Profil bezpieczeństwa leku
Fragmin 18 000 j.m. a.Xa/0,72 ml

Dalteparyna sodowa, stosowana w terapii przeciwzakrzepowej, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących niewielkie ilości leku przenikają do mleka, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla dziecka; decyzję o kontynuacji terapii lub karmienia należy podejmować indywidualnie, bilansując korzyści i ryzyko. U seniorów, zwłaszcza powyżej 80. roku życia, obserwuje się zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych, co wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby, gdzie konieczne jest dostosowanie dawki oraz kontrola stężenia anty-Xa, ze względu na podwyższone ryzyko krwawień i hiperkaliemii.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba nowotworowa
  2. leczenie objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dzieci i młodzieży
  3. niestabilna choroba wieńcowa
  4. ostra choroba reumatyczna
  5. ostra choroba zapalna jelit
  6. ostra niewydolność nerek
  7. ostra niewydolność oddechowa
  8. ostra zakrzepica żył głębokich
  9. ostre zakażenie
  10. profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych
  11. profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi
  12. przewlekła niewydolność nerek
  13. przewlekłe leczenie objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  14. zakrzepica żył głębokich w wywiadzie
  15. zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym
  16. zastoinowa niewydolność serca
  17. zatorowość płucna
Substancja czynna
  1. dalteparyna sodowa
Kategoria leku
  1. heparyny drobnocząsteczkowe
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Niewielkie ilości dalteparyny sodowej przenikają do mleka ludzkiego (2-8% stężenia w osoczu). Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub terapii należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy FRAGMIN nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji dalteparyny sodowej z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (szczególnie powyżej 80 lat) może wystąpić zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych po zastosowaniu produktu w dawkach terapeutycznych. Zaleca się ścisłe monitorowanie stanu klinicznego pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    FRAGMIN należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. W przypadku znacznej niewydolności nerek (kreatynina >3x górna granica normy) konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie stężenia anty-Xa. U pacjentów dializowanych monitorowanie jest zalecane. Ryzyko hiperkaliemii i krwawień jest zwiększone.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    FRAGMIN należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zwiększone ryzyko krwawień, konieczność monitorowania stanu klinicznego.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Niewielkie ilości dalteparyny sodowej przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub terapii należy podjąć indywidualnie, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować FRAGMIN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach dalteparyny sodowej z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych, zwłaszcza powyżej 80 lat, zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych. Zalecane ścisłe monitorowanie stanu klinicznego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność W ciężkiej niewydolności nerek konieczne dostosowanie dawki i monitorowanie stężenia anty-Xa. Zwiększone ryzyko hiperkaliemii i krwawień.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W ciężkiej niewydolności wątroby zwiększone ryzyko krwawień. Zalecane monitorowanie stanu klinicznego.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: