Przeciwwskazania
Fragmin 18 000 j.m. a.Xa/0,72 ml

Przeciwwskazania stosowania leku Fragmin. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Dalteparyna sodowa, występująca w preparacie Fragmin jako substancja czynna, jest heparyną drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym. Pomimo jej skuteczności w wielu stanach klinicznych, istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Personel medyczny powinien dokładnie ocenić stan pacjenta przed zastosowaniem preparatu Fragmin i rozważyć wszystkie poniższe przeciwwskazania.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Fragmin jest nadwrażliwość na dalteparynę sodową lub inne heparyny drobnocząsteczkowe. Przeciwwskazanie to dotyczy również nadwrażliwości na heparynę niefrakcjonowaną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w charakterystyce produktu leczniczego. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się w różny sposób – od łagodnych objawów skórnych po poważne reakcje anafilaktyczne, które mogą zagrażać życiu pacjenta.²

Małopłytkowość poheparynowa

Małopłytkowość poheparynowa na tle immunologicznym, zarówno potwierdzona jak i podejrzewana, stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania dalteparyny. Jest to poważne powikłanie terapii heparynowej, charakteryzujące się znacznym spadkiem liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia tego stanu, należy bezwzględnie odstąpić od podawania preparatu Fragmin.³

Aktywne krwawienia

Czynne krwawienie z różnych części ciała stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Fragmin. Dotyczy to szczególnie krwawień z przewodu pokarmowego oraz krwawień z naczyń mózgowych, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia. Zastosowanie preparatu Fragmin w takich przypadkach mogłoby nasilić krwawienie i doprowadzić do poważnych, potencjalnie śmiertelnych, konsekwencji.⁴

Zaburzenia krzepnięcia

Zaburzenia krzepnięcia o ciężkim przebiegu są przeciwwskazaniem do stosowania dalteparyny sodowej. U pacjentów z takimi zaburzeniami podanie leku Fragmin mogłoby znacząco zwiększyć ryzyko krwawień. Do tej grupy należą pacjenci z wrodzonymi lub nabytymi koagulopatiami, u których mechanizmy hemostazy są już zaburzone.⁵

Bakteryjne zapalenie wsierdzia

Ostre lub podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Fragmin. W tych stanach istnieje zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych, które mogłyby zostać spotęgowane przez działanie przeciwzakrzepowe dalteparyny.⁶

Zabiegi w obrębie ośrodkowego układu nerwowego

Niedawno przebyte urazy lub zabiegi chirurgiczne w obrębie ośrodkowego układu nerwowego, oczu i (lub) uszu stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku Fragmin. W tych przypadkach, nawet niewielkie krwawienie mogłoby prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, włącznie z trwałym upośledzeniem funkcji neurologicznych lub sensorycznych.⁷

Znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe

Szczególnej ostrożności wymaga stosowanie wysokich dawek dalteparyny sodowej u pacjentów, u których planowane jest znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe, lub inne zabiegi wymagające wykonania nakłucia lędźwiowego. W tych przypadkach duże dawki dalteparyny (stosowane np. w leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej i niestabilnej choroby wieńcowej) są przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia, które mogłoby prowadzić do powstania krwiaka okołordzeniowego i w konsekwencji do poważnych powikłań neurologicznych, w tym porażenia.⁸

Podsumowanie przeciwwskazań do stosowania preparatu Fragmin

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku Fragmin, należy dokładnie przeanalizować całościowy stan kliniczny pacjenta, uwzględniając wszystkie wymienione przeciwwskazania, a także rozważyć potencjalne korzyści terapeutyczne w stosunku do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.⁹