Wskazania do stosowania
Fragmin 15 000 j.m. a.Xa/0,6 ml
Fragmin (dalteparyna sodowa) to heparyna drobnocząsteczkowa o działaniu przeciwzakrzepowym, wyrażonym w jednostkach anty-Xa, dostępna w dawkach od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa w formie roztworu do wstrzykiwań. Wskazania do stosowania obejmują leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich, niestabilnej choroby wieńcowej (dławica piersiowa spoczynkowa, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), przewlekłe leczenie objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, profilaktykę przeciwzakrzepową w trakcie zabiegów chirurgicznych oraz u pacjentów unieruchomionych z przyczyn medycznych (np. zastoinowa niewydolność serca III/IV klasy NYHA, ostra niewydolność oddechowa, ostre zakażenia). Fragmin jest również stosowany u dzieci od 1 miesiąca życia w leczeniu objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Dawkowanie jest indywidualizowane na podstawie masy ciała i wskazań klinicznych, z uwzględnieniem ryzyka krwotocznego i zakrzepowego.
- choroba nowotworowa
- niestabilna choroba wieńcowa
- objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- ostra choroba reumatyczna
- ostra choroba zapalna jelit
- ostra niewydolność nerek
- ostra niewydolność oddechowa
- ostra zakrzepica żył głębokich
- ostre zakażenie
- profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych
- profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi
- przewlekła niewydolność nerek
- przewlekła objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- zakrzepica żył głębokich w wywiadzie
- zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym
- zastoinowa niewydolność serca
- zatorowość płucna
Wskazania do stosowania leku Fragmin
Fragmin (dalteparyna sodowa) to lek przeciwzakrzepowy z grupy heparyn drobnocząsteczkowych, którego moc działania wyrażona jest w międzynarodowych jednostkach anty-Xa. Dostępny jest w różnych dawkach: 2 500, 5 000, 7 500, 10 000, 12 500, 15 000 oraz 18 000 j.m. anty-Xa w postaci roztworu do wstrzykiwań1.
Wskazania u pacjentów dorosłych
Lek Fragmin jest wskazany do stosowania w następujących sytuacjach klinicznych u pacjentów dorosłych:
- Leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich – lek można zalecić pacjentom z potwierdzoną diagnozą zakrzepicy żył głębokich wymagającej natychmiastowej interwencji terapeutycznej2.
- Niestabilna choroba wieńcowa – Fragmin jest zalecany w przypadkach niestabilnej choroby wieńcowej, takiej jak dławica piersiowa spoczynkowa czy zawał mięśnia sercowego bez załamka Q3.
- Przewlekłe leczenie objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej – szczególnie u pacjentów z chorobami nowotworowymi, w celu zmniejszenia ryzyka nawrotów choroby zakrzepowo-zatorowej. Dotyczy to pacjentów z proksymalną zakrzepicą żył głębokich oraz zatorowością płucną4.
- Zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym – lek znajduje zastosowanie podczas hemodializy i hemofiltracji u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek5.
- Profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi – lek można zalecić pacjentom przed, w trakcie i po zabiegach operacyjnych w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym6.
- Profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych – Fragmin jest wskazany u pacjentów, którzy są unieruchomieni z powodu:
- Zastoinowej niewydolności serca w III lub IV klasie NYHA
- Ostrej niewydolności oddechowej
- Ostrego zakażenia
- Ostrej choroby reumatycznej
- Ostrej choroby zapalnej jelit
Pacjenci ci powinni mieć dodatkowo co najmniej jeden czynnik ryzyka zakrzepicy żył głębokich, taki jak:
- Wiek powyżej 75 lat
- Otyłość
- Choroba nowotworowa
- Zakrzepica żył głębokich w wywiadzie
7
Wskazania w populacji pediatrycznej
Fragmin może być stosowany również u dzieci i młodzieży w wieku od 1 miesiąca i starszych w leczeniu objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Wskazanie to obejmuje zarówno zakrzepicę żył głębokich, jak i zatorowość płucną u pacjentów pediatrycznych8.
Warunki stosowania leku Fragmin
Fragmin, jako lek przeciwzakrzepowy w postaci roztworu do wstrzykiwań, powinien być stosowany zgodnie z określonymi warunkami, które gwarantują jego skuteczność i bezpieczeństwo. Dawkowanie leku jest zależne od masy ciała pacjenta oraz konkretnego wskazania klinicznego9.
Okoliczności zalecania leku pacjentom
Lek Fragmin należy zalecić pacjentom w następujących okolicznościach:
- Pacjentom z ostrą zakrzepicą żył głębokich – lek należy zalecić niezwłocznie po potwierdzeniu diagnozy, aby zapobiec progresji zakrzepu i rozwojowi zatorowości płucnej10.
- Pacjentom z niestabilną chorobą wieńcową – w przypadku wystąpienia dławicy piersiowej spoczynkowej lub zawału mięśnia sercowego bez załamka Q, w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym i progresji choroby11.
- Pacjentom onkologicznym z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową – w ramach długoterminowej terapii, mającej na celu redukcję ryzyka nawrotów zakrzepicy u pacjentów z chorobą nowotworową i potwierdzoną proksymalną zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną12.
- Pacjentom poddawanym hemodializie i hemofiltracji – Fragmin należy zastosować w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów w układzie pozaustrojowym u osób z ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek13.
- Pacjentom poddawanym zabiegom chirurgicznym – w profilaktyce przeciwzakrzepowej zarówno przed, w trakcie, jak i po zabiegu operacyjnym14.
- Pacjentom unieruchomionym z przyczyn medycznych – szczególnie tym, którzy cierpią na zastoinową niewydolność serca (III lub IV klasa NYHA), ostrą niewydolność oddechową, ostre zakażenie, ostrą chorobę reumatyczną lub ostrą chorobę zapalną jelit, przy jednoczesnym występowaniu co najmniej jednego dodatkowego czynnika ryzyka zakrzepicy żył głębokich15.
- Dzieciom i młodzieży z objawową ŻChZZ – u pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 miesiąca i starszych, gdy występuje objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa wymagająca leczenia przeciwzakrzepowego16.
| Dawka Fragminu | Objętość roztworu | Zawartość dalteparyny sodowej |
|---|---|---|
| Fragmin 2 500 | 0,2 ml | 2 500 j.m. anty-Xa |
| Fragmin 5 000 | 0,2 ml | 5 000 j.m. anty-Xa |
| Fragmin 7 500 | 0,3 ml | 7 500 j.m. anty-Xa |
| Fragmin 10 000 | 0,4 ml | 10 000 j.m. anty-Xa |
| Fragmin 12 500 | 0,5 ml | 12 500 j.m. anty-Xa |
| Fragmin 15 000 | 0,6 ml | 15 000 j.m. anty-Xa |
| Fragmin 18 000 | 0,72 ml | 18 000 j.m. anty-Xa |
Wybór odpowiedniej dawki Fragminu powinien być dostosowany do konkretnego wskazania, masy ciała pacjenta oraz indywidualnych czynników ryzyka zakrzepowo-zatorowego i krwotocznego. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby, trombocytopenią oraz innymi zaburzeniami krzepnięcia17.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania