Profil bezpieczeństwa leku
Fragmin 15 000 j.m. a.Xa/0,6 ml

FRAGMIN (dalteparyna sodowa) wykazuje przenikanie do mleka matki w niewielkich ilościach, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet karmiących piersią. Decyzja o kontynuacji terapii lub karmienia powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. U seniorów powyżej 75 roku życia, zwłaszcza z dodatkowymi czynnikami ryzyka takimi jak niewydolność nerek, wątroby czy zaburzenia krzepnięcia, konieczne jest monitorowanie i ostrożność w stosowaniu leku. FRAGMIN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, a brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba nowotworowa
  2. niestabilna choroba wieńcowa
  3. objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  4. ostra choroba reumatyczna
  5. ostra choroba zapalna jelit
  6. ostra niewydolność nerek
  7. ostra niewydolność oddechowa
  8. ostra zakrzepica żył głębokich
  9. ostre zakażenie
  10. profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych
  11. profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi
  12. przewlekła niewydolność nerek
  13. przewlekła objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  14. zakrzepica żył głębokich w wywiadzie
  15. zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym
  16. zastoinowa niewydolność serca
  17. zatorowość płucna
Substancja czynna
  1. dalteparyna sodowa
Kategoria leku
  1. heparyny drobnocząsteczkowe
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Niewielkie ilości dalteparyny sodowej przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub terapii należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy FRAGMIN nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu FRAGMIN z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Wskazania obejmują profilaktykę przeciwzakrzepową u osób powyżej 75 lat, jednak u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka (np. niewydolność nerek, wątroby, zaburzenia krzepnięcia) należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i dostosować dawkę dalteparyny na podstawie monitorowania stężenia anty-Xa. U pacjentów dializowanych dawkowanie jest opisane, ale wymaga indywidualizacji i monitorowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    FRAGMIN należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Zalecane jest monitorowanie stanu pacjenta.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Niewielkie ilości dalteparyny sodowej przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub terapii należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt leczniczy FRAGMIN nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu FRAGMIN z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Wskazania obejmują profilaktykę przeciwzakrzepową u osób powyżej 75 lat, jednak u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka (np. niewydolność nerek, wątroby, zaburzenia krzepnięcia) należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i dostosować dawkę dalteparyny na podstawie monitorowania stężenia anty-Xa. U pacjentów dializowanych dawkowanie jest opisane, ale wymaga indywidualizacji i monitorowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność FRAGMIN należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Zalecane jest monitorowanie stanu pacjenta.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: