Przeciwwskazania
Fragmin 5000 j.m. a.Xa/0,2 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa), jako heparyna drobnocząsteczkowa, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które muszą być ściśle przestrzegane w praktyce klinicznej. Należą do nich nadwrażliwość na dalteparynę, inne heparyny lub substancje pomocnicze, potwierdzona lub podejrzewana immunologiczna małopłytkowość poheparynowa, aktywne krwawienia (zwłaszcza z przewodu pokarmowego i naczyń mózgowych), ciężkie zaburzenia krzepnięcia oraz ostre lub podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia. Ponadto, stosowanie dalteparyny jest przeciwwskazane u pacjentów po niedawnych urazach lub zabiegach chirurgicznych w obrębie ośrodkowego układu nerwowego, oczu i uszu ze względu na ryzyko krwawień w tych krytycznych lokalizacjach. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest ocena parametrów układu krzepnięcia.
- choroba nowotworowa
- niestabilna choroba wieńcowa
- objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- ostra choroba reumatyczna
- ostra choroba zapalna jelit
- ostra niewydolność nerek
- ostra niewydolność oddechowa
- ostra zakrzepica żył głębokich
- ostre zakażenie
- profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych
- profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi
- przewlekła niewydolność nerek
- przewlekła objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym
- zastoinowa niewydolność serca
- zatorowość płucna
Przeciwwskazania stosowania leku Fragmin. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Lek Fragmin (dalteparyna sodowa) jako przedstawiciel grupy heparyn drobnocząsteczkowych posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie przestrzegane przez personel medyczny. Właściwa identyfikacja pacjentów, u których stosowanie dalteparyny jest niewskazane, stanowi kluczowy element bezpiecznej farmakoterapii.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Stwierdzona nadwrażliwość na dalteparynę sodową stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Fragmin. Dodatkowo, przeciwwskazaniem jest również uczulenie na inne heparyny drobnocząsteczkowe lub heparynę niefrakcjonowaną. Należy także zwrócić uwagę na możliwość nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w preparacie.2
Małopłytkowość poheparynowa
Małopłytkowość poheparynowa o podłożu immunologicznym, zarówno potwierdzona badaniami laboratoryjnymi, jak i jedynie podejrzewana na podstawie objawów klinicznych, stanowi jednoznaczne przeciwwskazanie do stosowania dalteparyny. Wystąpienie tego powikłania w przeszłości również wyklucza możliwość zastosowania leku Fragmin.3
Aktywne krwawienia
U pacjentów z czynnym krwawieniem stosowanie dalteparyny sodowej jest przeciwwskazane. Dotyczy to szczególnie krwawień z przewodu pokarmowego oraz naczyń mózgowych, które ze względu na swoje potencjalne konsekwencje stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do wdrożenia terapii lekiem Fragmin.4
Zaburzenia krzepnięcia
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia nie powinni otrzymywać dalteparyny sodowej ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych. Ocena parametrów układu krzepnięcia powinna być przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia preparatem Fragmin.5
Infekcyjne zapalenie wsierdzia
Ostre lub podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia stanowi przeciwwskazanie do stosowania dalteparyny. Obecność wegetacji na zastawkach serca w połączeniu z działaniem przeciwkrzepliwym dalteparyny może znacząco zwiększyć ryzyko powikłań krwotocznych.6
Niedawne urazy lub zabiegi chirurgiczne
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Fragmin są niedawno przebyte urazy lub zabiegi chirurgiczne w obrębie:
- ośrodkowego układu nerwowego – ze względu na ryzyko krwawienia śródczaszkowego
- oczu – z powodu możliwości krwawienia do komory oka lub ciała szklistego
- uszu – z uwagi na ryzyko krwawienia w obrębie ucha wewnętrznego
Okres, w którym należy unikać stosowania dalteparyny po tego typu zabiegach, powinien być ustalany indywidualnie w zależności od rozległości zabiegu i dynamiki gojenia.7
Znieczulenie podpajęczynówkowe i zewnątrzoponowe
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku planowanego znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego oraz zabiegów wymagających wykonania nakłucia lędźwiowego. W takich sytuacjach stosowanie dużych dawek dalteparyny sodowej jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Dotyczy to dawek stosowanych w:
- leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich
- terapii zatorowości płucnej
- leczeniu niestabilnej choroby wieńcowej
Stosowanie dalteparyny w takich sytuacjach może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych, w tym krwiaków okołordzeniowych.8
Tabela przeciwwskazań leku Fragmin
| Kategoria przeciwwskazania | Szczegółowy opis | Uzasadnienie kliniczne |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Uczulenie na dalteparynę sodową, inne heparyny drobnocząsteczkowe, heparynę niefrakcjonowaną lub substancje pomocnicze | Ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji |
| Małopłytkowość | Potwierdzona lub podejrzewana małopłytkowość poheparynowa na tle immunologicznym | Ryzyko nasilenia małopłytkowości i powikłań zakrzepowych |
| Aktywne krwawienia | Czynne krwawienie z przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych lub innych lokalizacji | Ryzyko nasilenia istniejącego krwawienia |
| Koagulopatie | Zaburzenia krzepnięcia o ciężkim przebiegu | Zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych |
| Zapalenie wsierdzia | Ostre lub podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia | Ryzyko krwawienia z wegetacji zastawkowych |
| Zabiegi i urazy | Niedawne urazy lub zabiegi chirurgiczne w obrębie OUN, oczu lub uszu | Ryzyko krwawienia w krytycznych lokalizacjach anatomicznych |
| Znieczulenie | Planowane znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe przy stosowaniu dużych dawek dalteparyny | Ryzyko krwiaków okołordzeniowych i powikłań neurologicznych |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania