompleks protrombiny, krążenie pozaustrojowe, kreatynina, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, niestabilna dławica piersiowa, ostra niewydolność nerek, ostra zakrzepica żył głębokich, płytki krwi, podanie domięśniowe, powikłanie krwotoczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przewlekła niewydolność nerek, tkanka podskórna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fragmin 2500 j.m. a.Xa/0,2 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa) jest heparyną drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym, wyrażonym w j.m. anty-Xa, dostępną w dawkach od 2500 do 18000 j.m. anty-Xa w różnych objętościach roztworu do wstrzykiwań. Wskazania do stosowania obejmują leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich, przewlekłe leczenie objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zwłaszcza u pacjentów onkologicznych, oraz niestabilną chorobę wieńcową (dławica piersiowa spoczynkowa, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q). Fragmin jest także stosowany w profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów po zabiegach chirurgicznych oraz u osób unieruchomionych z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak wiek >75 lat, otyłość, choroba nowotworowa czy wcześniejsza zakrzepica. Ponadto, lek zapobiega krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy i hemofiltracji u pacjentów z niewydolnością nerek oraz jest wskazany w leczeniu ŻChZZ u dzieci od 1 miesiąca życia, z koniecznością dostosowania dawki do masy ciała i wieku.
choroba niedokrwienna serca, dalteparyna sodowa, dławica piersiowa spoczynkowa, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, jednostka anty-Xa, krążenie pozaustrojowe, niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność nerek, ostra choroba reumatyczna, ostra choroba zapalna jelit, ostra niewydolność oddechowa, ostra zakrzepica żył głębokich, ostre zakażenie, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, proksymalna zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, ŻChZZ, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fragmin 10 000 j.m. a.Xa/0,4 ml
Preparat FRAGMIN, zawierający dalteparynę sodową – heparynę drobnocząsteczkową, dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań o dawkach od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa (od 0,2 ml do 0,72 ml). Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, dalteparyna sodowa nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania urządzeń mechanicznych, niezależnie od zastosowanej dawki. Brak efektów ubocznych takich jak zaburzenia świadomości czy spowolnienie reakcji potwierdza bezpieczeństwo stosowania FRAGMINU w kontekście aktywności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fragmin 2500 j.m. a.Xa/0,2 ml
Dalteparyna sodowa, substancja czynna leku Fragmin, jest heparyną drobnocząsteczkową o masie cząsteczkowej około 6000, pozyskiwaną ze śluzówki jelita świńskiego. Jej przeciwzakrzepowe działanie polega na nasilaniu hamującego wpływu antytrombiny na czynnik Xa oraz trombinę, z wyraźną selektywnością silniejszego hamowania czynnika Xa niż wydłużania czasu APTT. W porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej, dalteparyna wykazuje mniejszy wpływ na funkcję i adhezję płytek krwi, co przekłada się na słabsze oddziaływanie na pierwotną hemostazę. Dodatkowo, jej właściwości przeciwzakrzepowe mogą wynikać z efektów na ścianę naczyń oraz układ fibrynolizy.
antytrombina, badanie ultradźwiękowe z kompresją, czas krzepnięcia osocza, czynnik Xa, dalteparyna sodowa, duże krwawienie, działanie przeciwzakrzepowe, epizod zakrzepowo-zatorowy, hemodializa, heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, krążenie pozaustrojowe, krzepnięcie krwi, lek przeciwzakrzepowy, pierwotna hemostaza, płytki krwi, przewlekła niewydolność nerek, ściana naczyń krwionośnych, trombina, układ fibrynolizy, wentylacja mechaniczna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość żylna - Leksykon leków
Interakcje leku – Fragmin 12 500 j.m. a.Xa/0,5 ml
Dalteparyna sodowa, substancja czynna leku FRAGMIN, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą znacząco modyfikować jej działanie przeciwzakrzepowe. Szczególnie istotne jest nasilenie efektu antykoagulacyjnego przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwzakrzepowych, przeciwpłytkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), antagonistów receptora GP IIb/IIIa, antagonistów witaminy K, leków trombolitycznych oraz dextranu. Dodatkowo, leki cytostatyczne, sulfinpirazon, probenecyd i kwas etakrynowy również mogą zwiększać ryzyko krwawień poprzez wpływ na metabolizm i funkcję płytek krwi. W przypadku NLPZ i dużych dawek kwasu acetylosalicylowego u pacjentów z niewydolnością nerek istnieje wysokie ryzyko nefrotoksyczności i konieczność ścisłego monitorowania funkcji nerek. Zaleca się monitorowanie parametrów krzepnięcia oraz dostosowanie dawki dalteparyny w zależności od współistniejącej farmakoterapii.
agregacja płytek krwi, antagonista receptora GP IIb/IIIa, antagonista witaminy K, czynnik krzepnięcia, dalteparyna sodowa, dusznica bolesna, działanie przeciwzakrzepowe, fibrynogen, fibrynoliza, heparyna niefrakcjonowana, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, lek cytostatyczny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, niestabilna choroba wieńcowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, NLPZ, parametr krzepnięcia, synteza czynników krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fragmin 7 500 j.m. a.Xa/0,3 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa), heparyna drobnocząsteczkowa, wykazuje działanie anty-Xa, a działania niepożądane obserwuje się u około 3% pacjentów stosujących lek profilaktycznie. Najistotniejsze powikłania hematologiczne to trombocytopenia typu I (często ≥1/100 do <1/10, zwykle łagodna i odwracalna) oraz immunologiczna małopłytkowość indukowana heparyną typu II (częstość nieznana), która może przebiegać z powikłaniami zakrzepowymi. Krwotoki, występujące często (≥1/100 do <1/10), są najpoważniejszym ryzykiem, w tym krwawienia wewnątrzczaszkowe i do przestrzeni zaotrzewnowej, które mogą prowadzić do zgonu. Dodatkowo, rzadko obserwuje się hiperkaliemię wtórną do hipoaldosteronizmu, szczególnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i cukrzycą, oraz potencjalne reakcje anafilaktyczne o nieznanej częstości, które mogą zagrażać życiu.
dalteparyna sodowa, Fragmin, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, hipoaldosteronizm, jednostka anty-Xa, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak nadoponowy, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak podskórny, krwotok, łysienie przemijające, małopłytkowość, małopłytkowość indukowana heparyną, martwica skóry, osteoporoza, podwyższone transaminazy, powikłanie zakrzepowe, przewlekła niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, trombocytopenia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fragmin 18 000 j.m. a.Xa/0,72 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa) jest heparyną drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym, którego siła wyrażana jest w międzynarodowych jednostkach anty-Xa, dostępna w stężeniach od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich, niestabilnej choroby wieńcowej (w tym dławicy piersiowej spoczynkowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q), a także w przewlekłym leczeniu objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów onkologicznych. Ponadto, dalteparyna jest stosowana w profilaktyce przeciwzakrzepowej podczas zabiegów chirurgicznych, u pacjentów unieruchomionych z przyczyn medycznych (np. zastoinowa niewydolność serca w III/IV klasie NYHA, ostra niewydolność oddechowa, ostre zakażenia, choroby zapalne) oraz w zapobieganiu krzepnięciu w krążeniu pozaustrojowym, np. podczas hemodializy i hemofiltracji.
choroba nowotworowa, choroba reumatyczna, choroba zapalna jelit, dalteparyna sodowa, dławica piersiowa, działanie przeciwzakrzepowe, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, nadkrzepliwość, niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, powikłania zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, zakażenie, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fragmin 10 000 j.m. a.Xa/0,4 ml
Dalteparyna sodowa (Fragmin) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na heparyny, małopłytkowością poheparynową, ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia oraz aktywnymi krwawieniami, zwłaszcza z przewodu pokarmowego i naczyń mózgowych. Nie należy jej stosować w ostrym lub podostrym bakteryjnym zapaleniu wsierdzia, po niedawnych urazach lub zabiegach chirurgicznych w obrębie OUN, oczu i uszu. Szczególnie niebezpieczne jest podawanie dużych dawek dalteparyny (od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa) u pacjentów planujących znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe ze względu na ryzyko krwawienia do kanału kręgowego i powikłań neurologicznych, takich jak krwiak nadtwardówkowy lub podpajęczynówkowy.
antagonista witaminy K, bakteryjne zapalenie wsierdzia, choroba zakrzepowo-zatorowa, czynne krwawienie, dalteparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor czynnika Xa, inhibitor trombiny, krwiak nadtwardówkowy, krwiak podpajęczynówkowy, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, łożysko przodujące, małopłytkowość, małopłytkowość poheparynowa, nadciśnienie tętnicze, nakłucie lędźwiowe, niestabilna choroba wieńcowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, retinopatia cukrzycowa, zabieg chirurgiczny, zabiegi inwazyjne, zaburzenie krzepnięcia, zagrażające poronienie, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fragmin 12 500 j.m. a.Xa/0,5 ml
Dalteparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym, charakteryzuje się wysoką dostępnością biologiczną po podaniu podskórnym (87 ± 6% aktywności anty-Xa u zdrowych ochotników). Farmakokinetyka wykazuje niepełną proporcjonalność dawki do ekspozycji (AUC wzrasta o około 33% przy zwiększeniu dawki z 2 500 do 10 000 j.m.). Objętość dystrybucji wynosi 40-60 ml/kg, co wskazuje na dystrybucję głównie w przestrzeni wewnątrznaczyniowej. Okres półtrwania po dożylnym podaniu wynosi około 2,1-2,3 godziny, natomiast po podaniu podskórnym wydłuża się do 3-5 godzin, co jest związane z opóźnionym wchłanianiem. Klirens osoczowy jest zależny od dawki i wynosi od 15,6 ± 2,4 ml/h/kg (120 j.m./kg) do 24,6 ± 5,4 ml/h/kg (30 j.m./kg). Eliminacja odbywa się głównie przez nerki, jednak mniej niż 5% aktywności anty-Xa jest wydalane z moczem, co sugeruje dezaktywację metabolitów przed wydaleniem. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek na hemodializie okres półtrwania wydłuża się do 5,7 ± 2,0 godziny, co wymaga dostosowania dawkowania ze względu na ryzyko kumulacji leku.
aktywność anty-Xa, dalteparyna sodowa, dostępność biologiczna, działanie przeciwzakrzepowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, eliminacja nerkowa, farmakokinetyka dalteparyny, faza dystrybucji, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, jednostka aktywności anty-Xa, klirens osoczowy, kumulacja leku, model jednokompartmentowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, okres półtrwania w fazie eliminacji, podanie podskórne, pole pod krzywą stężenia, przestrzeń wewnątrznaczyniowa, przewlekła niewydolność nerek, schemat dawkowania, wchłanianie leku